SISTEMA DA QUALIDADE SEGUNDO A NBR ISO/IEC

17025

MANUAL DA QUALIDADE
NBR ISO/IEC 17025 4.2.2/4.2.3/4.2.4

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 MANUAL DA QUALIDADE

( Nvel A)

MANUAL DA
QUALIDADE

Descreve o sistema da qualidade de acordo

com a poltica e objetivos da qualidade
declarados e a norma de referncia.

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HIERARQUIA TPICA DE DOCUMENTOS DO
SISTEMA DA QUALIDADE
Contedo do Documentos

Descreve o sistema da qualidade

de acordo com a poltica e
MANUAL DA objetivos da qualidade declarados
QUALIDADE e a norma de referncia.
(Nvel A)

PROCEDIMENTOS Descreve as atividades das

DO SISTEMA DA unidades funcionais individuais
necessrias para implementar
QUALIDADE os elementos do sistema da
(Nvel B) qualidade.
(Nvel C)
OUTROS DOCUMENTOS DA QUALIDADE Consistem em
(Instrues de trabalho, procedimentos documentos de trabalho
tcnicos, formulrios, relatrios, manuais detalhados.
de equipamentos, portarias e outros)

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 OBJETIVOS DO
MANUAL DA QUALIDADE

a) Comunicar as polticas, procedimentos e requisitos da

qualidade da organizao;
b) Descrever e implementar efetivo SQ;
c) Melhoria de controle das prticas e facilitar atividades
de garantia;
d) Base documentada para auditoria de SQ;
e) Continuidade do SQ e seus requisitos durante ocasies
de mudana;
f) Treinar pessoal nos requisitos do SQ e mtodos para o
seu cumprimento;
g) Apresentar externamente o SQ da organizao;
h) Apresentar a conformidade do SQ com os requisitos da
qualidade em situaes contratuais.

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VARIAES DO MQ

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 MANUAL DA QUALIDADE

ESTRUTURA E FORMATO
Nenhuma Norma especifica

ESTRUTURA RECOMENDVEL
Polticas para cada elemento;
Responsabilidades pela implementao do elemento;
Meios gerais e especficos para o atendimento s polticas;
Incluso ou referncia aos procedimentos aplicveis;
Registros aplicveis.

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 PREPARAO DO MQ
RESPONSABILIDADE
rgo ou pessoa(s) designada(s) pela executivo-chefe.
Atividades
Estabelecer e listar polticas, objetivos e procedimentos do SQ
existentes e aplicveis, ou desenvolver planos para tal;
Decidir quais os elementos do sistema sero aplicveis;
Obter dados sobre o SQ e prticas existentes ( questionrios,
entrevistas;
Obter das unidades operacionais fontes adicionais de
documentao e referncias;
Definir estrutura e formato do SQ;
Classificar documentos existentes de acordo com a estrutura e
formatos pretendidos;
Usar mtodos adequado dentro da organizao para completar o
MQ
Exatido e completeza da verso preliminar.
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 APROVAO, EMISSO E CONTROLE DO MQ
Clareza, exatido,
Pessoal responsvel adequao, e estrutura
ANLISE CRTICA
Usurios potenciais apropriada

Gerncia Evidncia em cada

APROVAO responsvel pela cpia do MQ
implementao

PUBLICAO Cpia impressa ou meio eletrnico

Familiarizao
DISTRIBUIO Atribuio de N para cada cpia dos usurios

INCORPORAO, EMISSO E CONTROLE DE ALTERAES

CPIAS NO CONTROLADAS

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 CONTEDO DO MQ
NBR ISO 10013:1995 Diretrizes para o desenvolvimento de
manuais da qualidade

Objetivo e campo de aplicao ;

Sumrio;
Definies;
Introduo
Poltica e objetivos da qualidade;
Elementos de Gerenciamento e Tcnicos da
NBR ISO/IEC 17025;
Guia para referncias cruzadas;
Apndices.

