Integrantes Grupo 1:

Benavides Bermdez
Jessica
Pablo Serrano Elizabeth
Tisnado Cueva Doris

NORMAS ISO
17025
Aseguramiento de la Calidad

QU SON LAS NORMAS ISO

17025?
La norma ISO/IEC 17025 es el
estndar de calidad mundial para los
laboratorios de ensayos y
calibraciones.
Esta es la base para la acreditacin
de un organismo de certificacin.

NORMA ISO 17025

CLUSULAS PRINCIPALES
Requisitos de gestin:

Se refieren al
funcionamiento y la
efectividad del sistema
de gestin de calidad
en el laboratorio y esta
clusula presenta
requisitos similares a
los de la norma ISO
9001

Requisitos tcnicos:

Abordan la
calificacin de los
empleados; la
metodologa de los
ensayos; los equipos,
calidad; informes de
los resultados de los
ensayos y las
calibraciones.

ACREDITACINCERTIFICACIN
CERTIFICACI
N

ACREDITACI
N

VENTAJAS
Como
parte de
las
iniciativas
de calidad
del
laboratorio
supone
ventajas
para el
rea del
laboratorio
y el rea
empresaria
l

Mejora constante de la calidad

de los datos y la efectividad del
laboratorio.

Acta de base para la mayora

de los sistemas de calidad
relacionados con laboratorios.

VENTAJAS

Acceso a ms
contratos para
ensayos y/o
calibraciones.

Mejor
reputacin e
imagen del
laboratorio a
escala nacional
y mundial.

CONTENIDO DE LANORMA
ISO/IEC 17025

1. Objeto y Campo de
aplicacin
2. Referencias Normativas
3. Trminos y definiciones
4. Requisitos relativos a la gestin
4.1 Organizacin
4.2 Sistema de gestin
4.3 Control de documentos
4.4 Revisin de pedidos, ofertas y contratos
4.5 Subcontratacin de ensayos y calibraciones
4.6 Compra de servicios y suministros
4.7. Servicio al cliente
4.8 Quejas
4.9 Control de ensayos y trabajos no conformes
4.10 Mejora
4.11 Acciones correctivas
4.12 Acciones preventivas
4.13 Control de registros
4.14 Auditoras internas
4.15 Revisiones por la Direccin

CONTENIDO DE LANORMA
ISO/IEC 17025
5 .Requisitos

Tcnicos
5.1 Generalidades
5.2 Personal
5.3 Instalaciones y condiciones ambientales
5.4 Mtodos de ensayo y de calibracin y de validacin
mtodos
5.5 Equipos
5.6 Trazabilidad de las mediciones
5.7. Muestreo
5.8
Manipulacin de los item de ensayo y calibracin
5.9
Aseguramiento de la calidad de los resultados
ensayo y calibracin
5.10 Informe de resultados

de

de

REQUISITOS DE
GESTIN

ORGANIZACIN

SISTEMAS DE GESTIN

CONTROL DE
DOCUMENTOS

REVISION
SOLICITUDES,OFERTAS Y
CONTRATOS.

ADQUISICION DE
SERVICIOS Y SUMINISTROS

En esta seccin se describe cmo

garantizar que los servicios y los
suministros que proporcionen terceros
no afectan negativamente a la calidad y
efectividad de las operaciones del
laboratorio.

Seleccionar y evaluar formalmente los

proveedores para garantizar que los
Servicios y suministros tienen la calidad
esperada.
Mantener registros del proceso de
seleccin y evaluacin.
Verificar la calidad del material entrante
segn las especificaciones predefinidas.

SERVICIO ATENCIN AL
CLIENTE

RECLAMOS

CONTROL DE ENSAYOS Y
TRABAJOS DE CALIBRACIN
NO CONFORMES

ACCIN CORRECTIVA

ACCIN PREVENTIVA

Se deben iniciar acciones preventivas

cuando se hayan identificado los posibles
orgenes de las no conformidades.

CONTROL DE REGISTROS

AUDITORIAS INTERNAS

REVISIONES POR LA
DIRECCIN

REQUISITOS
TCNICOS

PERSONAL

INSTALACIONES Y CONDICIONES
AMBIENTALES

MTODOS DE ENSAYO Y
CALIBRACIN Y VALIDACN DE
MTODOS

EQUIPOS

El laboratorio debe contar con todos los

equipos y medios necesarios para la
adecuada realizacin de los ensayos y/o
calibraciones.
En caso de subcontratar equipos debe
asegurarse por otros medios los adecuados
mantenimientos y estado de los mismos.
Deben desarrollarse programas de
calibracin para valores claves sobre los
instrumentos cuyo efecto sea significativo
en el desarrollo de las actividades.

MANIPULACIN DE
ELEMENTOS DE CALIBRACIN
Se dispondr de una metodologa para
Y ENSAYOS:

identificar los objetos de ensayo y/o

calibracin.
La identificacin debe permanecer a lo
largo del tiempo que exista el laboratorio.
La identificacin debe ser unvoca, de tal
forma que nunca se confundan objetos ni
tanto fsicamente como cuando se haga
referencia a ellos en registros u otros
documentos.

GARANTIZAR LA CALIDAD DE LOS

RESULTADOS DE ENSAYOS Y
CALIBRACIONES

Se describe cmo garantizar la calidad de

los resultados de manera continuada
mediante el anlisis peridico de
muestras para control de calidad o la
participacin en programas de pruebas
de eficacia, por ejemplo.

INFORMES DE LOS
RESULTADOS

Esto es importante para poder

comparar fcilmente los ensayos
realizados en diferentes laboratorios.
En esta seccin se exponen requisitos
generales para los informes de
ensayos, como la claridad y precisin,
pero tambin se describen requisitos
detallados para el contenido de los
informes

-Un ttulo.-Nombre y direccin del laboratorio.

-Identificacin nica del informe de ensayo o el certificado de calibracin.

-Nombre y direccin del cliente.
-Identificacin del mtodo utilizado.
-Descripcin, estado e identificacin, sin confusin del objeto u objetos sometidos a
ensayo/calibracin.
-Fecha de la recepcin del objeto a calibrar y la fecha de realizacin de cada ensayo.
-Referencia al plan de muestreo y a los procedimientos utilizados por el laboratorio.
-Resultados del ensayo o de la calibracin, junto con las unidades de medida, cuando proceda.
-Nombre (s), cargo (s) y firma (s) o identificacin equivalente de la (s) persona (s) autorizada el
informe de ensayo o el certificado de calibracin.

Se debe sopesar minuciosamente y

preparar correctamente la acreditacin
de la norma ISO/IEC 17025. Puede ser un
proceso muy costoso pero tambin
aporta grandes beneficios.
Se deben calcular y documentar los
costes y los beneficios.