Mg. Rosa Vaiz B.

Investigacin cientfica: motivacin

EL CONOCIMIENTO

mayor dominio del con tecnologas

entorno innovadoras
 Cientficos, desde Grecia, defendido libertad
seleccionar los temas, mtodos
NUEVAS RESPUESTAS DE LA
NATURALEZA

La aplicacin de los descubrimientos a la

tecnologa, no era importante, se genera
CIENCIA y CIENCIA
PURA APLICADA
 La investigacin mdica, tiene la meta:
LA BUSQUEDA DE LA SALUD

ESTE IMPULSO EST PRESENTE EN LA

ESCALA ANIMAL
Tambin
Es el objetivo de la medicina tradicional.
Se basan en el conocimiento emprico,
en el ensayo y error.
En el caso de la salud, el mtodo cientfico
originario, se formaliza en el renacimiento,
las races son anteriores.
 Avance de la medicina:

La observacin, la experimentacin
con PRODUCTOS y PROCEDIMIENTOS
BENEFICIOS
Pero que luego se corroboran con mtodos
rigurosos; a fines del S. XIX.
 Investigacin en que los seres humanos son
sujetos de experimentacin, requisito de la
experiencia del mdico o su escuela.

Estmulos : recompensas por los xitos, pero

penas por fracasos.
 Historia hubieron descubrimientos con
mtodos, prim el riesgo a los voluntarios
sanos o pacientes.
Prcticas de viviseccin humana en
criminales,
prisioneros,etc
Griegos as como en la Segunda Guerra
Mundial
idea? ciencia
 Gabriel Falopio - diseccin de cadveres-
fisiologa

Friedrich Kchenmeister : parasitlogo

estudio el ciclo de la Taenia solium, en
prisioneros.
 Experimentos mdicos realizados por los
nazis.

Estudio de la Sfilis de Tuskegee.

Estudio de Willobrook.

Cdigo de Nuremberg.
 Los derechos humanos son las peticiones y
demandas que han sido justificadas por un
individuo o por el consenso de un grupo de
individuos.
Las enfermeras que ayudan a recoger datos y
en una investigacin tienen la responsabili
dad tica para decidir si se respetan los
derechos de los sujetos.
En una investigacin:
1-Autodeterminacin.

2-Intimidad.

3-Anonimato y confidencialidad.

4-Tratamiento justo
 El ser humano es agente autnomo, que tiene
libertad para conducir su vida sin control
externo.

Los sujetos son tratados como agentes

autnomos por parte del investigador S :
 Reciben informacin sobre el estudio,
Les permiten decidir su participacin,
Les permiten abandonar el estudio cuando
quieran sin sancionarlos
Violacin del derecho:
-Coaccin.
-Recopilacin encubierta.
-Engao.
 Coaccin, conseguir algo bajo
amenaza u ofrecindole
recompensa excesiva, como
grandes cantidades de dinero,
privilegios especiales, o trabajo.
 Recopilacin encubierta, sujeto no sabe que
se est utilizando informacin personal

Uso del engao: no informar correctamente

los propsitos del estudio.
 Vulnerables, por incapacidad legal o mental,
enfermedad terminal o confinamiento en una
institucin.

Necesitan mayor proteccin de su derecho a

la autodeterminacin, por incapacidad para el
consentimiento informado. Susceptibles al
engao y coaccin
 Nios: Consentimiento a partir de 7 aos.
Permiso de los padres para que los nios
participen.
Adultos : con enfermedad mental, deterioro
cognitivo o estado comatoso, no tienen la
capacidad de dar su consentimiento.
Lo har tutor o representante legal.
 Sujetos enfermos terminales: La participacin
no debe incrementar los riesgos, y los
beneficios o ser mnimos o nulos.
Sujetos bajo control institucional:
Prisioneros, puede surgir presin para su
participacin como rebaja de pena o ayuda
econmica.
Intimidad , derecho individual para determi-
nar el momento, la cantidad y las
circunstancias que permitirn que su
informacin privada sea compartida por mas
gente.
Opinin, creencias, comportamientos
, documentos, actitud personal.

No compartir informacin sin su

consentimiento.
 Confidencialidad, la informacin sea
preservada sin identificar.

Violacin de la confidencialidad: cuando un

investigador por accidente o accin directa
permite que una persona no autorizada tenga
acceso a los datos de un estudio.
 Est basado en el principio de justicia.
Se refiere a que las personas deben recibir el
trato justo que merecen y les corresponde.
No se permite cualquier tipo de
discriminacin.
 Se basa en el principio de beneficencia, se
debe hacer el bien y no hacer dao.

Pueden ser fsicos, emocionales, sociales,

Econmicos o cualquier combinacin de los
mencionados.
 Efectos no anticipados: No expresar los
efectos negativos ni positivos para los
sujetos. Ejm. Si se vulnera la privacidad
individual.

Incomodidad temporal:
Estudios de riesgo mnimo, de presentarse
molestias serian similares a las de la vida
cotidiana.
 Riesgo de dao permanente:
Ejm algunos medicamentos, nuevos
procedimientos quirrgicos. Dao emocional
o social.
 Surgen porque la sociedad civil internacional
critica la larga historia de investigadores que
buscaban hechos cientficos sin consultar a
sus pacientes o sin dar informacin completa
a sus voluntarios.

la regla hipocrtica de primero no hacer dao?

 Disposicin de un sujeto de
participar voluntariamente en un
estudio despus que haya
asimilado la informacin esencial
acerca del estudio
 El investigador debe informar, trasmitir las
ideas principales y el contenido del proyecto.

La conformidad es el consentimiento que da

el sujeto para participar en el estudio.
 El consentimiento, incluye:
- Revelacin de informacin esencial para el
sujeto.
- -Comprensin de la informacin por parte
del sujeto.
- -Competencia del sujeto para otorgar
consentimiento.
- -Consentimiento voluntario del sujeto para
participar en el estudio.
 En caso de ponerse a prueba un nuevo
medicamento para pac. Con VIH, como
explicamos en que consiste el proyecto?
 1-Definicin del propsito del estudio.
2-Seleccin de los sujetos de estudio.
explicar los motivos por los cuales han sido
seleccionados.
3-Explicacin de los procedimientos.
Decirles los procedimientos que se em
plearan.
 4-Descripcin de los riesgos y las molestias.
Informar de los posibles riesgos e
incomodidades futuras, seguro.
5-Descripcin de los beneficios: beneficios
que se esperan del estudio.
Medicamentos, ventaja econmica.
6-Anonimato y confidencialidad.
Mantener el anonimato.
 7-Participacin voluntaria y opcin de
abandonar el estudio.
8-Personas y ubicacin en caso de tener
preguntas del estudio y de tica.
Adems de haber explicado la informacin,
los sujetos han entendido la informacin.
Tiempo, cantidad de informacin.
 Las mismas consideraciones, lenguaje
adecuado a los nios, adolescentes.
Solicitud de consentimiento a los padres
y asentimiento de los nios, jvenes de 7 a
18 aos de edad.