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 CONTEDO DO MQ

ORGANIZAO
DESIGNAO DO LABORATRIO MANUAL DA LAF-MQ-001
QUALIDADE ED.:01 REV.:00

CAP. 0-I : OBJETIVO E CAMPO DE APLICAO

1. Definir claramente a
organizao ao qual o MQ se
MANUAL DA aplica;
QUALIDADE DO 2. Definir a aplicao
elementos de gerenciamento
dos

LABORATRIO e dos elementos tcnicos;

Nota: Convm para assegurar a
clareza, o uso de formas
negativas.
Ex.: Dizer o que no coberto
pelo MQ e as situaes onde
no convm que ele seja
aplicado.
DOCUMENTO N LAF-MQ-001
EDIO: 00 REV: O1

CPIA N: 02
USURIO: DIRETORIA

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 CONTEDO DO MQ

MANUAL DA LAF-MQ-001 MANUAL DA LAF-MQ-001

QUALIDADE ED.:01 REV.:00 QUALIDADE ED.:01 REV.:00

CAP. 0-I : SUMRIO CAP. 0-I : DEFINIES

recomendado:
quando prtico, o uso de definies e
termos normalizados, que so
Contedo:
referenciados em documentos
Ttulos das sees e n da pgina
reconhecidos de terminologia ;
que este captulo contenha definies
Convm que a numerao ou
de termos que so utilizados
sistema de codificao das sees,
unicamente dentro deste MQ.
subsees, pgina, figuras,
que seja dada ateno especial s
diagramas, tabelas, etc. seja claro e
palavras ou significados especficos
lgico
para setores especficos de negcio;
que as definies forneam um
completo, uniforme e inequvoco
entendimento do contedo do MQ.

altamente recomendado o uso de

referncias a conceitos, terminologia,
definies e normas existentes.

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 MANUAL DA LAF-MQ-001
MANUAL DA LAF-MQ-001 QUALIDADE ED.:01 REV.:00
QUALIDADE ED.:01 REV.:00
CAP. 0-III: CONTROLE DE ALTERAES
CAP. 0-II : INTRODUO
Informao geral sobre a organizao ( no CAP. ALTERAO DATA RUBR.
mnimo:
nome, endereo, localizao e meios de
comunicao) e informaes
adicionais ( ramo de negcio, breve
descrio de sua experincia,
histrico, etc.).

Informaes sobre o MQ:

a) Emisso atual ou identificao de sua
validade, data de emisso ou
validade e identificao do contedo
alterado;
b) Descrio de como o MQ revisado
e mantido, quem analisa
criticamente seu contedo e com que
freqncia, quem est autorizado a
alterar, aprovar....
c) Procedimentos documentados para
identificar a situao e controlar a
distribuio.

Se usado somente pela organizao ou

se est disponvel para uso externo.

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MANUAL DA LAF-MQ-001
QUALIDADE ED.:01 REV.:00

CAP. X: Estrutura dos Captulos

1. POLTICA OU REFERNCIA
POLTICA;
2. RESPONSABILIDADES;
3. AES E MTODOS PARA
CUMPRIR O REQUISITO DO
ELEMENTO;
4. DOCUMENTAO E
REFERNCIAS;
5. REGISTROS.

Elaborado por/data: ___________________________

Revisado por/data:
___________________________
Aprovado por/data:
___________________________

