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M A
O R
A N
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N D
C IO
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R PR
TE
IN 1
90 0 REALIZACION DEL PRODUCTO
Realizacin del Producto y Servicio
CONTROL DE LOS
PRODUCCIN Y DISPOSITIVOS
PROCESOS DISEO
PRESTACIN DE DE SEGUIMIENTO
RELACIONADOS Y COMPRAS
PLANIFICACN SERVICIO Y MEDICIN
CON EL DESARROLLO
CLIENTE
CONTROL
PLANIFICACIN PROCESOS
REQUISITOS VALIDACION
ELEMENTOS INFORMACIN
DE ENTRADA
IDENTIFICACION
Y TRAZABILIDAD
RESULTADO VERIFICACIN
COMUNICACIN PROPIEDAD
DEL CLIENTE
REVISIN
PRESERVACIN
DEL
PRODUCTO
VERIFICAIN
VALIDACIN
CONTROL DE LOS
CAMBIOS
1. PLANIFICACIN DE LA ELABORACION DEL
PRODUCTO
b).- la revisin, verificacin y validacin, apropiadas para cada etapa del diseo y
desarrollo.
La organizacin debe tener una comunicacin continua entre los diferentes grupos
involucrados en el diseo y desarrollo para asegurar una comunicacin clara y
asignacin de responsabilidades.
3.2 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo
Deben determinarse los elementos de entrada relacionados con los requisitos del producto y
mantenerse registros. Estos deben incluir:
Estos elementos deben revisarse para verificar su adecuacin. Los requisitos deben estar
completos, y no deben ser contradictorios.
3.3 Resultados del diseo y desarrollo
Los resultados del diseo y desarrollo deben proporcionarse de tal manera que
permitan la verificacin respecto de las entradas del diseo y desarrollo y
deben aprobarse antes de su liberacin.
a).- cumplir los requisitos de los elementos de entrada del diseo y desarrollo.
d).- especificar las caractersticas del producto que son esenciales para el uso
correcto y seguro.
3.4 Revisin del diseo y desarrollo
En las etapas adecuadas, deben realizarse revisiones sistemticas del diseo y desarrollo de
acuerdo con lo planificado.
a).- evaluar la capacidad de los resultados de diseo y desarrollo para cumplir los requisitos.
Los participantes en dichas revisiones deben incluir representantes de las funciones relacionadas
con la(s) fase(s) de diseo y desarrollo que se est(n) revisando. Deben mantenerse registros de
los resultados de las revisiones de cualquier accin necesaria.
3.5 Verificacin del diseo y desarrollo
Se debe realizar la verificacin, de acuerdo con lo planificado, para asegurarse que los resultados
del diseo y desarrollo cumplan con los requisitos de los elementos de entrada del diseo y
desarrollo. Deben mantenerse registros de los resultados de la verificacin y de cualquier accin
que sea necesaria.
3.6 Validacin del diseo y desarrollo
Se debe realizar la validacin del diseo y desarrollo de acuerdo con lo planificado para
asegurarse que el producto resultante es capaz de satisfacer los requisitos para su aplicacin
especificada o uso previsto, cuando sea conocido. Siempre que sea factible, la validacin debe
completarse antes de la entrega o implementacin del producto. Deben mantenerse registros de
los resultados de la validacin y de cualquier accin que sea necesaria.
Los cambios de diseo y desarrollo deben identificarse y deben mantenerse registros. Los cambios
deben revisarse, verificarse y validarse, segn sea apropiado, y aprobarse antes de su
implementacin. La revisin de los cambios del diseo y desarrollo debe incluir la evaluacin del
efecto de los cambios en las partes constitutivas y en el producto ya entregado.
Deben mantenerse registros de los resultados de la revisin de los cambios y de cualquier accin
que sea necesaria.
CARACTERIZACION DE LOS PROCESOS
4 COMPRAS
Ajustarse o reajustarse.
PROCESO DE COMPRAS