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javiergarciar@gmail.com
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Calibracin y ajuste
Deben ser procesos independientes
La calibracin de un equipo debe estar libre de presiones o
influencias por mantenimiento o administracin.
El ajuste debe realizarse antes de la calibracin
El personal que realiza la calibracin no debe realizar los
ajustes
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Frecuencias de calibracin
El numero de controles metrolgicos que se realiza a un
equipo debe ser determinado por el encargado del proceso
o del equipo.
NO debe ser el laboratorio de metrologa quien defina los
periodos de calibracin.
Se puede tener como base, las recomendaciones del
fabricante y experiencia de los usuarios del equipo
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Laboratorio acreditado o
instrumentos certificados?
El ideal y deber ser es que los servicios de metrologa sean
realizados por laboratorios acreditados (ISO IEC 17025) o
certificados (ISO 9001) pero estas normas son voluntarias
por lo que no estn obligados a hacerlo.
Adems se debe tener en cuenta si existen laboratorios que
hayan seguido esos procesos.
Un factor importante es que los equipos utilizados estn
certificados y tengan la trazabilidad adecuada
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NO debe contener:
Fecha de prxima calibracin o recomendaciones de esta
Declaracin de aceptacin o rechazo, a no ser que haya sido acordado previamente
con el solicitante
Tachones o enmendaduras
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SELECCIN DE EQUIPOS
Para iniciar el proceso es necesario saber cuantos y cuales equipos se tienen, con este
listado se puede seleccionar los que ingresan al PAME de acuerdo a diferentes criterios
como pueden ser:
Priorizar por reas: definir los equipos que son prioritarios para el rea, teniendo en
cuenta aquellos equipos que por dar un valor errado influyen en el resultado o
diagnostico dado a un paciente, por ejemplo un monitor de signos vitales debe ser
calibrado
Pero un flujometro puede depender
del uso que se le de, si simplemente
se usa para suministrar una mezcla
de gases pero un valor especifico no
es lo importante, justifica calibrarlo?
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SELECCIN DE EQUIPOS
Priorizar por tipo de equipo: en este caso se pueden dividir los equipos de acuerdo a
su funcionalidad, criticidad, importancia etc, por ejemplo equipos de soporte vital
(ventiladores, maquina de anestesia) se calibran independiente de su uso,
magnitudes, rangos etc.
Equipos de apoyo tipo lmpara cuello de cisne, no se calibran (tiene una magnitud
calibrable: intensidad de luz)
CALIBRAR?
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10
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11
SEGUIMIENTO AL PAME
Cada cuanto calibrar los equipos?
Seguimiento (verificacin)
MEJORA CONTINUA
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12
metrolgico.
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INGENIERA CLNICA
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PROCESO DE MANTENIMIENTO
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CICLO DE VIDA
EQUIPO MDICO
Tomado de:
OTLVARO CIFUENTES, ELKIN HERNN:
Modelo de Evaluacin y Gestin de
Equipamiento. MPS. Bogot. Documento
5088. (2007).
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REPOSICIN
Renovacin de los equipos la cual debe realizares con planes y
programas evaluando su estado fsico-funcional frente a su seguridad,
eficiencia y productividad y disponibilidad de recursos.
Tiene como propsito evitar que los equipos se vuelvan obsoletos.
Los planes de reposicin deben concebirse teniendo en cuenta los siguientes lineamientos
Principios
generales para
la reposicin
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Principios
econmicos de
la reposicin
Las ventajas de
un plan de
reposicin
El momento de
la reposicin
Metodologa
para la
reposicin
Presupuestacin
de la reposicin
BAJAS
Despus de tomar la decisin de reponer un equipo, es necesario dar de baja el
equipo mdico antiguo.
La decisin de dar de baja el equipo mdico, est basada en criterios
cualitativos y cuantitativos, tales como la edad, los fallos, los costos de
mantenimiento, su nivel de utilizacin y la estandarizacin entre otras.
Todos los equipos alcanzan un punto en el ciclo de vida, en el cual la razn
costo-beneficio es negativa, por lo que resulta necesario dar de baja el equipo.
