Licenciatura En Enfermera

Enfermera Quirrgica

Indicadores de Esterilizacin

Equipo N 2
Para el monitoreo del proceso
de esterilizacin se utilizan
indicadores:
Los indicadores de
esterilizacin son equipos o
reactivos que tienen como
objetivo certificar o validar que
el proceso se efectu de forma
adecuada.
 Principio:

Para que un producto sea

clasificado como estril, se
debe garantizar que todas las
etapas del proceso fueron
realizadas de forma correcta y
que el proceso de esterilizacin
es validado.
Para conseguir seguridad suficiente, se debe comprender:

Preparacin adecuada del personal .

De la infraestructura.
Equipos y sistema de circulacin de materiales.
Aparatos monitorizados adecuadamente.
Los filtros de aire
La vestimenta del personal
la calidad del vapor.
 Los indicadores se clasifican en

Indicadores
Indicadores Qumicos : Indicadores
Fsicos: Biolgicos:
Destruccin de
Funcionamiento Temperatura, microorganismo
mecnico vapor y tiempo s y esporas
de exposicin
 Indicadores Fsicos

Son
elementos de Termmetros
Manmetros de presin (barmetros)
medida Cronmetros
incorporados Censores de carga
al Vlvulas
esterilizador Sistemas de registro de parmetros
tales como:
Permiten visualizar si el equipo ha
alcanzado los parmetros exigidos
para el proceso.

Tienen un microprocesador que

imprime las caractersticas del
proceso en todas sus etapas, sin
embargo estos monitores pueden
presentar errores o no reflejar lo
que ocurre realmente con el
proceso
 Indicadores Qumicos
Verifica el exacto cumplimiento
de los parmetros de
Se emplean para monitorear
esterilizacin; estn
uno o ms parmetros crticos
debidamente calibrados para
del procedimiento de
penetrar el vapor dentro de los
esterilizacin.
paquetes hasta alcanzar las
condiciones de esterilizacin.

Las etiquetas indicadoras de

validacin se introducen dentro
del paquete en la parte central
durante un ciclo de
esterilizacin
 Periodicidad de uso:
En cada Los indicadores qumicos utilizados para cada
ciclo y/o proceso, deben reunir las siguientes
paquete. condiciones:

Impresos con Que permitan la

Estables a travs de fcil lectura e
cintas no reproducibilidad
del tiempo. interpretacin.
txicas. del proceso
 TIPO DE INDICADOR CONTROLA

Clase I: indicadores de proceso Distinguen unidades procesadas y no procesadas

Clase II: indicadores para usar pruebas especificas Test de Bowie-Dick

Clase III: indicadores de un parmetro Responden a un parmetro. Por ej., temperatura.

Clase IV: Indicadores de mltiples parmetros. Responden a ms de un parmetro crtico, como

temperatura y tiempo

Clase V: indicadores integradores Responden a todos los parmetros crticos y es

ajustado a la respuesta de los indicadores biolgicos.

Clase VI: Indicadores emuladores Responden a todos los parmetros crticos y es

ajustado a los de un ciclo conocido.
 Clase I: Indicadores de proceso
Son cintas Externos: indican
adhesivas que el proceso ha
Internos: se
impregnadas con sido sometido al
colocan en el
tinta control de
interior de los
Cinta termoqumica que
cambia de color
Estos controles paquetes,
esterilizacin, sin
que lleve implcito
Adhesiva cuando se
cumplen los
pueden ser: proporcionan
informacin
la eficacia del
mismo. Estos
inmediata de los
requisitos controles se
resultados.
establecidos para presentan como
el proceso. cintas adhesivas.
 Clase II: indicadores para usar pruebas especificas
Test de Bowie-Dick
Test correcto: la hoja cambia de color de forma
uniforme en toda su extensin VLIDO.
Test incorrecto: el cambio de color no es uniforme.
Repetir la prueba una vez mas:
Diseados para probar la Si es correcta: utilizar el esterilizador
eficacia de la bomba de Si es incorrecta: NO VLIDO. Dejar fuera de servicio
vaco en autoclaves con la maquina y avisar al servicio de mantenimiento
sistema de pre-vaco.
 Clase III: indicadores de un parmetro

