REVISTA DE

REVISTAS
MR1. TINCOPA LILA.
MEDICINA INTERNA
UPCH

NEJM 375;1 nejm.org July 7, 2016

INTRODUCCION

STROKE y TIA son frecuentes y tienen alta recurrencia los primeros 90 das.

Aspirina en dosis de 50 a 325 mg diarios son usados usualmente.

Recurrencia es 10-15%, en los primeros 90 das.

Eventos nuevos a largo plazo es 22% mas bajo que con el tratamiento no
preventivo.

Dosis moderadas estn asociadas a eventos hemorrgicos en 1.5 a 3.1 %.

Rev Esp Cardiol Supl. 2013;13(B):8-15

Mecanismo de Accin
Sitio de unin
del ADP

Receptor P2Y12
de la plaqueta

Ticagrelor

Ticagrelor se une a un rea distinta del sitio de unin del ADP

ADP se une pero no activa el receptor

Ficha Tcnica de Brilique (Ticagrelor) 90 mg comprimidos (AEMPS)

Receptor permanece intacto

tras la disociacin

Ticagrelor: doble va
Eritrocito

Inhibicin reversible del

receptor P2Y12 de la
Plaqueta: Efecto
Antiagregante
-

ENT-1
Adenosine

ADP

AC
A2A

P2Y12

Gs

Gi

cAMP
Platelet

Ticagrelor
CPTP

Activacin/Agregacin
plaquetaria
CPTP: ciclo-pentil-triazolo-pirimidina; ENT: equilibrative nucleoside
transporter.

- Inhibicin transportador de
membrana ENT-1 en el
eritrocito: Aumento local de
la concentracin de
adenosina (inhibe el
incremento de plaquetas.

INTERVENCION

Comparar

Ticagrelor

con

Aspirina

en

cuanto a su eficacia para la prevencin de

eventos
isqumico

vasculares
o

mayores(stroke

hemorrgico,

muerte)en un periodo de 90 das.

IMA

METODOLOGIA

Largo plazo: 21 meses (Enero2014 Octubre 2015)

Al final de los 90 das de tratamiento del estudio, los pacientes fueron
tratados segn el criterio del investigador y seguidos durante un perodo
adicional de 30 das.

METODOLOGIA
POBLACION DE ESTUDIO : Personas con signos de ACV + Tomografia dentro de
las 24 hr con isquemia aguda, NIHSS menor de 5 y TIA con escala ABCD mayor
de 4.

Criterios de inclusin

Hombres o mujeres 40 aos de edad aos.

Accidente cerebrovascular isqumico agudo o de alto riesgo TIA.

Capaz de ser asignados al azar dentro de las 24 horas despus del inicio
de los sntomas.

Capaz de proporcionar consentimiento informado.

TC o RMN descartando hemorragia u otro patologa.

Malformacin, tumor, o absceso , que podra explicar sntomas o

contraindicar terapia.

Criterios de
El uso previsto
de terapia antitrombtica, adems de la medicacin del estudio,
exclusin
incluyendo antiagregantes plaquetarios.

Los

pacientes que reciben o que requieren terapia antiplaquetaria dual con

aspirina y P2Y 12 inhibidores.

Hipersensibilidad

conocida a la aspirina o ticagrelor .

Cualquier

historia de FA, aneurisma ventricular, o sospecha de patologa para

cardioemblico o TIA stroke.

Revascularizacin

de cartida, cerebrovascular o coronaria que requiere

detencin la medicacin dentro de los 7 das de la aleatorizacin

Recibir

trombolisis EV intraarterial o trombectoma mecnica dentro de las 24

horas antes de la aleatorizacin.

 Trastornos

ditesis hemorrgica conocida o de la

coagulacin .

Historia

de hemorragia intracerebral anterior

sintomtica no traumtica.
Sangrado gastrointestinal dentro de los ltimos 6
meses o ciruga mayor dentro de los 30 das.
Enfermedad heptica severa conocida (por ejemplo,
ascitis o signos de coagulopata)
Insuficiencia renal que requiere dilisis.
Embarazo o lactancia.
Participacin en otro ensayo clnico en investigacin
durante los ltimos 30 das.
Incapacidad para comprender.

ANALISIS ESTADISTICO

Outcomes
Primario:

Muerte, stroke,
IMA
Secundario:

ACV isquemico,
IMA, muerte CV

Resultados

Discusin

VALORACION CRITICA DE LA
LECTURA CIENTIFICA
SON VALIDOS LOS
RESULTADOS DEL
ENSAYO?

CUALES SON LOS

RESULTADOS?

PUEDEN
AYUDARNOS ESTOS
RESULTADOS?

Validez
Interna

Definicin clara de los objetivos? Si

Asignacin aleatoria? Si

Seguimiento adecuado y anlisis

por intencin a tratar?

Doble ciego? Si

Caractersticas de grupos
similares? Si

Igualdad de tratamiento de los

distintos grupos?

Es relevante el resultado para mis

pacientes? Si

Externa

Son reproducibles los resultados?

Si

Validez
Interna

Externa

Definicin clara de los objetivos? Si

Asignacin aleatoria? Si

Seguimiento adecuado y anlisis

por intencin a tratar? Si

Doble ciego? Si

Caractersticas de grupos
similares? Si

Igualdad de tratamiento de los

distintos grupos? Si

Son reproducibles los resultados?

no

Es relevante el resultado para mis

pacientes? Si

Multicntrico: si