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TRASLADO
Proceso mediante el cual se cambia la ubicacin fsica de un bien, ocasionando la
cesacin de responsabilidad de quien lo entrega, transfirindola a quien la recibe. Se
puede definir como la entrega de bienes entre entidades del sector central y
descentralizado o entre entidades descentralizadas entre si, por tratarse de dos
personas jurdicas diferentes. Este hecho econmico debe realizarse a travs de un
convenio suscrito entre los representantes legales de las entidades y se formaliza con
la respectiva entrega
Consideraciones
generales
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Modalidades de
traslado
Planeacin del
traslado
Otros Procesos
Adicional a los anteriores, existen otros procesos que deben
ser controlados por el rea de ingeniera.
Estos procesos en conjunto, convierten la ingeniera clnica
en un proceso transversal a toda la institucin y por lo tanto
importante en todos los sistemas de gestin de calidad o
acreditacin en salud.
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LA EVALUACIN DE TECNOLOGA
MDICA
La definicin ms completa de evaluacin de tecnologa
INSTITUTE OF MEDICINE, Adopting new medical technology, National Academy Press,1994, p.128.
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ELCICLODEVIDADEL
EQUIPAMIENTO
La tecnologa biomdica comprende el equipamiento biomdico, materia de este proyecto, cuya
clasificacin internacional, acorde con los riesgosimplcitos en su uso, es la siguiente:
Equipos de muy alto riesgo: clases III: Son los equipos sujetos a controles especiales, destinados a
proteger o mantener la vida; o para la prevencin del deterioro de la salud humana. Tambin si su uso
presenta un riesgo potencial de enfermedad o lesin.
Equipos de alto riesgo: clase IIB: Son los equipos sujetos a controles especiales en el diseo y
generales, no destinados para proteger o mantener la vida o para un uso de importancia especial en la
prevencin del deterioro de la salud humana y que no representan un riesgo potencial no razonable de
enfermedad o lesin.
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ADQUISICIN
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Demanda:
La demanda de ciertos procedimientos no puede cubrirse con los
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PROCESOS DE ADQUISICIN
Solicitud
La realiza por lo general el jefe del servicio o unidad, quien
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EVALUACIN DE MERCADO
Para la dotacin de equipos es necesario tener en cuenta la poblacin
+
Hospital Nivel 1-2
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Ventilador de volumen
SELECCIN Y ESTUDIO DE
PROVEEDORES
Es un proceso que requiere el acompaamiento de los proveedores,
3.
4.
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GoodWill
Es posible que una adquisicin tecnolgica sea necesaria solo por el
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CALIFICACIN
En esta intervienen la informacin proveniente de fichas y catlogos
tcnicos.
Informacin de otras instituciones respecto a este equipo o similares.
Experiencias de otras instituciones con ese proveedor.
Reconocimiento en el medio de esta marca y/o modelo.
Conocimiento del personal mdico en cuanto a las tcnicas a utilizar
con este equipo.
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EVALUACIN ECONMICA
Existen dos tipos:
Del proveedor, dada la cantidad y costo de los equipos, ese
periodo de tiempo por los servicios ofrecidos con estos equipos son
los adecuados para soportar su adquisicin.
Costo
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Beneficio
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CONTRATACIN
Terminada la evaluacin de los conceptos anteriores se realiza la
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SERVICIO POSTVENTA
El proceso no termina con la compra de los equipos, luego de esto se
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CALIFICACIN DE PROVEEDORES
Un buen mtodo para la evaluacin de proveedores es establecer
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ACTIVIDADESDEAPOYOLOGSTICO
Servicios de aseo
Cafetera
Vigilancia
Transporte
lavandera
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ISO 9001
Los sistemas de gestin de calidad basados en la estructura
de
ISO 9000, son sistemas documentales, enfocados en obtener
la satisfaccin del cliente por medio de procesos soportados
en la calidad.
Todos los procesos deben ser documentados, pero la norma es
algo mas que documentar procesos.
Escriba todo lo que hace, y haga todo lo que escribe.
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Planear
Hacer
P H VA
Actuar
Verificar
Tomado de: Grupo Regional ISO UdeA
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AUDITORIAS
De dnde venimos y cmo nos ha ido?
AUDITORIAS
Objetivo General:
Comprender la metodologa para realizar Auditorias Internas de
Calidad a un Sistema de Gestin de Calidad bajo la norma ISO
9001.2000.
