Anexo 2A. PROYECTO DE INVESTIGACION PP

PROTOCOLO DE
INVESTIGACION
DRA. MA. DEL ROSARIO VELASCO LAVN
PROTOCOLO DE INVESTIGACION
DEFINICION
PROTOCOLO DE INVESTIGACION
DEFINICION
Documento en el que se
describe la planeacin
de los diferentes etapas
de la investigacin
PROYECTO DE
INVESTIGACIN
Plan escrito y
detallado de un
experimento
cientfico, un
ensayo clnico o
una actuacin
mdica
INVESTIGACIN CIENTIFICA
INVESTIGACIN CIENTIFICA
Una de las actividades mas elaboradas del
pensamiento humano
Principal actividad realizada por el ser

humano para promover el avance
del conocimiento y eliminar prcticas o
creencias mal fundadas
CONOCIMIENTO
CIENTIFICO
CIENCIA
CONOCIMIENTO
CIENTIFICO
El obtenido mediante una metodologa y

de acuerdo a algn mtodo cientfico.
CIENCIA
Conjunto de conocimientos que
tenemos sobre el mundo,
as como la actividad humana
destinada a conseguirlos
Protocolo de investigacin
VENTAJAS
Permite al investigador explicar el

razonamiento cientfico
Ordenar sus ideas en relacin con el

problema de estudio
Determinar a travs de la definicin de los

objetivos e hiptesis lo que se pretende
obtener con la investigacin
Establecer el mtodo, las tcnicas y

procedimientos ms adecuados
Definir las caractersticas de los sujetos en

estudio y garantizar su seguridad
Establecer los recursos necesarios y el tiempo

requerido para la ejecucin de cada uno de
las etapas
PROTOCOLO DE INVESTIGACIN
Ley General de Salud en materia de
investigacin para la salud, en su artculo
102 reglamenta la obligatoriedad de elaborar
el proyecto de investigacin, documento que
sirve para que los Comits de Investigacin
y tica de las diferentes instituciones evalen
y dictaminen la pertinencia, factibilidad y
seguridad de la investigacin que se pretende
realizar
COMPONENTES
COMPONENTES
I. FUNDAMENTACIN
II. METODOLOGA
III. IMPLEMETACIN
IV. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS

COMPONENTES: FUNDAMENTACIN
Ttulo
Antecedentes
Planteamiento del problema
Pregunta de investigacin
Justificacin
Marco terico
Hiptesis
Objetivos
COMPONENTES: METODOLOGA
Diseo del estudio
Poblacin o muestra
Caractersticas y nmero
Mtodo de seleccin de la muestra
Variables y escalas
Procedimiento de recoleccin de datos
Mtodos
Fuente
Tcnica
Instrumentos
Formas de medir
Organizacin y anlisis de datos

Recuento y presentacin tabular grfica
Medidas de resumen (tendencia central y
dispersin)
Pruebas estadsticas
Lineamientos ticas
Carta de consentimiento
COMPONENTES
IMPLEMENTACIN
Recursos y Logsticas
Recursos humanos, metodolgicos,
materiales, tcnicos y fsicos
Cronograma de actividades
REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
Punto de Inicio
de un Investigacin
Punto de Inicio
de un Investigacin
Identificacin de la
Pregunta que se desea
contestar
Investigador: Un ser humano que camina

con una pregunta bajo el brazo
PREGUNTA DE INVESTIGACIN
Gua que permite disear metodolgicamente
el camino de a investigacin
Parte medular de la investigacin
Implica la resolucin de un problema

PROTOCOLO DE
INVESTIGACIN
Problema de Investigacin
Cmo surge un problema cientfico?
Existe un sistema de reglas que

conduzcan al planteamiento del
problemas cientficos?
Este sistema es lineal, lgico y ordenado?

No existe un sistema nico y uniforme

que indique la manera en que puedan
descubrirse y plantearse problemas
cientficos
No existe informacin de cmo las

preguntas sobre la realidad cotidiana se
convierten en preguntas cientficas
Cmo se convierte una pregunta

en un problema cientfico?
Cmo se convierte una pregunta

en un problema cientfico?
Carcter creativo: lgico, intuitivo y

azaroso de la actividad cientfica
Estar inmerso en el campo del

conocimientos que conforman el marco
en el que el problema se presenta
Exploracin , reflexin y bsqueda