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NBR ISO/IEC 17025:2001 5
MANUAL DA QUALIDADE LAF-MQ-001
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4.6 Aquisio de servios e suprimentos
CAP. 4.6 :AQUISIO DE SERVIOS E SUPRIMENTOS
4.6.1 O laboratrio deve ter uma poltica e
procedimento(s) para a seleo e compra de
servios e suprimentos utilizados que afetem a
qualidade dos ensaios e/ou calibraes. Devem 4.6.1 POLTICA
existir procedimentos para a compra, recebimento e Todos os suprimentos e servios utilizados no
armazenamento de reagentes e materiais de consumo Laboratrio de Anlise de Fertilizantes da
do laboratrio que sejam importantes para os ensaios e QMOL e que possam afetar a qualidade dos
as calibraes. ensaios devem ser adquiridos de fornecedores
qualificados, com base em Normas de
especificao, rastreveis aos padres
4.6.2 O laboratrio deve garantir que os suprimentos, nacionais de medio e somente utilizados no
reagentes e materiais de consumo adquiridos que ensaio aps inspecionados.
afetem a qualidade dos ensaios e/ou calibraes no 4.6.2 RESPONSABILIDADES
sejam utilizados at que tenham sido inspecionados ou 1. Gerncia Tcnica do Laboratrio Assegurar a
verificados de alguma forma, quanto ao atendimento a existncia de especificaes que atendem
especificaes de normas ou requisitos definidos nos exatido e criticidade do ensaio e gerenciar o
mtodos de ensaios e/ou calibraes em questo. Estes processo de aquisio e inspeo de
recebimento.
servios e suprimentos devem atender a requisitos
2. Setor de Suprimento- Adquirir os suprimentos e
especificados. Devem ser mantidos registros das aes servios de acordo com o especificado pela
tomadas para verificar a conformidade. Gerncia Tcnica.
4.6.3 PROCEDIMENTOS UTILIZADOS
4.6.3 Os documentos de aquisio dos itens que QMOL-PS-005 : Aquisio de Servios e Suprimentos.
afetam a qualidade do resultado do laboratrio devem SUP-POP-003: Qualificao de Fornecedores.
conter dados que descrevam os servios e suprimentos LAF-POP-007: Especificao, Compra, recebimento e
armazenamento de reagentes e materiais de
solicitados. Estes documentos devem ter seu contedo
consumo;
analisado criticamente e aprovado antes da liberao. LAF-POP-008: Especificao e aquisio de servios de
manuteno e calibrao.
NOTA: A descrio pode incluir tipo, grau, identificao LAF-POP 009: Inspeo de suprimentos e servios;
precisa, especificaes, desenhos, instrues de 4.6.4 REGISTROS APLICVEIS
inspeo, outros dados tcnicos, incluindo aprovao LAF-FORM-0203: Registro de Especificao de
dos resultados de ensaio, a qualidade requerida e a suprimentos e servios;
norma do sistema da qualidade sob a qual eles foram LAF-FORM-0204: Registro de Fornecedores
Qualificados;
feitos.
LAF-FORM-0205: Registro de Inspeo de Suprimentos
e Servios;

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 ALGUMAS REGRAS REDACIONAIS
Formas verbais para exprimir os requisitos
A fim de obter conformidade com uma norma, o usurio deve ser capaz de
identificar que requisitos ele obrigatrio a satisfazer, bem como distinguir
estes requisitos de outros que lhe do certa liberdade de escolha.
essencial o emprego de regras claras para a utilizao das formas verbais.

REQUISITO EXPRESSES EQUIVALENTES

Indica que o requisito a - para...
Deve ser seguido rigorosamente -exige-se que...
( shall) a fim de assegurar a -tem que...
conformidade com a -somente permitido...
norma, no se permitindo - necessrio...
desvios.

Nota: Para exprimir -no permitido...

instruo direta usar o - proibido...
No deve verbo no infinitivo. -no ...
(shall not) Ex.: Ligar, pesar, medir, -deve-se evitar...
titular, etc. -no para ser...

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RECOMENDAO
Convm que Indica que entre as vrias - recomendado que...
(should) possibilidades uma mais - indicado que...
apropriada, sem com isto
excluir outras, ou que um certo
modo de proceder prefervel,
mas no necessariamente
No
exigvel, ou ainda, na forma - recomendado que no...
convm
negativa, outra possibilidade -no indicado que...
(should
desaconselhvel, mas no
not)
proibida.

PERMISSO
Pode Indica que uma determinada -admite-se que...
(may) ao permitida dentro dos -permite-se que...
limites do documento - permitido...

No precisa -no se exige que...

(need not) -no necessrio que...

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POSSIBILIDADE
EXPRESSES EQUIVALENTES

-est apto...
Pode - capaz de ...
(can) -h uma possibilidade...
- possvel que...
Indica a possibilidade ou a
capacidade, seja material,
fsica ou casual.
No pode -no est apto a...
(can not) -no capaz de...
-no h possibilidade
de...
- impossvel to...

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