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CONCEPTOS RELATIVOS A LA
AUDITORIA
AUDITORA
CRITERIOS DE LA
AUDITORA
PROGRAMA DE
AUDITORA
AUDITADO
AUDITOR
EQUIPO AUDITOR
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CONCEPTOS RELATIVOS A LA
AUDITORIA
EVIDENCIA DE LA
AUDITORA
HALLAZGO DE LA
AUDITORA
CONCLUSIONES DE LA
AUDITORA
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Ufff
perdimos el
rumbo
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AUDITORIAS Y EVALUACIONES
PREPARACIN:
1.
2.
3.
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PREPARACIN
4.
5.
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DOCUMENTOS
Inventario: debe contener al menos la descripcin del equipo, marca,
modelo, serie, placa interna, ubicacin.
Hoja de vida: puede ser la misma de mantenimiento, pero contener la
informacin correspondiente a metrologa como frecuencias de
calibracin, rangos, tolerancia.
Stiker: identifican el estado de mantenimiento del equipo y debe contener
al menos la fecha, quin realiz el proceso, prxima fecha de
mantenimiento
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CAMBIOS DE PROGRAMACIN
Si los mantenimientos no se realizaron en las fechas programadas, deben
estar establecidas las nuevas fechas y consignadas las causas del
cambio.
Cuando un equipo requiere mantenimiento correctivo que amerite una
calibracin, se pueden modificar las siguientes fechas de calibracin.
Cuando a un equipo se le realiza un correctivo que no implique
calibracin, se debe registrar las razones por las cuales no se calibr y
los soportes para esto.
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ACCIONES A TOMAR
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SOLICITUD DE SERVICIO
Todo servicio se inicia con una solicitud, los canales para tramitarla son importantes para que la
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Llamada telefnica: puede ser la mas rpida, pero si la persona que recibe la llamada no es la
adecuada, se convierte en el voz a voz y muy posiblemente el mensaje no llegu al destino adecuado.
Si la llamada se registra adecuadamente permite hacer seguimiento y control a la atencin.
Solicitud escrita: aporta mas informacin ya que debera tener al menos: el nombre del solicitante,
rea, fecha, hora, descripcin de la necesidad y de ser posible prioridad de la atencin (cuestionable si
el que reporta no tiene la capacitacin para priorizar adecuadamente las solicitudes).
En lnea: si se dispone de un software que permite generar solicitudes en cada rea y ser actualizadas
en tiempo real se agiliza el servicio y permite realizar seguimiento, control, revisin y llevar historia
e indicadores adems de retroalimentacin al solicitante.
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VENTAJAS Y DESVENTAJAS
Solicitud
Ventajas
Voz a Voz
Desventajas
Dificultad para hacer seguimiento
Poco control
Baja responsabilidad del generador
Identificacin del problema
Llamada telefnica
Solicitud escrita
En lnea
Acceso al sistema
Capacitacin de manejo
Requiere personal de mtto para la revisin
Susceptible a perdida de informacin
Depende de la infraestructura informtica
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INFORMACIN BSICA
Una solicitud debera llevar al menos:
Nombre y firma de quien solicita el servicio
rea donde se encuentra
Fecha de solicitud (y hora si es posible)
Descripcin de la falla
** descripcin de la falla encontrada **
Esto permite hacer un seguimiento del servicio, del tiempo de respuesta y los tipos de fallas
y/o daos que se presentan.
Al mismo tiempo permite crear una base de datos con las reas que mayor numero de
solicitudes tiene y las fallas correspondientes, indirectamente se puede manejar
informacin sobre las personas que mas fallas reportan y la solucin, esto da informacin
sobre posibles problemas de capacitacin.
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SOFTWARE
Si se utiliza algn tipo de software es importante tener en cuenta la dependiencia de la
infraestructura informtica (redes, servidores, cableados, puntos de red, computadores) y de
la capacitacin de las personas que ingresan la informacin.
Debe existir algn tipo de plan de contingencia para los imprevistos.
El software debe tener forma de generar reportes, informes e indicadores; debe existir la
posibilidad de acceder en tiempo real a toda la informacin.
Se mejora el manejo de la informacin al tener la posibilidad de crear listas desplegables u
opciones donde la persona no escribe el tipo de solicitud o tipo de dao si no que lo escoge de
una lista previamente creada, esto facilita la programacin y organizacin.
