Professional Documents
Culture Documents
14 Februari 2018
Sediaan steril berupa salep, larutan atau suspensi, yang
penggunaannya di mata dengan jalan meneteskan, mengoleskan
pada selaput lendir mata di sekitar kelopak mata dan bola mata
Steril
Isotonis dengan air mata
Isohidris dan tidak iritan
Untuk larutan harus jernih
Bebas partikel asing
Cairan (Single and Multiple Dose)
- Larutan
- Suspensi
Salep mata
1.Tetes Mata : larutan/suspensi steril
mengandung satu/ bbrp obat dlm air/minyak
2.Salep Mata : sed.semisolid steril, homogen,
mengandung satu/bbrp obat→ /eyelid margin
3.Eye lotions : larutan dalam air steril digunakan
(undiluted) for washing or bathing the eyes
4.Contacs lens products : Larutan dalam air steril
digunakan untuk the cleaning, disinfection ,
storage and wetting of contacts lens
-bacterial,fungal and viral infections of the eye or eyelids
a. Antimikroba/Preservatives
b. Peng-isotonis
c. Viscositay and Thickening Agents
d. pH-Buffer
e. Stabilizer
Ketorolac Tromethamine 5mg/ml Bahan aktif
Benzalkonium chloride 0,1 mg/ml Preservative
Sodium chloride 1 mg/ml Isotonisitas
Disodium EDTA 7,9 mg/ml Chelating agent
Hydrochloric Acid Adjust pH Asam
Sodium Hydroxide Adjust pH Basa
WFI
Syarat Bahan Tambahan :
1. Kompatibel ( fisika, kimia, terapi ) dengan Obat dan
Zat tambahan lain
2. Bahan Pembawa:
a. Air
Larutan (bebas partikel)
Suspensi (Serbuk sangat halus)
b. Minyak
Castor oil
Sesame Oil (Tetrasiklin HCl Suspensi)
Container (Wadah):
Melindungi isi
Inert (tidak bereaksi dengan isi)
Bebas partkel
Tahan proses sterilisasi
Eye LOTIONS
Formulation
B.PILOCARPINE GEL
Pilocarpine hydrochloride 4.0%
Benzalkonium choride(preservative) 0.008%
Disodium edetate(chelating agent) 0.2%
Carbomer 940 (gelling agent ) 20%
Sodium hydroxide(to adjust pH) qs
And /or
Hydrochloric acid( to adjust pH) qs
Purified water ad 100 ml
OINTMENTS