•Los estudios experimentales son

aquellos en los que el equipo

investigador controla el factor de
estudio, es decir, decide qué
sujetos recibirán la intervención
que se desea evaluar, así como la
forma en que lo harán (dosis,
pauta, duración, etc.), de
acuerdo con un protocolo de
investigación preestablecido.

los estudios experimentales son

prospectivos.

El objetivo básico de los estudios

experimentales es evaluar los
efectos de una intervención,
intentando establecer una
relación causa-efecto con los
resultados observados.
 Terapéuticos (o prevención
secundaria)

•se realizan con pacientes con una

enfermedad determinada y
determinan la capacidad de un
agente o un procedimiento para
disminuir síntomas, para prevenir la
recurrencia o para reducir el riesgo
de muerte por dicha enfermedad.
 •Evalúan si una agente o procedimiento reduce el
riesgo de desarrollar una enfermedad.

•Se realizan entre individuos sanos que están a

Los preventivos (o riesgo de desarrollar una enfermedad.
prevención primaria)
•Esta intervención puede ser sobre una base
individual o comunitaria a toda una población
determinada.
 Ventajas

•Proporcionan un mayor control del factor

de estudio.
•La asignación aleatoria tiende a controlar
los factores pronósticos que pueden influir
en el resultado (incluidos aquellos que no
se miden) y, de este modo, se aísla el
efecto de la intervención.
•Los estudios experimentales son los que
proporcionan la mejor evidencia de una
relación causa-efecto
 Desventajas

•Restricciones éticas impiden que muchas

preguntas puedan ser abordadas siguiendo la
metodología de los estudios experimentales.
•Se llevan a cabo en muestras muy
seleccionadas ( lo que dificulta la
generalización)
•Las intervenciones pueden ser muy rígidas,
estar muy estandarizadas y diferir de lo que es
la práctica habitual (También dificulta la
generalización)
•Suelen tener un coste elevado, aunque ello
depende de la duración y la complejidad del
protocolo
• Es el estudio experimental más frecuente.

• Los sujetos son pacientes y evalúa uno o

más tratamientos para una enfermedad o
proceso.

• La validez de este estudio radica

fundamentalmente en que el proceso
aleatorio haga los grupos comparables en
las variables más relevantes en relación al
problema a estudiar.
a. La ética y justificación del ensayo.
b. La población susceptible de ser
estudiada.
c. La selección de los pacientes con su
consentimiento a participar.
d. El proceso de aleatorización.
e. La descripción minuciosa de la
intervención.
f. El seguimiento exhaustivo que
contemple las pérdidas y los no
cumplidores.
g. La medición de la variable final.
h. La comparación de los resultados en
los grupos de intervención y control.
 VENTAJAS Desventajas

•Son experimentos controlados

•Complejidad
•Son estudios prospectivos: Su ejecución ocurre a
•Costo
lo largo de un período de tiempo definido por el
investigador quién participa desde el comienzo,
manipulando la variable independiente, hasta el
final del experimento,
•analizando la ocurrencia de la variable
dependiente.
•Rigor para establecer causa: El ensayo clínico
controlado es el único diseño de investigación
capaz de comprobar hipótesis causales.
• Prueba de efectividad, eficacia y equivalencia.
•Examina efectos adversos
 Los casos son distribuidos al
Aleatorio azar en los grupos que se
comparan

•Procedimientos
realizados con el fin de que
los miembros del equipo
investigador y/o participantes
de un estudio no
conozcan algunos hechos u
observaciones que pudieran
Enmascaramiento ejercer un cambio en sus
acciones o decisiones y
sesgar los resultados.
•Un estudio que no utiliza
técnicas
de enmascaramiento se
denomina ensayo abierto.
 los investigadores, o más frecuentemente los propios
Simple ciego sujetos, desconocen qué intervención recibe cada
individuo.

Los pacientes como los investigadores desconocen

Doble ciego el tratamiento administrado.

Otras personas que pueden intervenir en el estudio,

Triple ciego
desconocen el tratamiento que recibe cada sujeto.
 Tratan con sujetos que aún no han
adquirido la enfermedad o con
aquéllos que estén en riesgo de
adquirirla y estudian factores
preventivos de enfermedades
como pueden ser la administración
de vacunas o el seguimiento de
dietas.
•Incluyen intervenciones sobre
bases comunitarias amplias.
• Este tipo de diseños suelen ser
cuasiexperimentales (existe
manipulación pero no
aleatorización), en los que una o
varias comunidades recibirán la
intervención, mientras que otras
servirán como control.