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ENTRADAS
Al dpto. de ingeniera los equipos pueden llegar de los servicios asistenciales, por
un predictivo (o una revisin espordica), por la programacin del mantenimiento
o por reingresos (cuando un equipo reparado vuelve por el mismo dao).
Del manejo de las entradas depende en gran parte el buen funcionamiento del
proceso, una de las actividades del dpto. de ingeniera es gestionar de manera
eficiente la forma como ingresan los equipos y como se reportan los servicios
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MANTENIMIENTO PREVENTIVO
Rutinas de mantenimiento:
Un mantenimiento preventivo es una actividad que se realiza de acuerdo a una programacin
y debe tener unas tareas especificas en las que se conocen los insumos o herramientas
necesarias para realizarlo, adems del tiempo promedio que toma.
Esto es el deber ser lo cual no implica que no se realizan mantenimientos preventivos que
estn por fuera de esa programacin.
Una forma de controlar esas actividades a realizar, de tal forma que siempre se ejecuten de la
forma adecuada, es utilizando rutinas de mantenimiento, en estas se encuentran detalladas
las acciones a ejecutar para llevar a cabo el mantenimiento, podemos asumirlas como
equivalentes a protocolos de mantenimiento.
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RUTINA DE MANTENIMIENTO
Debe documentarla una persona capacitada en el tipo de mantenimiento a realizar, ojala un
experto en el rea de tal forma que tenga en cuenta todas las posibles variables que pueden
presentarse.
Debe contener toda la informacin relevante entregada por el fabricante del equipo en
cuanto a las pruebas a realizar, herramienta necesaria, valores a medir y valores ptimos,
limites mximos de desviacin y dems pruebas que garanticen el buen funcionamiento del
equipo.
La RM debe ser clara, especifica y con el nivel de detalle que se requiera.
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EJEMPLO DE RM
MANTENIMIENTO PREVENTIVO DESFIBRILADOR:
1.
Revisin fsica externa: se refiere al estado general de carcasa, pantalla, cables, botones ; si se encuentran golpes,
fisuras, partes quemadas etc.
2.
Pruebas de funcionamiento inciales: antes de realizar el mantenimiento, es MUY recomendable (siempre que sea
posible), realizar unas pruebas de funcionamiento, comprobar que el equipo realiza las tareas para las cuales est
diseado, si se detecta algn error, reportarlo antes de iniciar el mantenimiento; en el caso del desfibrilador se puede
realizar la prueba de descarga, en esta se puede comprobar el funcionamiento de la pantalla, la carga, descarga e
impresin.
3.
Si el equipo cuenta con un men de servicio, desde aqu se pueden realizar las pruebas necesarias, adems de verificar
cdigos de error anteriores.
4.
Revisar el estado de paletas, electrodos, cables de EKG, marcapasos, papel de impresin, rodillo de impresin.
5.
6.
Destapar el equipo de acuerdo a las indicaciones del fabricante y verificar el estado interior,
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HOJAS DE VIDA
En este documento debe estar consignada toda la informacin necesaria de los equipos.
Al disear un formato para hojas de vida se debe tener en cuenta:
Tener
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Hoja de Vida
Informacin del equipo
Nombre del equipo: Marcapasos externo
Marca: MEDTRONIC
Modelo:
N de serie: EU0002013R
5330
N de placa: 3338-23
rea: UCI
Proveedor
Nombre: MEDTRONIC
Pas: EE UU
Pas: Colombia
Telfonos: 763-514-4000
E-mail: N/A
E-mail: Medtronic_col@medtronic.com
Web: www.medtronics.com
Web: www.medtronic.com
Contacto: N/A
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Especificaciones tcnicas
Medidas:
Largo 12cm
Peso:
300 g
Ancho 5cm
Alto 18cm
Voltaje: 9 V Mercury Battery
interno
si
Manuales:
servicio
si x
no x
externo
no
uso
si x
si
no
no x
cdigo: 0015-2
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INVENTARIO
Podra definirse como: contar, conocer el numero de unidades de un bien, pero puede
detallarse hasta el punto de conocer gran cantidad de informacin; sin embargo se debe
buscar un equilibrio entre la mayor cantidad de informacin disponible y la menor cantidad
de informacin til.
