You are on page 1of 19

DIGEMID

DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS,


INSUMOS Y DROGAS - DIGEMID

PROCEDIMIENTOS DE
UNA INSPECCION DISA

HUANCAYO 5

. Q.F FIORELLA GUILLERMO


Q. F JESSICA FYOROVICH
QUE ES UNA
INSPECCION DIGEMID

Control y Vigilancia sanitaria:


 Inspecciones a los  Pesquisas de los
Establecimientos Productos Farmacéuticos
Farmacéuticos. con el fin de verificar su
calidad.

MEDICAMENTOS SEGUROS,
EFICACES Y DE CALIDAD
ROL DE LA DIGEMID
DIGEMID

Control y Vigilancia sanitaria:


 Inspecciones a los  Pesquisas de los
Establecimientos Productos Farmacéuticos
Farmacéuticos. con el fin de verificar su
calidad.

MEDICAMENTOS SEGUROS,
EFICACES Y DE CALIDAD
ROL DE LA DIGEMID
DIGEMID

Para asegurar la calidad del


medicamento, la DIGEMID controla
la cadena que va desde :
DISTRIBUCION DISPENSACION
PRODUCCIÓN
DROGUERIAS FARMACIAS Y
LABORATORIOS
BOTICAS

DISTRIBUIDORA
AREA DE OPERATIVOS Y DENUNCIAS
Atenciòn a Denuncias
Programa y ejecuta operativos en concordancia con la:
 Policía Nacional del Perú
 Ministerio Público
 Aduanas
 Minicipalidades
DIGEMID
 INDECOPI

Con el fin de controlar el comercio ilegal


de productos farmacéuticos.
FALSIFICACIÓN ADULTERACION Y
CONTRABANDO DE MEDICAMENTOS

• MEDICAMENTO
FALSIFICADO:
• Es aquel producto que deliberada o
fraudulentamente ha sido reemplazado total
o parcialmente en sus características
intrínsecas y/o extrínsecas,
comparativamente con el producto original,
generando riesgo en la salud de la población
DEFINICION DE PRODUCTOS
FALSIFICADOS SEGUN LA OMS
Producto Falsificado es un medicamento etiquetado
indebidamente de manera deliberada o fraudulenta en
lo que respecta a IDENTIDAD o FUENTE.
La falsificación puede ser de un producto de marca o
genérico.

MEDICAMENTO
 Con Ingredientes Correctos
FALSIFICADO  Con Ingredientes Incorrectos
¡PELIGRO!  Sin Principio Activo
 Con Principio Insuficiente
 Con Envase Falsificado
IMPLICANCIAS
Salud Pública :

Los medicamentos falsificados son


definitivamente peligrosos y perjudiciales
para la salud y en muchos casos pueden
poner en riesgo la vida humana.
• Tratamiento ineficaz (No responde al
tratamiento).
• Exacerba la enfermedad.
• Puede ser nocivo (Caso Antib.
Vacuna, Iny.).
• En caso de medicamentos
antimicrobianos falsificados, crean
una fármaco-resistencia.
• -Es una carga a los servicios de
salud.
IMPLICANCIAS

Industria Farmacéutica :
- Enormes pérdidas económicas.
- Desprestigio de la empresa.
- Competencia desleal.

Socio-económicas :
- Deterioro de credibilidad para la
exportación de medicamentos.
- Desconfianza de las empresas para la
inversión en el país.
- Consumo de productos falsificados por
parte de la población con menores
recursos, debido al bajo costo de éstos.
FACTORES QUE FACILITAN LA
FALSIFICACION

 Legislación inadecuada
 Autoridad nacional reguladora de medicamentos
con escaso poder
 Sanciones penales ineficaces
 Autoridad Policial indulgente
 Precios altos
 Falta de difusión del problema de falsificación
 Cooperación ineficiente entre los interesados
directos
 Facilidad para la falsificación de un producto
FACTORES QUE FACILITAN LA
FALSIFICACION
 Existencia de mercados legales que lavan
medicamentos
 Existencia de establecimientos farmacéuticos
formales no registrados en DIGEMID
 Falta de control de la distribución y destino final
de las muestras medicas
 Empresas que prestan servicios de
acondicionamiento de medicamentos a terceros,
no registrados en DIGEMID
 Falta de capacitaciòn a los consumidores.
 Falta de la cultura del medicamento.
¿ COMO SE SELECCIONAN LOS
PRODUCTOS A FALSIFICAR ?

 Producto de gran rotación


 Producto fácil de falsificar
 Producto que su falsificación sea
rentable
Procedencia de Productos Farmaceuticos
Falsificados

Contrabando en menudeo y Falsificación o adulteración


por mayo procedente del directa en la fabricación del posible
Ecuador y Colombia en su contenido, envase, etiquetas, etc.
mayoria realizado por
diferentesorganizaciones

FALSIFICADO

Receptación, a través de
En mal estado o en su delincuentes comunes, que
defecto que no fueron sustraen de Boticas y Farmacias
incinerados por los en la modalidad de forados,
Laboratorios robo de instituciones
publicas, FOSPOLI y
Productos de Licitación Otros.
de entidades del Estado,
asi como ONG, destinados
al bienestar social
DISTRIBUCION DE PRODUCTOS FALSIFICADOS

Mercadillos
Boticas y
informales como Centro Comercial
Farmacias en
Chancay, Moquegua PROVINCIAS
Lima y Callao Capón Center
Y otros

Provincias y
Boticas Lima y
Personas
Callao
naturales
RECOMENDACIONES PARA
IDENTIFICAR PRODUCTOS
FALSIFICADOS Y OTRAS
OBSERVACIONES
Frente a los productos falsificados en su diversas
modalidades distribuidos en el mercado local y
nacional, la División de Denuncias y Operativos
recuerda lo siguiente:
 Los productos falsificados se venden en lugares no
autorizados o en establecimientos farmacéuticos
clandestinos.
 No hay presencia del Q.F. Regente.
 El costo de los medicamentos es siempre mas
barato
 El etiquetado en los envases inmediatos esta
adherido y no pegado.
 En rotulado mediato, inmediato y/o inserto las
letras como la A, E, O, B, G, P, etc. Se encuentran
defectuosas.
 El Logo del Laboratorio no tiene nitidez.
 La presentación en tabletas, grageas, cápsulas,
inyectables, jarabes u otras formas farmacéuticas
líquidas no tienen uniformidad, tachaduras,
borrones sobre etiquetados.
 La impresión del rotulado se borra fácilmente,
sobre todo en los envases inmediatos de los
inyectables.
 En los productos cosméticos ( talco y shampoo )
los envases son opalescentes.
Los productos de procedencia desconocida,
falsificados y otros, casi siempre se encuentran
ubicadas en las partes altas de los anaqueles o del
mostrador.
ESTRATEGIAS PARA COMBATIR
LA FALSIFICACION

• Revision de la normatividad vigente


• Distribucion a traves de los medios de
comunicación.
• Campaña de Educacion a la Poblacion
Programas radiales
Prensa
Bolitines