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CALIDAD
CESAR NARANJO P.
DEFINICIÓN
• ISO 8402
• calidad es el conjunto de propiedades y características de un producto o servicio que
le confiere la aptitud para satisfacer unas necesidades expresadas o implícitas.
• NECESIDAD EXPRESDA.-es la que el cliente nos indica y por lo general se
pretende solucionar como objetivo
• NECESIDAD IMPLICITA.- es la que aparecen el desarrollo de la solución de
una necesidad explicita o expresada
• Ej: cambio de engranaje
APTITUD
• La aplicación práctica del sistema de calidad que debe incluir unos medios
materiales (locales, instalaciones, máquinas, instrumentos) y unos recursos
humanos (conocimiento de las responsabilidades, entrenamiento, formación)
NORMAS PARA LA CALIDAD
• ISO 9000 Aseguramiento de la calidad en las empresas
• ISO 9001
• ISO 9002 para empresas que se centran en la fabricación para empresas con
actividades desde el diseño hasta la posventa
• ISO 9003 para empresas que debían demostrar la capacidad para
inspeccionar y ensayar los productos
• ULTIMA REVISION 1994
ISO 9001:2000
• 1. Objeto y campo de aplicación • 7.1 Planificación de la realización del
producto
• 2. Referencias normativas • 7.2 Procesos relacionados con el
cliente
• 3. Términos y definiciones
• 7.3 Diseño y desarrollo
• 4. Sistema de gestión de la calidad
• 7.4 Compras
• 5. Responsabilidad de la dirección • 7.5 Producción
• 6. Gestión de los recursos • 8. Medida, análisis y mejora
• 7. Realización del producto
PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL
PRODUCTO
• Permite establecer la planificación de la calidad según etapas como:
subproceso de planificación, diseño, desarrollo del producto, proceso
productivo, validación de producto y procesos, etc.
PROCESOS RELACIONADOS CON EL
CLIENTE
• Determinación de los requisitos relacionados con el producto
• Los requisitos técnicos, de servicio y económicos pedidos y acordados con el cliente deben
documentarse en ofertas, pedidos o contratos
• Revisión de los requisitos relacionados con el producto
• Previo a la presentación de una oferta o a la aceptación de un pedido o un contrato, la
empresa debe hacer una revisión técnica, económica, de entrega y de asistencia posventa y
deben establecerse las responsabilidades y competencias para llevar a término esta revisión
en el seno de la empresa
• Comunicación con el cliente
• La empresa debe establecer la forma eficaz de comunicarse con los clientes en relación a
informaciones sobre productos, consultas, contratos o pedidos, modificaciones, así como las
reclamaciones, necesidades y grado de satisfacción.
DISEÑO Y DESARROLLO
• Planificacion
• La empresa debe planificar y controlar el diseño y desarrollo del producto. En
concreto, debe determinar las responsabilidades y las etapas, así como los
procedimientos de verificación, validación y, eventualmente, de revisión
• Entradas al diseño
• Hay que definir y documentar los requisitos de entrada relacionados con el producto
(funcionales y de rendimiento, legislación y reglmentación, información aplicable de
diseños anteriores y otros requisitos esenciales)
DISEÑO Y DESARROLLO
• Resultados
• Hay que documentar y aprobar los resultados del diseño y desarrollo a fin de
comprobar si satisfacen los requisitos de entrada
• Revisión
• Hay que realizar (y documentar) revisiones sistemáticas del diseño y desarrollo donde
participen representantes de las funciones correspondientes, como mínimo en las fases
de identificación de los requisitos del cliente
DISEÑO Y DESARROLLO
• Verificación
• Deben realizarse verificaciones del diseño y desarrollo (cálculos alternativos, simulaciones, ensayos,
comparaciones con productos análogos) para asegurar que los resultados cumplen la especificación de
entrada
• Validación
• Antes de la entrega o la implantación del producto, debe validarse el diseño y desarrollo a través de
simulaciones virtuales, de ensayos de los prototipos en el laboratorio, de pruebas en condiciones
operativas o de validaciones de uso por parte de los clientes para confirmar que cumple el uso previsto
• Control de los cambios
• Hay que identificar, documentar y controlar qualquier cambio en el diseño y desarrollo, así como sus
efectos sobre los componentes y productos
EVOLUCIÓN DE LA CALIDAD
• Control de calidad (QC). Detecta los defectos de fabricación y los elimina
antes de que los productos o servicios lleguen al usuario. Resuelve, pues, la
calidad del pasado
• Control estadístico de procesos (SPC, statistical process control).
Asegura la calidad del presente
• Gestión de la calidad total (TQM, total quality management). A partir
de nuevas concepciones y metodologías, pone las bases para la calidad del
futuro.
EVOLUCIÓN DE LA CALIDAD
• La calidad en línea (on-line quality)
• tiene lugar durante o después de la producción y corresponde a técnicas y
metodologías para determinar si hay que tomar o no una acción correctora.
• Acciones de aceptación o rechazo de piezas y componentes o recuperación.
• La calidad fuera de línea (off-line quality)
• se refiere a las acciones que se realizan durante el proceso de diseño del producto o
servicio en las etapas de definición y concepción.
CALIDAD A TRAVÉS DEL DISEÑO
Asegura que producto
responda requerimientos
Asegura funcionamiento de
producto sin fallos, Establece criterios para
mantenimiento y recuperacion fabricación robusta
DISEÑO
Análisis de modos de DE Diseño de experimentos
CALIDAD (DOE, design of
fallo y sus efectos
(AMFE) experiments)
DISEÑO PARA LA CALIDAD
DOE
• adquirir un mayor conocimiento de un sistema o proceso en base a
realizar un número reducido de experimentos
• técnicas para conseguir la robustez
AMFE
• Herramienta de predicción, prevención y mejora producto, proceso, etc.
• A partir del análisis de los posibles modos de fallo, analiza sus causas,
efectos
Desarrollo de la función de calidad, QFD
• Asegurar el cumplimiento de la voz del usuario
• Traducir los requerimientos y deseos del cliente en requerimientos técnicos
• Ej: prensa de cuero
Voz del cliente “necesito prensar cuero y la fuerza actual que aplico es mas o
menos el peso de una persona parade sobre la matriz”
Desarrollo de la función de calidad, QFD
La casa de la calidad
Voz del usuario • Describe las demandas (requerimientos y deseos) de los usuarios
El resultado se
obtienen por •Se establece tres niveles: Fuerte,
Mediano y Débil
consenso del
equipo de diseño
Acumula conocimiento
Aumenta la productividad