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INDUSTRIA FARMACEUTICA
La Industria Farmacutica se
divide en:
Divisin
humana
Divisin veterinaria
Divisin cosmtica
Enfoque: Divisin Humana.
Lugar: Laboratorios Valmor C.A.
Produccin
Consumo
Laborator
io
Distribucin
Droguer
a
Comercializacin
Farmaci
a
Consumid
or
Organizacin: LABORATORIOS
VALMOR C.A.
Divisin Humana
Planta de Produccin.
Gerencia de Aseguramiento de la Calidad.
Se encarga de
velar por el cumplimiento de las Normas de Buenas Prcticas de
Manufacturas de la Industria Farmacutica (Normas BPM)
y desarrollo de
Establecimiento del
Contexto
Gestin
de riesgo:
Metodologia:
Industria
Farmacutica.
Antecedentes.
A principios del siglo XIX herbolarios, qumicos o boticarios obtenan partes secas
de diversas plantas para la obtencin de productos curativos, fabricaban
diversos preparados con estas sustancias, como extractos, tinturas, mezclas,
lociones, pomadas o pldora y comerciaban estos productos naturales con otros
productos utilizados con fines medicinales.
Definicin.
La Industria Farmacuticaes un sectorempresarial dedicado a la fabricacin,
preparacin y comercializacin de productos qumicos medicinalespara el
tratamiento y tambin la prevencin de lasenfermedades.
Enfoque en el elemento
PRODUCCIN de medicamentos
en la Industria Farmacutica.
Riesgos biologicos:
Agentes biolgicos vivos: (aunque no est limitado a) bacterias, hongos, virus, rickettsias, clamidias, endoparsitos
humanos, productos de recombinacin, cultivos celulares humanos o de animales y/o vegetales, y los agentes
biolgicos potencialmente infecciosos que estas clulas puedan contener, incluyendo priones y, otros agentes
infecciosos.
Productos derivados de los agentes biolgicos: Transmitidos fundamentalmente por va area, pueden generar
trastornos de tipo txico, alrgico o irritativo, se incluyen: micotoxinas, endotoxinas, exotoxinas y otros
metabolitos secundarios derivados de su actividad vital
Riesgos Ambientales.
Riesgo
QUMICO
Corrosivos
Irritantes
Asfixiantes
Mutagenos
Anestsicos
Narcticos
Incendios
Explosiones
Causas
Derrames o escape de productos qumicos por mal
almacenamiento, manejo y desecho de sustancias
o gases.
Volatibilidad de productos por mal cerrado de
recipientes.
Desconocimiento de los productos y mal uso de
ellos por parte de personal incapacitado.
Productos sin supervisin de fecha de vencimiento,
modo de almacenaje.
Productos mal almacenados (sin tomar en cuenta
componentes y efectos-reacciones con otras
sustancias).
Productos qumicos almacenados, manejados y/o
desechados
cerca de fuentes de calor como
caeras de vapor, hornos, ventanas donde pega la
luz y el calor.
Formacin de perxidos inestables con el
consiguiente peligro de explosin al destilar la
sustancia o por contacto. Polimerizacin de la
sustancia que, aunque se trata en principio de una
reaccin lenta, puede en ciertos casos llegar a ser
rpida y explosiva. El recipiente que contiene el
producto puede atacarse y romperse por si slo.
Descomposicin lenta de la sustancia produciendo
un gas cuya acumulacin puede hacer estallar el
recipiente.
Consecuencias
Corrosin de la superficie que
contacta.
Irritacin de la zona que contacta.
Problemas en las vas respiratorias.
Prdida
de
conciencia
por
inhalacin.
Mutaciones por engerimiento.
Incendios.
Explosiones.
Contaminacin
ambiental
por
gases.
Destruccin de la flora y fauna.
Prdida de vidas humanas.
Como afrontarlo
Atencin mdica inmediata.
Retirar la sustancia del rea lo ms
pronto posible solo si se tiene la
capacidad y el conocimiento de
cmo hacerlo y las herramientas
adecuadas.
Riesgo FISICO
Mecnicos
Trmicos
Elctricos
Radiantes
Qumicos
Biolgicos
Psicologicos
Fisico
Causas
Superficies mojadas o hmedas
cerca de fuentes de electricidad
Objetos en movimiento
Poca o nula sealizacin de vas
de acceso, puertas de vidrio,
escalones, etc.
Radiaciones.
Temperatura no controlada
Exposicin o fuertes
temperaturas
Iluminacin no controlada
Presin ambiental
Poca ventilacin
No utilizacin de indumentaria
adecuada
Mala postura, carga pesada.
Sustanc
El carcter potencialmente
peligroso (txico o infeccioso) de
la muestra. o Seleccin o uso
inadecuado de equipos de
proteccin personal. o Errores
humanos. o Malos hbitos del
personal. o Desconocimiento de
los procedimientos de trabajo. o
Incumplimiento de la normativa
aplicable.ias contaminadas
Instalaciones defectuosas.
Diseo no ergonmico y falta de
espacio.
Prevencin del
riesgo
Control de temperatura ambiental
en el area de trabajo.
Sealizacion de puertas, estantes,
Consecuencias
Perdidas humanas
Golpes
Caidas
Traumatismos
Fracturas
Electrocucion
Mutaciones por contacto con
agentes bologicos
Quemaduras por altas
temperatura
Quemaduras por exposicion a
sustacias quimicas
Congelamiento
Discapacidades auditivas,
visuales.
Carga mental, fatiga, estress.
Problemas de salud,
enfermedades, viru, brotes,
alergias, intoxicaciones, entre
otros.
Como afrontarlo
Atencin mdica inmediata
Inmovilidad del personal afectado
hasta que sea revisado por personal
Riesgo
BIOLOGICO
Virus
Enfermedades
Reacciones en cadena
Mutaciones
Causas
Personal incapacitado
Incumplimientos de normas para
uso de sustanciias de origen
biologico
Consecuencias
Perdidas humanas
Perdida de condiciones fisicas
Mutaciones
Propagacion de enfermedades
Contaminacion ambiental
Reacciones alergicas
Prevencin del
riesgo
Como afrontarlo
Atencion medica
inmediata
Aislamiento
Vacunacion
Evitar contacto con
otros empleados
Evitar contacto con
el exterior
Alertar a las
autoridades
competentes
Riesgo Ambiental
Causas
consecuencias
Contaminacion
sonica
Contaminacion por
emisiones de gas
Contaminacion por
mal desecho de
liquidas
Contaminacion por
mal desecho de
solidos
Incendios
Descontrol sonoro
en maquinarias e
indumentaria
mecanica
generadora de
sonido.
Explosiones,
incendios,
combinacion de
sstancias,
combinacion de
gases, combinacion
de residuos en
general. Poco
control al momento
de desechar los
residuos en el
proceso de
Contaminacion
sonica, daos
auditivos.
Asfixia o muerte de
la fauna, daos o
mortalidad de la
flora.
Contaminacion de
rios, quebradas,
embalses,, etc.
Almacenes de
agua.
Mapa de riesgos
Riesgo
Qumico
Biolgic
o
Humano
Ambient
al
Impacto
Probabilida
d
Control
existente
Nivel de
riesgo
Accione
s
Responsabl
es
Cronogram
a
Indicador
es