YULI SOLIHATI

FAKULTAS KEDOKTERAN
UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH SEMARANG
2015
 Latar belakang :
Terapi anti depresan tambahan sering digunakan
untuk mengobati depresi bipolar akut, tetapi baru
beberapa penelitian yang menganalisa strategi ini.
 Tujuan :
Untuk menganalisa eficiency dari agomelatine
dibanding placebo sebagai tambahan pada terapi
lithium atau valproat pada depresi bipolar.
Metode
Pasien yang sebelumnya menderita depresi dan
mengkonsumsi lithium atau valproat setidaknya 6
minggu yang diacak kemudian diberikan terapi
argomelatine (N=172) atau placebo (N=172) untuk 8
minggu pada terapi akut dan 44 minggu pada terapi
yang berkelanjutan.
DISKUSI
Pada penelitian dengan kontrol placebo double
blind secara acak pada pasien dengan kelainan bipolar
I dengan riwayat episode depresi mayor yang gagal
menunjukkan adanya efek yang menguntungkan dari
AGO-MS dibandingkan PBO-MS sebagai hasil utama
dari terapi yang intensif analisis lengkap pada sempel.
Lanjutan
 Besarnya peningkatan kadar depresi
peningkatan 15 poin MADRS pada PBO-MS lebih
besar daripada yang diobservasi pada penelitian
sebelumnya dengan PBO-MS.
Lanjutan
- Rata-rata respon placebo dan strategi untuk
meningkatkan sensitivitas
Respon yang tinggi pada placebo menjadi
kejadian yang signifikan pada percobaan depresi
bipolar sebagai perobaan unipolar, dimana efeknya
tidak berlangsung lama.
Lanjutan
- Keamanan dan toleransi
Penemuan kami menunjukkan data adisional
yang dikonfirmasi pada profil toleransi pada
keamanan dari AGO-melatin 20-50mg terlihat pada
pasein dengan kelainan depresi moyor dan kelainan
anxietas keseluruhan.
Keterbatasan
Penelitian ini dilakukan pada 67 center di 15
negara, dimana mungkin dipengaruhi oleh besarnya
respon placebo yang diobservasi. Dimana respon
placebo yang tinggi tidak konsisten dengan praktek
klinik pada pasien dengan depresi bipolar dan ini
memberikan pertanyaan tentang kualitas dari center
dan tipe pasien yang dimasukkan dalam penelitian ini.
Implikasi
Peran dari antidepresan pada terapi akut depresi
bipolar selanjutnya menjadi kontroversial. Pada
penelitian ini agomelatin tidak lebih baik dari placebo
pada peningkatan gelaja depresif berdasarkan dari
perubahan ukuran efisiensi utama pada depresi
bipolar akut.
THANK YOU