Se puede realizar un inventario en el cual se detalle solo el numero de equipos de
determinado tipo, por ejemplo 50 MSV, o 15 EKG pero esto solo da la idea de la cantidad de
equipos disponibles (mnima informacin til) o agregar la marca, modelo, serie, ubicacin,
responsable y estado del equipo lo cual nos entregara la informacin necesaria sin
exagerar los detalles.
Se podran agregar mas cosas como el proveedor, frecuencias de mantenimiento, historial
de fallos pero la hara difcil de manejar y de continua actualizacin
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INVENTARIO
UCI
Nombre
Cantidad
Marca
Encargado
Cama de paciente
20
LOS PINOS
Coordinador de la UCI
Ventiladores
19
HAMILTON
Coordinador de la UCI
Oximetro
20
NELLCOR
Coordinador de la UCI
Tensiometro
20
VARIOS
Coordinador de la UCI
20
SPACELAB
Coordinador de la UCI
Electrocardigrafo
SIEMENS
Coordinador de la UCI
sistema de oxigenacin
20
AGA FANO
Coordinador de la UCI
Unidades de marcapaso
MEDTRONIC
Coordinador de la UCI
Desfibrilador
NIHON KOHDEN
Coordinador de la UCI
Carros de paro
LOS PINOS
Coordinador de la UCI
Bombas de infusin
20
BAXTER
Coordinador de la UCI
Glucometer
BAXTER
Coordinador de la UCI
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SOLICITUD
Cuando un equipo presenta un dao o falla, este debe ser reportado al dpto. de
mantenimiento, pero la va que siga para llegar es importante.
Comunicacin Oral: es la mejor forma para asegurar que la informacin no llegue al dpto.
de mantenimiento o lo haga de forma incorrecta o atrasada.
No existe un control sobre quin dijo qu, cmo y cundo?.
Escrita: por medio de un documento que se puede almacenar, consultar y controlar.
Se debe diligenciar al menos: la fecha, rea, equipo con identificacin (marca, modelo,
serie), tipo de servicio que requiere, descripcin del problema, nombre y firma de
quien solicita
Sistematizada: a travs de un software que permita el envo desde cualquier punto de la
institucin.
Contiene la misma informacin del medio escrito pero facilita su ingreso y control.
Se puede manejar la solicitud dentro del mismo formato de la orden de trabajo o el reporte.
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SOLICITUD
SOLICITUD
Nro. Solicitud
0012
Nombre Equipo
Electro bistur
Nmero/ S
85236911
Area
Ciruga
Solicitante
Problema
Fecha
Mayo 21 de 2008
Observaciones
Es necesaria la reparacin inmediata del equipo para evitar que las personas
salgan lesionadas.
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Prioridad
Nmero /I
Urgente
H-C865
Hora
13:30
ORDEN DE TRABAJO
Este documento contiene la informacin necesaria para que el personal de mantenimiento o
el proveedor externo identifique el equipo, el servicio requerido y dems informacin para
desarrollar el trabajo, reportar lo realizado, informar sobre las posibles causas de la falla, (o
detalles del mantenimiento si es preventivo), los repuestos utilizados y en algunos casos
hasta el costo del mantenimiento.
Las OdeT deben tener un consecutivo o algn medio para poder hacer seguimiento a los
mantenimientos.
OdeT
OdeT
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REPORTE
Este documento detalla lo que se realiz durante el mantenimiento al equipo
Pruebas de funcionamiento
Repuestos utilizados
Costo
En algunos casos se puede unificar la solicitud y el reporte en un solo formato de acuerdo a
las necesidades, es til para el archivo y posterior control, al mismo tiempo que mejora el
manejo de la informacin y trazabilidad.
Aunque los reportes son importantes para conocer la historia del equipo, se debe establecer
un tiempo de retencin para ellos, establecer que tan importante es guardar reportes de
hace 3 o 4 aos.
Se debe realizar un reporte por cada equipo revisado.
