Prescripción y

Dispensación
de
Medicamentos
Introducción
Con el propósito de cumplir con los objetivos fundamentales del Gobierno Federal que implican garantizar
la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos y demás insumos para la salud, así como para dar
apoyo a las actividades integrales de las farmacias y consultorios adyacentes a las mismas, se ha
expedido la siguiente normativa:

 − El Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestación de Servicios de Atención

Médica (RLGSMPSAM, última reforma publicada en el DOF el 1 de noviembre de 2013).
 − La Norma Oficial Mexicana NOM-005-SSA3-2010. Que establece los requisitos mínimos de
infraestructura y equipamiento de establecimientos para la atención médica de pacientes
ambulatorios.
 − El Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás
insumos para la salud de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (Suplemento FEUM 5ª
Ed., 2014).
 − Acuerdo por el que se determinan los lineamientos a los que estará sujeta la venta y dispensación
de antibióticos (publicado el 25 de agosto de 2010).
 − Acuerdo que establece las medidas para la venta y producción de alcohol etílico y metanol
(publicado el 6 de enero de 2014).

Por lo que le corresponde a la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección
contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) difundir y vigilar su cumplimiento.
Ministerio de Salud en México
 La COFEPRIS tiene el compromiso de contribuir para que el esquema de consulta en la
atención médica que se brinda al paciente sea adecuada, con profesionalismo y estricto
apego a la ley, por lo que es fundamental que la autoridad sanitaria vigile que tanto las
farmacias como los consultorios cumplan con la legislación sanitaria vigente en materia de
salud.
 i. Las farmacias están sujetas a la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos en el libro
vigente del Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de
medicamentos y demás insumos para la salud, (Suplemento FEUM 5ª Ed., 2014).
 ii. Los consultorios están sujetos a la Norma Oficial Mexicana NOM-005-SSA3-2010, que
establece los requisitos mínimos de infraestructura y equipamiento de establecimientos
para la atención medica de pacientes ambulatorios, vigente desde 16 de octubre de 2010;
en caso de ser consultorios de atención médica especializada, deben cumplir con lo
establecido en la Norma Oficial Mexicana NOM-016-SSA3-2012.

 Asimismo, en 2013, la COFEPRIS en estrecha colaboración con el sector farmacéutico y el

Sistema Federal Sanitario, implemento la Estrategia para el Fortalecimiento de la Regulación
en Farmacias y Consultorios a través de las siguientes fases:
 Fase 1. Vistas de Fomento Sanitario en las cuales se difundió y aplicó la Guía para las
Buenas Practicas Sanitarias en Farmacias y Consultorios.
 Fase 2. Visitas de Verificación Sanitaria.
Cumplimiento Normativo y
mejora.
 La ley es muy clara y especifica en cuanto a temas de dispensación y
consultorios para el diagnostico de primer nivel por lo que debemos de
acudir a las guías planificadas por parte de nuestro ministerio de salud quien
es representativo y se encuentra avalado por la OMS y la OPS organismos de
calidad y regulación internacional , nuestra autoridad brinda las
herramientas necesarias para poder acotarse a ella sin necesidad de sobre
regular la operación, recordemos que no es posible homologar criterios
regulatorios o de calidad de otros países debido a que cada uno tiene
niveles de calidad diferentes debido a las regiones a las que pertenecen y
necesidades que solicitan.

 Debemos acatar la normatividad mexicana y vigente, si existen procesos que

contribuyan a la mejora continua la ley no nos limita pero si estos evitan un
flujo normal de trabajo por sobrerregulación debemos de evitar dichos
procesos ya que el cumplimiento nacional es prioridad para que podamos
operar de la mejor forma, lo cual esta estipulado en nuestra ley general de
salud, si se plantea fundamentar alguna mejora o implementación que no se
encuentre dentro de la ley esta debe ser validada por los expertos de cada
área y posteriormente en practica proponerla para una mejora continua a
través de los organismos destinados a subir estas propuestas a COFEPRIS.