“Preparación de fórmulas extemporáneas de sólidos orales para la
administración segura de medicamentos en población pediátrica”
INTRODUCCIÓN
La falta de medicamentos para población pediátrica en formas farmacéuticas liquidas orales es un problema que hoy en día conlleva a innovar alternativas de administración
farmacológica para obtener mejores resultados terapéuticos. Con las preparaciones extemporáneas es posible individualizar un tratamiento para satisfacer las necesidades de esta
población en situaciones críticas. 1,2
HIPÓTESIS
Los medicamentos que para su administración pediátrica precisan de trituración
dilución y/o manipulación para facilitar y posibilitar su administración en esta
población por no existir otra presentación farmacéutica disponible en el mercado, no
cuentan con una metodología adecuada para la preparación de sus formulas
extemporáneas
OBJETIVOS
*Conocer el listado de medicamentos sólidos orales que para su administración
pediátrica precisan de trituración dilución y/o manipulación para facilitar y posibilitar
su administración en el Instituto Nacional de Pediatría
*Conocer como se administran los medicamentos que requieren ser administrados
por vía oral ya sea por sonda nasogástrica o por vía oral en pacientes con problemas
de deglución, ya sea por patología neurológica o por pertenecer a un grupo etario de
entre 0-5 años
*Realizar una revisión bibliográfica para poder efectuar las pruebas de preparación
de las formulaciones extemporáneas de los medicamentos sólidos orales
identificados con la finalidad de desarrollar una metodología adecuada para la
administración segura de estos medicamentos en los pacientes pediátricos
METODOLOGÍA
1.- Se realizó un diagnostico situacional sobre el uso de los medicamentos sólidos
orales en el Instituto Nacional de Pediatría en el 2016 y el primer trimestre del 2017
2.-Se excluyeron del estudio los medicamentos que ya existen en el mercado en
forma farmacéutica liquida oral, quedando únicamente aquellos que para su
administración pediátrica precisan de trituración dilución y/o manipulación para
facilitar y posibilitar su administración en esta población por no existir otra
presentación farmacéutica disponible en el mercado.
3.-A partir de este listado final se realizó un estudio de sombra en los servicios del
Instituto, para conocer como se administraban los medicamentos que requerían ser
administrados por vía oral o por sonda nasogastrica o por vía oral en pacientes con
problemas de deglución, ya sea por patología neurológica o por pertenecer a un
grupo etario de entre 0-5 años
4.-Se realizó una extenuante revisión bibliográfica para realizar las pruebas tanto de
pH como de viabilidad de la preparación para que pueda ser efectuada incluso en el
domicilio del paciente.
5.-Finalmente se obtuvo la metodología para la preparación de las formulas
extemporáneas de forma segura para los pacientes que requieran la modificación de
la forma farmacéutica sólida original.
1- Diagnóstico de uso de sólidos orales en
el INP
2-Listado de medicamentos sólidos orales
que precisan modificación para su
administración
3-Estudio de sombra para conocer la forma
de preparación de los medicamentos
4-Revisión bibliográfica y pruebas de
viabilidad
5-Desarrollo de la metodología para la
preparación de las formulas extemporáneas
de forma segura
Fig. 1 Diagrama de flujo de la metodología
BIBLIOGRAFÍA
*Katherine Lissette Maldonado Julio. (2014). Estudio de estabilidad física y química de preparaciones extemporáneas elaboradas a partir de tabletas para uso pediátrico, Universidad Nacional de
Colombia. Recuperado de: http://www.cva.itesm.mx/biblioteca/pagina_con_formato_version_oct/apaweb.html
*Biblioteca Virtual Micromedex Solutions. Recuperado de: https://www.micromedexsolutions.com/home/dispatch/ssl/true
QFB Déborah Alejandra Araujo López- Instituto Nacional de Pediatría
Diana Mendoza León- Instituto Nacional de Pediatría
QFI Juan Carlos Galicia Marrufo- Instituto Nacional de Pediatría
Amado Corona Ramírez- Instituto Nacional de Pediatría
Brenda Itzel Roque Blancas- Instituto Nacional de Pediatría
Karina Romero Granados -Instituto Nacional de Pediatría
RESULTADOS
1.-El diagnostico situacional arrojó que muchos de los medicamentos sólidos orales que
se administraban modificados, ya existen en forma farmacéutica líquida oral comercial ,
los cuales se espera que se soliciten y se compren en esta presentación en las futuras
adquisiciones de medicamentos
2.-El listado de los medicamentos que precisan de trituración dilución y/o manipulación
para facilitar y posibilitar su administración en esta población por no existir otra
presentación farmacéutica disponible en el mercado son:
Medicamentos que requieren formulación extemporánea
para su administración oral pediátrica
Ácido Micofenólico Ketorolaco
Ácido Ursodeoxicólico Ondansetrón
Amlodipino Levotiroxina
Captopril Isoniacida
Dexametasona Etambutol
Espironolactona Carbón Activado
Fluconazol Pancreatina
Gluconato de zinc Omeprazol
Fig. 2 Listado de medicamentos que requieren formulación extemporánea para su
administración oral pediátrica, de este listado se excluyeron los medicamentos que ya Fig. 3 y 4 Estudio de sombra de preparación de medicamentos
existen en forma farmacéutica liquida oral en el mercado y los medicamentos citotóxicos y
citostáticos por su riesgo en la manipulación sin el equipo adecuado.