PREGUNTA CIENTFICA
Respuesta desconocida por toda

la comunidad Cientfica
LAGUNA OBJETIVA LAGUNA SUBJETIVA

DEL CONOCIMIENTO DEL CONOCIMIENTO
PROPIAS DEL INDIVIDUO

PROBLEMA DE INVESTIGACIN
PROBLEMA DE INVESTIGACIN
El Mtodo Cientfico es la estrategia que permite

acercarse al objeto de estudio
Si se desea resolver un problema es preciso

saber de que problema se trata
La revisin de la informacin existente sobre un

tema permite delimitar las relaciones entre el
problema de investigacin y el conocimiento
aceptado sobre el mismo
PROBLEMA DE INVESTIGACIN EN MEDICINA
El trabajo clnico permite un continuo trabajo de

indagacin y anlisis de informacin
Cada paciente puede aportar informacin que lleve a

cuestionamiento nuevos, cuya resolucin propicie
conocimientos tiles.
Puede basarse en: magnitud de variables biolgicas,

utilidad de mtodos diagnsticos o tratamiento,
pronosticar el curso de un padecimiento, posibilidad
de que se presente una complicacin
REQUISITOS DE UN PROBLEMA DE INVESTIGACIN
Es recomendable presentarlo en forma de

pregunta
Sealar de manera clara cada uno de sus
trminos
Ser relevante y pertinente
Ser especfico
Su resolucin debe ser factible
Congruente con los conocimientos que la
ciencia ha determinado como cercanos a la

verdad
Resolverse con base en la cuantificacin de

una o mas variables en estudio o por la
interpretacin de un proceso
Los conceptos del problema deben definirse

en trminos operacionales
COMPONENTES
I. FUNDAMENTACIN
II. METODOLOGA
III. IMPLEMETACIN
IV. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS

COMPONENTES: FUNDAMENTACIN
Ttulo
Antecedentes
Planteamiento del problema
Pregunta de investigacin
Justificacin
Marco terico
Hiptesis
Objetivos
Diseo del estudio
Poblacin o muestra
Variables y escalas
Mtodos
Fuente
Tcnica
Instrumentos
Formas de medir

dispersin)
Pruebas estadsticas
Lineamientos ticas
COMPONENTES: TTULO
Permite identificar el objeto de estudio
Se recomienda usar el menor nmero de

palabras posibles que describan
adecuadamente el contenido.
Puede utilizarse un subttulo
Debe contestar: Qu?, A quin?, Cundo?,

Dnde?
COMPONENTES: Antecedentes
Constituyen el marco de referencia que
permite conocer el estado actual del problema
La revisin bibliogrfica permite que el
investigador se actualice y profundice en el
conocimiento relacionado al problema.
Permite que el investigador conozca lo que
otros autores han investigado, los mtodos
utilizados y los resultados obtenidos.
Permite sugerir nuevas hiptesis y mejorar el
diseo de las investigaciones previas
COMPONENTES: Antecedentes
Deben incluir una revisin actualizada y
relevante de la literatura, que incluya los
resultados relevantes o hallazgos de estudios
nacionales y extranjeros
Deben consultarse diferentes fuentes de

datos
Las referencias deben aparecer acotadas

COMPONENTES
Planteamiento del
Problemas
Pregunta de Investigacin
Descripcin clara de lo que se propone conocer,

probar o resolver mediante la investigacin
COMPONENTES: JUSTIFICACIN
COMPONENTES: JUSTIFICACIN
Razones por las que se decidi llevar a cabo

la investigacin
Beneficios que se esperan
Relevancia y Trascendencia en el mbito

social, en la prctica o como aportacin
terica
COMPONENTES: MARCO TERICO
Seleccin de hechos conectados entre si que
mediante una teora den respuesta al
problema formulado
Sugiere guas de investigacin (alternativas
del enfoque para tratar el problema)

Expresa proposiciones tericas generales,
marcos de referencia que van a servir como

base para formular hiptesis, operacionalizar
variables y procedimientos y tcnicas a seguir
Ampliar el horizonte del estudio al
comprender el conocimiento existente
Ayuda a prevenir errores que se han

cometido en otros estudios
Provee un marco de referencia para

interpretar los resultados del estudio
COMPONENTES: HIPTESIS
Respuesta tentativa al problema de
investigacin sujeta a comprobacin
Se desprende de la experiencia personal del
investigador y por deduccin de resultados ya

conocidos.
Relacin entre la teora y datos empricos
Enunciado factible de ser contrastado
Ayuda a identificar las variables del diseo y
los mtodos estadsticos necesarios para su

comprobacin
La hiptesis debe ser congruente con el
planteamiento del problema en cuanto a:
Definicin operacional de los trminos que la