Es un indicador de parmetro nico

En este caso, slo nos indica que el

paquete estuvo expuesto a una
determinada temperatura

Se realiza para la verificacin de la

temperatura durante el proceso de
esterilizacin.
Clase IV: Indicadores de mltiples parmetros.
Mide: tiempo y
temperatura del
proceso de
esterilizacin.
Consiste en una tira de
papel impregnado con
tinta termocrmica,
que cambia de color
cuando ha sido
expuesta a las
condiciones mnimas
necesarias del mtodo.
 Clase V: indicadores integradores

Diseados para responder a todas las

variables crticas del proceso.
Se debern utilizar dentro de cada
paquete como indicador interno.
Tiempo de esterilizacin.
Presin dentro de la cmara.
Humedad.
Exposicin al agente esterilizante.
Temperatura.
 Clase VI: Indicadores emuladores

Diseados para reaccionar a

todas las variables crticas de un
proceso de esterilizacin
especfico como ciclo de
priones.
Temperatura
Tiempo en el equipo pre-vaco
 Deteccin de fallas del proceso por Monitoreo
Qumico

Clase 1 Cinta Clase 2 Test de Clase 4 Indicadores mal

virados o no virados:
externa: Fallas en Bowie Dick : Falla Deteccin de fallas
la saturacin del en la bomba de potenciales provocadas
vapor o sobre vaco. Presencia de por carga incorrecta del
esterilizador, mal
calentamiento gases no funcionamiento del
condensables. equipo, indicador
qumico vencido.
 Clase 5: El indicador no Clase 6: Presenta fallas
alcanza a llegar a su cuando los parmetros
punto aceptado, no pasa especficos para el ciclo
la frontera de aceptacin. de priones (tiempo y
temperatura) no se
cumplen.
 Indicadores Biolgicos

Es una poblacin viable

estandarizada de
microorganismos conocidos por
su resistencia al mtodo de
esterilizacin que se est
monitoreando.
Periodicidad de uso:

Calor hmedo: uno por semana.

xido de etileno: uno en cada carga.
Vapor-Formaldehdo: uno en cada carga.
Gas plasma perxido de hidrgeno: uno en cada carga.
Calor seco: uno por semana o de acuerdo a la
periodicidad de su uso.
 Cada Cantidad de
indicador esporas
biolgico
debe
N de lote
especificar Fecha de
: vencimiento
 IB contienen poblaciones de esporas bacterianas:

Calor hmedo: Geobacillus stearothermophilus.

Calor seco: Bacillus atrophaeus.

Oxido de etileno: Bacillus atrophaeus.

Vapor- formaldehdo: Geobacillus stearothermophilus.

Gas plasma perxido de hidrgeno: Geobacillus stearothermophilus.

Clasificacin:

Segunda generacin: Tercera generacin: Son

Primera de lectura rpida.
Ampollas con el
generacin: Tiras contenido seco de Biolgico basado en la
de papel con esporas, la lectura final deteccin de una enzima
asociada a las esporas.
esporas. sta se realiza a las 48 horas. Permite obtener
(no estn disponibles
duraba de 2 a 7 para el calor seco).
resultados en 3 horas
(autoclave).
das.
Procedimiento Bsico de Uso de Indicadores
Biolgicos
Colocar en el centro de un paquete (ropa quirrgica) un indicador
biolgico.

Lote de carga, fecha y nmero de autoclave con carga completa en

un ciclo normal de trabajo

Despus, ubicar el paquete en la parte central de la cmara y

comenzar el ciclo.

Terminado el ciclo, se proceder a llevarlo a la incubadora de 56C

para los indicadores utilizados en autoclave (G.
stearothermophilus), y a la incubadora de 37C para los indicadores
utilizados en xido de etileno (Bacillus atrophaeus).
Se romper la ampolla interna, antes de colocarlo dentro de la
incubadora, para que el medio de cultivo quede en contacto con las
esporas.
Resultados, a las 48 horas:

Resultado Positivo: Cuando el indicador

NO cambia de color segn el protocolo
previo (verde), autoclave (violeta) lo que
se traduce en proceso de esterilizacin
correcto o adecuado.