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REPORTE
REPORTE
Nombre Equipo
Nmero/ Serie
Electrobistur
85236911
Nmero /Inventario
H-C865
Enero 22 de 2011
14:00 horas
Enero 22 de 2011
17:30 horas
Horas de Trabajo
3:30 horas
Area
Ciruga
Se realiz mantenimiento correctivo, se revisaron los cables del pedal los cuales
presentaban corto circuito, por esta razn el equipo no realizaba de forma constante el
corte y la coagulacin. Tambin se cambi el parlante que indica las seales sonoras.
Repuestos
Nro. Parte
Descripcin
Cantidad
Valor
1024578
Cable pedal
280000
4158545
Speaker
45000
Observaciones
Se recomienda no estirar ni dar jalones bruscos a los cables. El equipo se entrega funcionando de manera
ptima.
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INFORME
Es un documento mas detallado que el reporte, en este se documenta la misma informacin
pero mas especifica en el dao y la causa de este, adems se deben hacer
recomendaciones para evitar nuevos daos.
El reporte es uno por equipo, pero el informe puede ser en general y detallar lo mas
importante, por ejemplo si se realiza mantenimiento a 5 MSV, 3 EKG y 2 NIBP se presenta
un reporte por cada uno, pero el informe es general a todos los equipos y solo se detalla la
informacin importante de alguno de estos equipos como el dao de unos de los monitores,
el cambio de papel al EKG etc.
Muchas veces el informe lo lee personal ajeno a mantenimiento, el administrador de la
entidad u otro personal administrativo, por lo cual debe estar escrito en un lenguaje
comprensible para ellos, teniendo en cuenta que generalmente son lo que autorizan las
reparaciones y pagos.
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CRONOGRAMAS
Es una de las partes importantes para llevar un control sobre las actividades del
departamento, pero la implementacin de un cronograma implica mucho mas que colocar X
en un cuadro.
1.Se debe conocer el inventario de equipos, reas de ubicacin, disponibilidad,.
2.Definir frecuencias de mantenimiento
3.Conocer fechas vetadas para el mantenimiento
4.Disponibilidad del personal capacitado para el mantenimiento
5.Tiempo necesario para desarrollar el mantenimiento
6.Reprogramacin
7.Insumos, herramienta, equipo de prueba
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CRONOGRAMAS
Al implementar un cronograma se debe tener en cuenta que la programacin debe incluir:
1.Coordinar las fechas con cada rea
2.Cuando se va a realizar
3.Quin lo va a realizar
4.Qu equipo est programado, (n/s, n/p, rea, ubicacin)
5.Tipo de actividad programada (mtto predictivo, preventivo, revisin)
6.Herramienta necesaria
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CRONOGRAMA
CRONOGRAMA DE MANTENIMIENTO PARA LA UCI PARA EL AO 2011
Ene
Cama de paciente
Feb
Mar
Abr
May
Jun
Jul
Ventiladores
Ago
Sept
Oct
Tensiometro
Monitores de
signos vitales
Electrocardigrafo
sistema de
oxigenacin
Desfibrilador
Carros de paro
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Dic
Oximetro
Unidades de
marcapaso
Nov
x
x
x
x
SEGUIMIENTO
Un cronograma es una herramienta muy til para llevar el control de las
actividades programadas, pero es necesario conocer si se est cumpliendo
adecuadamente o no, con el fin de aplicar los correctivos o mejoras necesarias.
1.Cmo controlar que se este ejecutando adecuadamente?
2.Cmo llevar el control de los mttos realmente efectuados?
3.Qu se hace con las programaciones no cumplidas?
4.Cmo evalu la efectividad de ese cronograma?
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TEST DE CHEQUEO
Siempre que el equipo cuente con un autochequeo, se debe realizar antes de iniciar el
mantenimiento como una forma de comprobar el funcionamiento antes de el trabajo a
realizar, esto permite conocer fallas no reportadas y detallarlas antes del procedimiento.
Si el equipo no cuenta con un autochequeo, se deben realizar las pruebas mnimas de
funcionamiento del equipo.
Si estas pruebas implican el gasto de algn consumible, se coordina con el encargado del
equipo para que autorice o est al tanto de este gasto.
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TEST DE CHEQUEO
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GESTIN INTEGRAL
El departamento de ingeniera clnica debe en resumen:
Estar al tanto y de toda la tecnologa, equipos e
infraestructura de la institucin.
Controlar los procesos implicados
Mantener la documentacin de soporte a cada proceso
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