conforman
Sustento en conocimientos comprobados
Armona con los conocimientos cientficos

sobre el tema
La hiptesis debe ser congruente con el
planteamiento del problema en cuanto a:
Incluir explicacin sencilla pero suficiente

sobre los hechos
Conducir de manera racional a la prediccin

terica de los hechos
Las consecuencias previstas deben ser

verificables
Una forma de plantear la HIPTESIS es:
S.............................. Entonces..
Variable independiente Variable dependiente
Esta relacin se puede plantear en trminos de

probabilidad, cuando es verdadera es 1 y cuando es
falsa es 0, y puede oscilar entre 0 y 1.
Hiptesis errneas pero formuladas con lgica, han

servido para acrecentar el conocimiento mdico o han
contribuido a la prctica mdica.
Ejemplo
HIPTESIS DESCRIPTIVA
Los nios con desnutricin grave, eliminan ms lentamente
la penicilina que los nios eutrficos.
HIPTESIS EXPLICATIVA
Si en los nios con desnutricin grave disminuye la
velocidad de filtracin glomerular y la depuracin de la
penicilina se realiza por esta va, la vida media de este
antibitico ser mayor que en los nios eutrficos
COMPONENTES: OBJETIVO
COMPONENTES: OBJETIVO
Logros directos y evaluables que se pretende
alcanzar
Deben estar directamente relacionados con
las consecuencias de la hiptesis

Seleccin adecuada de los verbos que
describan la accin que se pretende lograr:

conocer, evaluar, comparar, determinar.
Deben ser: claros, pertinentes, factibles,
trascendentes, precisos, congruentes entre s

METODOLOGA
METODOLOGA
Como se enfocan los problemas de la
investigacin
Cmo busca darles respuesta
Aprehende, Ordena, Interpreta, Analiza
Parte del proceso de investigacin que permite sistematizar

los mtodos y tcnicas necesarios para llevarla a cabo
Descripcin detallada de mtodos y tcnicas

Diseo del estudio
Poblacin o muestra
Variables y escalas
Mtodos
Fuente
Tcnica
Instrumentos
Formas de medir

dispersin)
Pruebas estadsticas
Lineamientos ticas
Hiptesis
Anlisis Objetivos
PREGUNTA
Obtencin Diseo
de la
Informacin
Variables Poblacin
DISEOS DE ESTUDIOS
DISEOS DE ESTUDIOS
Seleccin: Con base a
Pregunta de Investigacin,
Objetivos e Hiptesis
CRITERIOS :
Observacional Experimental
Descriptivo - Comparativo
Prospectivo Retrospectivo
Longitudinal - Transversal
DISEOS DE ESTUDIOS
Transversal
Casos y control
Cohorte
Cuasi Experimentales
Experimentales
Poblacin o Muestra
Poblacin o Muestra
Poblacin objetivo o Universo: grupo de
individuos o unidades de observacin a los que se
extrapolaran los resultados de la investigacin
Se requiere especificar la serie de caractersticas

comunes que deben poseer los individuos o
unidades que lo conforman
Poblacin o Muestra
MUESTRA
Subconjunto representativo de la poblacin, que

se utiliza cuando no es factible estudiar a toda la
poblacin
En la mayora delas investigaciones no es factible estudiar

a toda la poblacin
El inters radica en extrapolar los resultados de la muestra
a toda la poblacin general: VALIDEZ EXTERNA
Poblacin y Muestra
Caractersticas de la poblacin :
Criterios de seleccin:
Poblacin y Muestra
Criterios de seleccin
Inclusin: caractersticas que deben estar presentes
Exclusin: caractersticas que de estar presentes no
permiten su inclusin en el estudio
Eliminacin: caractersticas que al presentarse durante
el
estudio obligan a su eliminacin
Mtodos de seleccin de la muestra
Aleatorio simple
Estratificado
Polietpico
CRITERIOS DE SELECCIN DE LOS SUJETOS
Caractersticas sociodemogrficas.
Caractersticas de la enfermedad o la exposicin.
Otras
Caractersticas sociodemogrficas
Edad
Sexo
Grupo tnico
Escolaridad
Nivel socioeconmico
Profesin, etc.
Caractersticas de la enfermedad o exposicin
Definicin de la enfermedad o exposicin

