ISO 9001:2015

Requisitos para los Sistemas de Gestin de la Calidad

Glosario
Paradigma? Inocuo?
Es empleado para indicar Hace referencia a un
un patrn, modelo, objeto o persona que no
ejemplo. es capaz de hacer dao
Calidad? Seguridad?
Es aquella cualidad de las Significa libre de
cosas que son
de excelente creacin, cualquier peligro o dao
fabricacin o procedencia
Antes de empezarQu es la
calidad?

Dos definiciones sencillas, de las muchas que existen

Grado de conformidad de un elemento con los requisitos
especificados pertinentes.
Conjunto de carctersticas de un producto o servicio que le
confieren capacidad para satisfacer las necesidades y
expectativas de sus usuarios.
Antecedentes
La historia de la normativa de calidad se remonta a los Estados
Unidos ms precisamente poco despus de la Segunda Guerra
Mundial (MIL-Q-9858 ).
Industrializacin
La Norma ISO 9001 tiene origen en la norma BS 5750,
publicada en 1979 por la British Standards Institution (BSI).
Normas ISO
Las normas ISO son desarrolladas por la Organizacin
Internacional para la Normalizacin (ISO), y se relacionan con
muchos tipos de productos as como con sistemas y
herramientas especficas de gestin aplicables en cualquier
tipo de organizacin.

Sabas que?
International Organization for Standardization = IOS
ISO = del griego Isos = IGUAL
Algunas Normas ISO
Estn orientadas a ordenar la gestin de una organizacin en
sus distintos mbitos.
Calidad (ISO 9001)
Ambiental (ISO 14001)
Seguridad y salud en el trabajo (ISO 45000)
Inocuidad de los alimentos (ISO 22000)
Seguridad de la informacin (ISO 27001)
Seguridad de la cadena de suministro (ISO 28000)
Qu es la ISO 9001?
Es una norma ISO que se aplica a los Sistemas de Gestin de
Calidad de organizaciones pblicas y privadas,
independientemente de su tamao o actividad.
Se trata de un conjunto de buenas prcticas para la mejora de
la calidad de los procesos, productos y servicios, as como de
la satisfaccin del cliente.
Objetivos
Demostrar la capacidad de satisfacer de forma coherente los
requisitos del cliente y los legales aplicables al producto.
Aspirar a mejorar la satisfaccin del cliente a travs de la
aplicacin eficaz del sistema.
Mejorar continuamente
Revisiones ISO 9001
ISO 9001:1987 Versin original
ISO 9001:1994 Primera revisin del modelo original
ISO 9001:2000 Cambio de enfoque de la norma
(aseguramiento a gestin de calidad)
ISO 9001:2008 Revisin mnima de la norma
ISO 9001:2015 Cambio de enfoque de la norma a un modelo
de gestin de RIESGOS
ISO 9001:2015
Establece los criterios para un Sistema de Gestin de Calidad
Puede que sea utilizado por cualquier organizacin, grande o
pequea, de manufactura o servicios, privada o
gubernamental independientemente de su campo de
actividad.
ISO 9001:2015
Esta norma se basa en una serie de principios de gestin de la
calidad que incluyen un fuerte enfoque en el cliente,
motivacin y la implicacin de la alta direccin, el enfoque
basado en procesos, en la gestin de riesgos y la mejora
continua.
La utilizacin de la norma ISO 9001:2015 ayuda a asegurar
que los clientes obtengan productos y servicios de buena
calidad.
Beneficios ISO 9001:2015

Ms seguro hacer Alcanzar y

Satisfacer las
negocios con una mantener mayores
necesidades de
organizacin que niveles de calidad
un cliente cada vez
tiene un sistema de en el producto o
ms exigente
gestin de Calidad servicio
Beneficios ISO 9001:2015

Reducir costos,
Constituye uno de los Reducir rechazos o
conseguir ms
medios ms eficaces incidencias en la
rentabilidad
para produccin o en la
y aumentar los
conseguir ventaja prestacin de
niveles de
competitiva. servicios
productividad
Beneficios ISO 9001:2015

Conseguir un mayor y
mejor acceso a
Implementar procesos grandes clientes y Factor de
de mejora continua administraciones y a diferenciacin
los mercados
internacionales