Resultado Negativo: Si el proceso de

esterilizacin es inadecuado, el indicador
cambiar de color al amarillo, lo cual nos
indica que los bacilos an permanecen
vivos y desarrollaron en el medio de
cultivo.
Criterios de Calidad de Uso del Indicador Biolgico
CRITERIOS DE CALIDAD
1.- Realizar higiene de manos
2.- Colocar IB segn normativa (implantes -control semanal -post
reparacin equipo) Si se cumplen los 12 criterios
3.- Colocar DDP con IB en la parte mas cercana al drenaje del autoclave de calidad, el procedimiento
es de excelencia.
4.-Al trmino del ciclo del autoclave, operador debe retirar carga y espera
que se enfre
5.-Realizar higiene de manos
Si no se cumple alguno de
los 12 criterios de calidad, el
6.-Cerrar tapa del IB procedimiento es deficiente
7.- Retirar etiqueta del IB para pegarla en el libro de registro de IB
8.-Quebrar la ampolla del IB en la incubadora.
9.-Aplicar pequeos golpes al IB para mezclar
10.-Esperar 3 hrs. resultado del IB
11.-Registrar resultados del IB
12.- Liberar carga despus de lectura del resultado del IB negativo.
Instrumento de Evaluacin de la Calidad del
Uso del Indicador Biolgico
Sistemas de Empaques para
Esterilizacin
Las condiciones que deben cubrir todos los mtodos de
esterilizacin son:

Permitir que el agente esterilizante penetre en todos los objetos contenidos en el paquete.

Permitir la salida del agente esterilizante al finalizar el periodo de exposicin y secado o

aireado adecuados.

Resistir las condiciones fsicas de los procesos de esterilizacin.

Mantener la integridad del paquete en los diferentes niveles de presin y humedad.

Proporcionar una barrera impermeable a los microorganismos, partculas de polvo y

humedad despus de la esterilizacin.

Cubrir por completo los artculos, considerando un margen de 2.5 cm, para poder sellarlo.
Resistir las posibles rupturas o punciones al manipularlo.

Permitir la identificacin de su contenido y la evidencia de que han sido

expuestos a un agente esterilizante.

No contener hilos o pelusas.

Proteger el contenido de daos fsicos.

Permitir que el paquete se deposite fcilmente en el campo estril sin

contaminar.

Que cubra requisitos en cuanto a la optimizacin de recursos, en relacin costo-

beneficio
 Bolsas de papel y combinacin con polipropileno
Debe permitir el paso de agentes esterilizantes y a la
vez mantener una barrera para los microorganismos,
conservando as la esterilidad de los productos.
Caractersticas del papel grado mdico:

Porosidad controlada 0.1 micras.

Fabricado con pasta de celulosa pura.
Excepto de productos txicos.
Barrera biolgica efectiva.
Resistente al envejecimiento.
Alta resistencia mecnica en seco y en hmedo. Resiste
cualquier rotura durante el proceso de esterilizacin.
Resiste la humedad.
Polipropileno
papel no tejido
compatible con el
autoclave, el xido de
etileno y el perxido de
hidrgeno.
Amoldable
Atxico
Repelente al agua.
Bolsas mixtas (papel y polipropileno)
Combinacin de papel grado mdico y polipropileno, cubren necesidades de uso y
capacidad de los productos para esterilizacin en vapor y xido de etileno, cuentan con
indicador de esterilizacin. Adems, se incluye el papel crepado, el cual se utiliza para
envolver bandejas quirrgicas y elaboracin de paquetes, sirviendo adems como campo
estril.
Sellado de las bolsas
Las bolsas pueden ser selladas por diferentes mtodos
dependiendo del tipo de bolsa que se utilice.
Las bolsas que se sellan con calor deben usar una mquina que
sella hermticamente, que aplique tanto presin como calor.
Las bolsas lisas y rollos pueden ser selladas a mano con cinta
indicadora. Sea cual fuere el mtodo de cierre debe ser
hermtico.
El papel crepado
Es una fibra no tejida
compatible con autoclave, vapor y xido de
etileno
Posee propiedades de flexibilidad, resistencia y
amoldabilidad.
Es repelente al agua.
No tiene memoria y se hace porosa durante la
esterilizacin.
Se usa generalmente para envolver paquetes
de mayor volumen, en reemplazo de la tela.
Textil
con la que se arman los paquetes de
ropa que van a la ciruga misma.
Es compatible con el autoclave a vapor
Generalmente se recomienda usar como
doble capa o segundo envoltorio.
Se debe lavar entre cada uso (con los
lavados continuos se va perdiendo la
trama, quedando aberturas por donde
podran penetrar partculas y
contaminar el paquete)