Caractersticas de la enfermedad: forma, tipo, estadio, curso
clnico, etiologa, complicaciones duracin, etc.
Tratamiento actual
Tratamientos previos
Otras enfermedades o exposiciones
Otros tratamientos
Otras caractersticas
Embarazo o lactancia
Consumo de tabaco
Consumo de drogas o alcohol
Hbitos dietticos.
Limitaciones fisiolgicas
.
Otras caractersticas
Caractersticas fisiolgicas
Hipersensibilidad a tratamientos
Factores ambientales
Participacin en otros estudios
Incapacidades
III. METODOLOGA
Criterios de seleccin
Inclusin
Exclusin
Eliminacin
Mtodos de seleccin de la muestra
Aleatorio simple
Estratificado
Polietpico
Variables y escalas de medicin

Procedimientos de recoleccin de
datos
Observacin
Interrogatorio
Cuestionario
Base de datos
Tablas
Grficas
VARIABLES
DEFINICIN
VARIABLES
DEFINICIN
Propiedad que puede variar y cuya variacin es susceptible de

medirse.
Caractersticas medibles en los elementos de estudio.
Cualidades, rasgos, atributos, caractersticas o propiedades

que toman diferentes valores, magnitudes o intensidades en
un grupo de elementos.
VARIABLES CUANTITATIVAS.
VARIABLES CUALITATIVAS.
Las variables includas en la hiptesis identifican los

hechos.
VARIABLE DEPENDIENTE.
VARIABLE INDEPENDIENTE.
VARIABLES CUANTITATIVAS. Las que se miden de
acuerdo a un sistema convencional (ml. mts., grados
centgrados, mm/Hg, aos).
VARIABLES CUALITATIVAS. Las que se integran por

categoras segn sus caractersticas, propiedades o
atributos (sexo, raza, dolor, etc.)
Las variables includas en la hiptesis identifican los

hechos.
VARIABLE DEPENDIENTE. Efecto.
VARIABLE INDEPENDIENTE. Causa.

VARIABLES
DEFINICIN
Representaciones de los conceptos de la investigacin.
Conceptos: abstracciones que representan

fenmenos empricos
etapa etapa
conceptual emprica
conceptos variables
CONSTRUCCIN O SELECCI DE UN
INSTRUMENTO DE MEDICIN
Listar las variables
Revisar su definicin conceptual y comprender su

significado
Revisar las definiciones operacionales de las

variables
Procedimiento de recoleccin de Informacin


Especificacin de la forma en como se obtendrn
las variables definidas en el proyecto
El procedimiento de recoleccin de informacin

debe ser congruente con el problema a investigar
y con el diseo der estudio
Sealar si el mtodo de recoleccin ser directo o

indirecto

La informacin debe obtenerse de la manera mas
sencilla posible, sin que esto signifique que no
debe ser rigurosamente planeada
Debe ser medible a partir de los mtodos mas

precisos y exactos disponibles
Captada en forma homognea


Mtodo de recoleccin:
Mtodo Directo: Se obtiene de fuentes primarias

Planeada por el investigador
Obtenida de los individuos involucrados
Mtodo Indirecto: Se obtiene de fuentes secundarias

Expedientes clnicos
Documentos
Bases de datos
Archivos clnicos
Estudios histopatolgicos, radiolgicos

Mtodo de recoleccin:
Mtodo Directo: definir la tcnica de obtencin:

Observacin
Exploracin fsica
Medicin
Encuesta
Entrevista
Mtodo Indirecto: Especificar con detalle las caractersticas

que debe tener la fuente de obtencin
TECNICAS, EQUIPO O INSTRUMENTOS DE MEDICIN:
Descripcin detallada para que otros autores puedan

reproducirlos
Anexar ejemplar del instrumento (encuesta)
Definir criterios de validez y control de calidad
Confiabilidad
Grado en que su aplicacin repetida a objetos o sujetos

semejantes produce iguales resultados.
Validez
Grado en que un instrumento mide lo que debe medir.

Problema
Objetivos
Hiptesis Lista de variables Diseo de

instrumentos
Diseo
Poblacin Prueba
Control de sesgos piloto
Organizacin y Anlisis de los Datos

Organizacin y Anlisis de los Datos
DATOS:
Organizacin
Descripcin
Comparacin
Presentacin dela Informacin: de acuerdo al tipo de variable

