Artculo 28.

La investigacin experimental
con personas debe ceirse a la
legislacin especial sobre la
materia y a los postulados
ticos contenidos en la
Declaracin Helsinki y sucesivas
declaraciones que actualicen los
referidos postulados.

Artculo 29.El acto mdico debe estar

sustentado en una historia clnica
veraz y suficiente que contenga
las prcticas y procedimientos
aplicados al paciente.

Artculo 30. El mdico que brinda atencin

mdica a una persona herida por
arma blanca, herida de bala,
accidente de trnsito o por causa
de otro tipo de violencia que
constituya delito ,est obligado a
poner el hecho en conocimiento
de la autoridad competente.

Artculo 31. Es responsabilidad del

mdico sealado por el
establecimiento de salud en
el que ocurre el
fallecimiento de la persona,
el extender debidamente el
certificado de defuncin
correspondiente.

Artculo 32. Los profesionales de

la salud, tcnicos y
auxiliares estn
obligados a informar
a la Autoridad de
Salud los casos de
enfermedades y
daos de
declaracin y
notificacin
obligatorias.

Artculo 33. El qumico-farmacutico es

responsable de la
dispensacin y de la
informacin y orientacin al
usuario sobre la
administracin, uso y dosis
del producto farmacutico,
su interaccin con otros
medicamentos, sus
reacciones adversas y sus
condiciones de
conservacin.

Artculo 34. Los profesionales de la

salud que detecten
reacciones adversas a
medicamentos, estn
obligados a
comunicarlos a la
Autoridad de Salud de
nivel nacional.

Artculo 35. Quienes desarrollan actividades

profesionales, tcnicas o
auxiliares relacionadas con la
salud de las personas, se
limitarn a ejercerlas en el rea
que el ttulo, certificado o
autorizacin legalmente
expedidos determine.

Artculo 36. Los profesionales,

tcnicos y
auxiliares, son
responsables por
los daos y
perjuicios que
ocasionen al
paciente por el
ejercicio
negligente,
imprudente e
imperito de sus
actividades.

CAPITULO II
DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE
SALU
D Y SERVICIOS MEDICOS DE APOYO

Artculo 37. Los establecimientos de salud y los servicios mdicos de apoyo,

deben cumplir los requisitos que disponen los reglamentos y
normas tcnicas que dicta la Autoridad de Salud.

Artculo 38. Los establecimientos de salud

y servicios, quedan sujetos a
la evaluacin y control
peridicos y a las auditoras
que dispone la Autoridad de
Salud de nivel nacional.

Artculo 39 . Los establecimientos de

salud sin excepcin estn
obligados a prestar
atencin mdico quirrgica
de emergencia a quien la
necesite en estado de
grave riesgo para su vida y
salud.

Artculo 40. Los establecimientos de salud

y los servicios mdicos de
apoyo tienen el deber de
informar al paciente y sus
familiares sobre las
caractersticas del servicio.

Artculo 41. Todo establecimiento de salud

deber, al momento de la
admisin, consignar por escrito la
voluntad del paciente de donar,
en caso de muerte, sus rganos y
tejidos para fines de transplante.

Artculo 42. Todo acto mdico que se lleve

a cabo en un establecimiento
de salud o servicio mdico de
apoyo es susceptible de
auditoras internas y externas
en las que puedan verificarse
los diversos procedimientos.

Artculo 43. El mdico tratante informar

al Director del
establecimiento, quien deber
poner en conocimiento de la
autoridad competente el
hecho correspondiente.

Artculo 44. Al egreso del paciente, el

responsable del establecimiento
de salud est obligado a entregar
al paciente o a su representante
el informe de alta que contiene
el diagnstico de ingreso, los
procedimientos efectuados, el
diagnstico de alta, pronstico y
recomendaciones del
padecimiento que amerit el
internamiento.

Artculo 45. La ablacin de

rganos o tejidos
con fines de
transplante o
injerto slo puede
realizarse en
establecimientos
de salud
debidamente
habilitados.

Artculo 46. Las actividades de

obtencin, donacin,
conservacin,
transfusin y suministro
de sangre humana, se
rigen por la ley de la
materia y su reglamento
y estn sujetas a la
supervisin y
fiscalizacin por parte de
la Autoridad de Salud.

Artculo 47. Los establecimientos de

salud, que cuenten con
servicios de internamiento
de pacientes, estn
obligados a practicar la
necropsia por razones
clnicas para vigilar la
calidad de la atencin que
proveen que cuenten con
la autorizacin previa del
paciente o de sus
familiares.

Artculo 48. El establecimiento de salud

es responsable por los daos
y perjuicios que se ocasionan
al paciente, derivados del
ejercicio negligente
imprudente.

CAPITULO III
DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS
Y GALENICOS, Y DE LOS
RECURSOS TERAPEUTICOS
NATURALES

Artculo 49. La Autoridad de Salud

de nivel nacional es la
encargada del control
sanitario de los
productos farmacuticos
as como de velar por el
cumplimiento de las
disposiciones que sobre
la materia se establecen
en la presente ley y el
reglamento.

Artculo
50.-

Artculo 51.-

La Autoridad de Salud de
Todos los productos
Nivel Nacional aprueba el
comprendidos en el
Formulario Nacional de
presente Captulo requieren
Medicamentos,
el
cual
de Registro Sanitario para su
contienela lista de
fabricacin, importacin,
medicamentos que cuentan
distribucin o expendio.
con registro sanitario en el
pas.

Artculo 52. Para la importacin de

productos farmacuticos y
galnicos, las Aduanas de
la Repblica, bajo
responsabilidad,
procedern al despacho de
los mismos exigiendo
nicamente una
declaracin jurada.

Artculo 53. Para fines exclusivos de

investigacin podr autorizarse
la importacin, produccin y uso
de medicamentos no
registrados, de conformidad con
las disposiciones reglamentarias
correspondientes.

Artculo 54. El Registro Sanitario es

temporal y renovable cada
cinco aos.
La Autoridad de Salud de
nivel nacional podr
suspender o cancelar el
Registro de los productos que
no cumplen con las
especificaciones tcnicas que
amparan su otorgamiento.

Artculo 55. Queda prohibida la fabricacin,

importacin, tenencia, distribucin y
transferencia a cualquier ttulo, de
productos farmacuticos y dems que
seale el reglamento, contaminados,
adulterados,falsificados, alterados y
expirados.
Los productos antes sealados deben
ser inmediatamente retirados del
mercado y destruidos
apropiadamente, bajo responsabilidad.