Clasificacin biofarmacutica.

El Sistema de Clasificacin Biofarmacutica (SCB),

publicado por Gordon Amidon y cols. en 1995
Parmetros adimensionales para predecir la absorcin. correlacin in vitro-in vivo.

Segn sea la solubilidad o la permeabilidad del frmaco el factor limitante, se

define cul de ellas determina el proceso de absorcin, lo cual permite relacionar
la clasificacin del frmaco con la posibilidad de establecer correlaciones in vitro-in
vivo (CIVIV)

Clase Correlacin CIVIV esperada

CIVIV si la velocidad de disolucin es menor que la velocidad de vaciamiento

I gstrico.

De lo contrario la correlacin es limitada* o puede no existir.

Se espera CIVIV si la velocidad de disolucin in vitro es similar a la velocidad
II
in vivo, exceptuando los casos en que la dosis sea muy elevada.

La absorcin (permeabilidad) es el paso determinante y la CIVIV limitada* o no

III
por la etapa de disolucin.

IV La CIVIV es limitada*, o simplemente puede no existir.

Se han definido tres niveles diferentes de correlacin: A, B y C.

CORRELACION A CORRELACION B CORRELACION C

Representa una relacin Utiliza la teora de Establece la relacin
punto a punto entre la anlisis de los entre un parmetro de
disolucin in vitro y la momentos estadsticos. disolucin in vitro y uno
fraccin absorbida in farmacocintico (ABC,
vivo Cmax, Tmax) para cada
velocidad de disolucin.