Cuadros. Grficas
Anlisis de datos: Manejo de las variables

Medidas de resumen
Pruebas estadsticas
ASPECTOS TICOS
Declaracin de Helsinki
Comit de tica
Consentimiento Informado
ASPECTOS TICOS
ASPECTOS TICOS
Forma de participacin en el estudio
Alternativas de tratamiento conocidas
Asignacin aleatoria a distintos grupos
Cegamiento
Efecto secundarios potenciales
Derecho a no participar
Derecho a abandonar el estudio
Derecho a recibir el mismo trato en caso de no participar
Confidencialidad
Autorizacin para analizar la informacin obtenida
III. IMPLEMETACIN
RECURSOS Y LOGSTICA
III. IMPLEMETACIN
RECURSOS Y LOGSTICA
Humanos
Fsicos
Financieros
Tiempo
Actividades a realizar en el tiempo
Grfica de Gant para la programacin logstica de un
proyecto de investigacin
Actividades
Revisin de la literatura
Elaboracin del protocolo
Adquisicin de material
Capacitacin del personal
Trabajo de campo
Anlisis informacin
Redaccin
1 2 3 4 5 6 7 8
Tiempo
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
PROPSITO:
PROPSITO:
Otorgar crdito a los autores

Fundamentar el problema de investigacin
Permitir que los lectores conozcan las fuentes
documentales, autores, tipo de revistas, ao.
Referirlas adecuadamente
Actuales, pertinentes, trascendentes, adecuadas.

Escritas correctamente de acuerdo a un solo modelo.
Libros
Mndez, I.; Namihira, D.; Moreno, L: El protocolo de
Investigacin. Mxico. Trillas 1984.
Revistas
Madeiros, D.F.; Pellum, L.K.: Blood pressure and hair cadmium
concentrations in Mississipi adolescents. Environ. Contam.
Toxicol. 34 (2): 163-169, 1985.
Hacer investigacin no es algo superficial, ni coyuntural;
es una actividad que debe llegar a las estructuras lgicas
de nuestra mente, hasta los procesos que sigue nuestra
razn en el modo de conceptualizar y dar sentido a las
realidades; por ello, esta actividad desafa nuestro modo
de entender, reta nuestra lgica, reclama un alerta, pide
mayor sensibilidad intelectual, exige una actitud crtica
constante, y todo ello bajo la amenaza de dejar sin rumbo
y sin sentido nuestros conocimientos como los ms
seguros por ser cientficos.

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PROTOCOLO DE

Principal actividad realizada por el ser

El obtenido mediante una metodologa y

Permite al investigador explicar el

Ordenar sus ideas en relacin con el

Determinar a travs de la definicin de los

Establecer el mtodo, las tcnicas y

Definir las caractersticas de los sujetos en

Establecer los recursos necesarios y el tiempo

IV. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS

Organizacin y anlisis de datos

Investigador: Un ser humano que camina

Parte medular de la investigacin

Implica la resolucin de un problema

Cmo surge un problema cientfico?

Existe un sistema de reglas que

Este sistema es lineal, lgico y ordenado?

No existe un sistema nico y uniforme

No existe informacin de cmo las

Cmo se convierte una pregunta

Cmo se convierte una pregunta

Carcter creativo: lgico, intuitivo y

Estar inmerso en el campo del

Exploracin , reflexin y bsqueda

Respuesta desconocida por toda

LAGUNA OBJETIVA LAGUNA SUBJETIVA

PROPIAS DEL INDIVIDUO

El Mtodo Cientfico es la estrategia que permite

Si se desea resolver un problema es preciso

La revisin de la informacin existente sobre un

El trabajo clnico permite un continuo trabajo de

Cada paciente puede aportar informacin que lleve a

Puede basarse en: magnitud de variables biolgicas,

Es recomendable presentarlo en forma de

ciencia ha determinado como cercanos a la

Resolverse con base en la cuantificacin de

Los conceptos del problema deben definirse

IV. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS

Organizacin y anlisis de datos

Se recomienda usar el menor nmero de

Puede utilizarse un subttulo

Debe contestar: Qu?, A quin?, Cundo?,

Deben consultarse diferentes fuentes de

Las referencias deben aparecer acotadas

Descripcin clara de lo que se propone conocer,

Razones por las que se decidi llevar a cabo

Beneficios que se esperan

Relevancia y Trascendencia en el mbito

del enfoque para tratar el problema)

marcos de referencia que van a servir como

Ayuda a prevenir errores que se han

Provee un marco de referencia para

investigador y por deduccin de resultados ya

los mtodos estadsticos necesarios para su

Definicin operacional de los trminos que la

Sustento en conocimientos comprobados

Armona con los conocimientos cientficos

Incluir explicacin sencilla pero suficiente

Conducir de manera racional a la prediccin

Las consecuencias previstas deben ser

Variable independiente Variable dependiente

Esta relacin se puede plantear en trminos de

Hiptesis errneas pero formuladas con lgica, han