TERATOGENO

Un teratgeno es cualquier agente (sustancias qumicas,

virus, agentes ambientales, factores fsicos y frmacos) que
acta durante el desarrollo embrionario o fetal para
producir una alteracin permanente en la forma o la
funcin.
El periodo crtico de desarrollo para cada sistema orgnico
. La posible repercusin de la administracin de un medicamento a una mujer
embarazada y al feto va a estar sujeta a un gran nmero de variables:

NATURALEZA DEL FRMACO ADMINISTRADO: potencial intrnseco de un medicamento de ser o no

perjudicial para la madre y el feto (ver categoras de la FDA).

FRECUENCIA DE ADMINISTRACIN: ante un mismo medicamento, no son idnticos los

efectos esperables si se administra el frmaco de forma espordica, peridica o continua.

MOMENTO DE LA ADMINISTRACIN: segn se realice la administracin del medicamento

en el primer, segundo o tercer trimestre, las consecuencias pueden ser cualitativa y
cuantitativamente diferentes.

FASE EN LA QUE SE ENCUENTRA EL EMBARAZO: el momento concreto en el que se

encuentra la gestacin va a conferir un terico potencial de riesgo a la mujer embarazada.

ESTADO NUTRICIONAL, INMUNE Y METABLICO MATERNO: un mismo medicamento puede

comportarse de forma distinta segn el estado orgnico y funcional de la embarazada. Habr que
prestar, por tanto, especial atencin a las patologas asociadas en el transcurso del embarazo.
 CLASIFICACIN DEL FACTOR DE
RIESGO FETAL
CLASIFICACION DE LA FOOD
AND DRUG ADMINISTRATION (FDA)
CLASIFICACIN DEL FACTOR DE RIESGO FETAL CLASIFICACION
DE LA FOOD AND DRUG ADMINISTRATION (FDA)
Para poder establecer un marco de actuacin en cuanto a la teratogenicidad o no de un medicamento, nos basamos en la
clasificacin que la Administracin de alimentos y medicamentos de EEUU (Food and Drugs Administration, FDA) hace para
tal fin. La FDA clasifica los medicamentos dentro de cinco categoras segn su potencial teratgeno (A, B, C, D, X)

CATEGORA A:
Los estudios en mujeres embarazadas no muestran un aumento del riesgo de anormalidades fetales
si se administra durante el primer (segundo, tercero o todos) trimestre(s) del embarazo y la
posibilidad de dao fetal parece remota.

Menos de 1% de todos los medicamentos pertenece a esta categora.

Los ejemplos incluyen levotiroxina, complementacin con

potasio y vitaminas prenatales, cuando se toman en las dosis recomendadas.
 CATEGORA B:
Se han realizado estudios de reproduccin en animales y no revelan evidencia de alteracin en la
fecundidad o dao al feto.
Los estudios en animales mostraron efectos adversos, pero los estudios adecuados y bien controlados en
mujeres embarazadas no demostraron riesgo para el feto durante el primer trimestre del embarazo, y
no hay evidencia de riesgo en los trimestres ulteriores.

.
Los ejemplos incluyen muchos antibiticos, como penicilinas, macrlidos y la mayor parte de
las cefalosporinas
CATEGORA C:

Los estudios de reproduccin animal muestran que este frmaco es teratgeno y no hay estudios adecuados
y bien controlados en mujeres embarazadas.
No hay estudios de reproduccin en animales ni estudios adecuados y bien controlados en seres humanos.

Alrededor de dos tercios de todos los frmacos corresponden a esta categora.

Contiene medicamentos de uso frecuente para tratar enfermedades que pueden poner en peligro la vida,
como albuterol para asma, zidovudina y lamivudina para infeccin por virus de inmunodeficiencia humana, as
como muchos antihipertensores, incluidos los bloqueadores b y los antagonistas de los conductos del calcio.
CATEGORA D:

Este frmaco puede provocar dao fetal cuando se administra a personas embarazadas.
Esta categora tambin contiene medicamentos administrados para tratar enfermedades que pueden
poner en peligro la vida, por ejemplo corticoesteroides sistmicos, azatioprina, fenitona, carbamazepina,
cido valproico y litio.

CATEGORA X:

Puede causar dao fetal. Si este medicamento se prescribe durante el embarazo o si una mujer se embaraza
mientras lo usa, debe advertrsele sobre el riesgo potencial para el feto.

Existen unos cuantos frmacos en esta categora de los que nunca se ha demostrado que ocasionen dao
fetal, pero de cualquier manera deben evitarse, como la vacuna para la rubola.