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Registro
sanitario
El registro sanitario es aquel que
registra las características técnicas
(tipo de embase, forma, tamaño
calidad y conservación, etc) y
microbiológicas que tiene un producto
que va a ser lanzado al mercado.
Los registros sanitarios son regulados
a través de ministerio de salud y
dentro de este a través de dos
unidades orgánicas: La Dirección
General de Medicamentos, Insumos y
Drogas: DIGEMID y La Dirección
General De Salud Ambiental DIGESA.
Para que el propietario de un producto
farmacéutico o cosmético tenga el
derecho de fabricación, comercialización
e importación de este, es necesario que
obtenga un registro sanitario ante el
DIGEMID.
En el caso de los productos alimenticios
y bebidas industrializadas, para poder
ser fabricadas, comercializadas e
importadas es necesario que cuenten
con un registro sanitario otorgado por
DIGESA.
Dirección General De Salud Ambiental
los cuales son los responsables de
controlar productos, residuos y lugares
que guarden relación o puedan afectar
la salud del medio ambiente.
Los productos que se registran en
digesa son:
Alimentos
Juguetes
Útiles de escritorio
Plaguicidas y desinfectantes.
Para poder registrar lo primero es
tener en orden la documentación de
la empresa, luego averiguar los
requisitos que digesa pide para el tipo
de producto que Ud. tiene y procurar
cumplirlos uno a uno en todos los
casos se le pedirá pruebas de un
laboratorio acreditado por indecopi o
recomendado por digesa.
Costo:
UT 2010 PORCENTAJE MONTO S/.
3.600.00 10 % 360.00
Requisitos:
1. Formulario y anexos(serán entregados y
llenados y/o entregados en la DESA-UHAZ)
para lo cual se requiere: datos generales de
la empresa, del establecimiento de
fabricación y del o de los otros productos a
inscribir(según modelo).
2. Comprobante de pago por derecho de
revisión y envío de expediente.
3. Comprobante de pago por derecho de Registro
Sanitario (10% UIT) Boucher de banco de la nación
Cta. Cte. DIGESA 0000-284319. por cada producto a
registrar.
4. Resultados de los análisis físico, químicos y
microbiológicos (listeria monocytogenes para
derivados lácteos). Del producto terminado, otorgado
por un laboratorio acreditado.
5. Declaración jurada de ser PYME, cuando corresponda.
6. Copia simple del RUC.
7. Etiqueta o proyecto de etiqueta del producto
terminado(debe indicar).
Nombre o razón social y dirección del fabricante
RUC de la empresa
Nombre y marca del producto
Ingredientes y aditivos
Código del registro sanitario(indicar el espacio donde será
colocado.
Fecha de producción y vencimiento.
Código o clave de lote.
Condiciones especiales de conservación, cuando el
producto lo requiera.
Peso neto de producto.
DATOS DE LA EMPRESA, DEL FABRICANTE Y DEL PRODUCTO
1. EMPRESA SOLICITANTE Y FABIRICANTE:
Nombre o razón social
Dirección………Localidad………Distrito ……….Prov.…….. Dpto.………
teléf.……………Fax. …………….. Correo electrónico…………………………
representante legal……………………….DNI……………………………………..
responsable de control de calidad……………………..DNI………………..
2. DATOS DEL PRODUCTO:
nombre del producto ……………..marca del producto………………….
relación de ingredientes ………….relación de aditivos(en
mg/kg), describir identificándose por su N° de SIN o nombre
genérico o comercial.
3. DATOS DEL ENVASE:
Tipo de envase ………material………capacidad…………………
4. CONDICIONES DE CONSERVACION Y ALMACENAMIENTO
5. PERIODO DE VIDA UTIL DEL PRODUCTO TERMINADO
6. SISTEMA DE IDENTIFICACION DEL LOTE DE
PRODUCCION
BHIOS LABORATORIOS S.R.L.
Nuestro laboratorio nace como un organismo de evaluación de la conformidad. Brindamos
servicios que se proyectan a empresas y personas que necesiten:
Servicios de ensayos.
Análisis de laboratorio.
Control de insumos.
Verificación de higiene y limpieza.
Inspecciones y muestreos.
Actualmente desarrollamos ensayos de
tipos microbiológicos, bioquímicos, toxicológicos y fisicoquímicos en alimentos, aguas, efluentes,
insumos agroindustriales, productos de agroexportación y muchos más
BHIOS LABORATORIOS S.R.L.
realiza ensayos:
Físico químicos y
químicos.
Ensayos
Microbiológicos
BHIOS LABORATORIOS S.R.L. AREQUIPA
Realiza el análisis
de
suelos, olores, ali
mentos,aguas
químicos y
microbiológicos.
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