3.- El estudio de sombre reveló que los medicamentos sólidos orales son triturados en
morteros y resuspendidos en 10ml de agua ya sea potable o inyectable, y posteriormente
esta dispersión se administra proporcionalmente a la dosis requerida por el paciente
calculada por regla de tres. En el caso de los medicamentos en gránulos con cubierta
entérica, como la pancreatina y el omeprazol son triturados, administrados de forma
sublingual o masticados por los pacientes y en el caso del carbón activado se encontró
que se administra resuspendido en refresco de cola, por poner algunos ejemplos. Además
muchos medicamentos una vez resuspendidos se guardan en dispersión sin protección o
control de la temperatura ni protección de la luz
4.-La revisión bibliográfica brindó las bases para realizar pruebas de viabilidad en las
preparaciones a través de la medición del pH y posterior cálculo de la ecuación de
Henderson-Hasselbalch y pruebas de dispersión compatibilidad palatabilidad entre otras,
se obtuvieron los siguientes resultados:
Medicamentos que se sedimentan
fácilmente
Medicamentos con gránulos con
cubierta entérica
Medicamentos varios p. ej Carbón
Activado
Medicamentos que solo pueden
administrarse con agua
Para los medicamentos que sedimentan fácilmente Los medicamentos que vienen en gránulos con Existen medicamentos que tienen una particular Un porcentaje muy pequeño de los medicamentos
una vez resupendidos (que son la mayoría) se cubierta entérica no deben de triturarse molerse forma de administrarse entre los cuales está el no puede mezclarse con miel ni otros medios para
propuso colocar la tableta sin triturar directamente masticarse ni disolverse en la boca, deben carbón activado con el cual no encontramos su administración por lo cual debe resuspenderse
en la jeringa de 10 ml y llenar con agua hasta la administrarse íntegros para para poder ser diferencia significativa en cuanto a las propiedades solo en agua pero deberá agitarse vigorosamente la
marca de 5 ml, agitar vigorosamente y una vez absorbidos en el tracto gastrointestinal ya sea por organolépticas ni de dispersión al prepararse en dispersión y administrarse inmediatamente para
resuspendido y/o dispersado el medicamento llevar vía oral o por sonda naso gástrica, entre estos agua mineral, refresco de cola o agua potable, pero evitar la sedimentación y reducir el riesgo de
a 10 ml con miel de abeja, y agitar nuevamente medicamentos se encuentran el omeprazol y la si existe una reducción notable de la capacidad heterogeneidad de la suspensión extemporánea
hasta tener una mezcla homogénea, la cual tiene pancreatina. Pueden administrarse en una adsorbente al ponerlo en contacto con el gas los
un pH más ácido que el agua lo cual promueve la cucharada de miel, o en un sorbo de jugo de fruta, minerales y los aditivos del refresco, lo cual
estabilidad de la mayoría de los medicamentos que ya que por la acidez de ambos medios promueven disminuye de forma considerable su efectividad,
eran ácidos débiles y dentro del tiempo de la integridad de la cubierta entérica de los gránulos por lo tanto se recomienda administrarlo
observación no hubo sedimentación por lo que es y ayudan a la deglución o administración en el resuspendido en agua ya sea inyectable o potable
una suspensión mucho más homogénea que paciente. en una proporción de 230 ml agua por cada 30 g
realizarla solo con agua y permite una dosificación de Carbón activado ajustada de acuerdo a la dosis
mucho más segura requerida por el peso del paciente para evitar
floculos y grumos
Fig. 5 Amlodipino en la
formulación extemporánea
con miel después del tiempo
de reposo (jeringa de la
izquierda), amlodipino Fig. 6 Gránulos de pancreatina en miel y jugo de
dispersado solo en agua y
frutas Fig. 7 Carbón activado en agua, agua mineral y
sedimentado en el mismo
refresco de cola
tiempo de reposo
Fig. 8 Medicamentos resuspendidos solo en agua
DISCUSIÓN Y CONCLUSIÓN
A lo largo del trabajo, se cumplió la hipótesis, ya que se identificó en el estudio de sombra que los
medicamentos que para su administración pediátrica precisan de modificación de su forma
original, no contaban con una metodología adecuada para la preparación de sus formulas
extemporáneas. De igual manera se cumplieron los objetivos debido a que se obtuvo el listado de
medicamentos sólidos orales que para su administración pediátrica en el Instituto Nacional de
Pediatría y se identificó como se administran los medicamentos que requieren ser administrados
por sonda nasogástrica o por vía oral en los pacientes. También se realizó la revisión bibliográfica
lo que permitió efectuar las pruebas de preparación de las formulaciones extemporáneas de los
medicamentos sólidos orales identificados y se desarrollo la metodología adecuada para la
administración segura de estos medicamentos en los pacientes pediátricos. Es de suma
importancia poder capacitar con estos hallazgos modificaciones información y avances, tanto a
los profesionales de área de la salud que intervienen en la cadena de medicación de los pacientes,
como a los familiares que realizar los cuidados domiciliarios y preparación de medicamentos del
niño. Finalmente cabe mencionar que como producto del trabajo se espera poder concretarse un
manual y/o publicación de los hallazgos y metodologia propuesta para una administración
extemporanea de medicamentos solidos orales más segura y adecuada.