DIRESA

(DIRECCION REGIONAL DE SALUD)

Direc. General: Médico Cirujano Percy Rudy Montes Rueda
La diresa es un órgano desconcentrado del gobierno regional de lima que ejerce la
autoridad de salud para el cumplimiento de la política, misión, visión, objetivos y normas
en materia de salud.
Depende técnica y normativamente del minsa, administrativa y funcionalmente de la
gerencia regional de desarrollo social del gobierno regional de lima.
Ejerce su autoridad sobre las personas jurídicas y naturales que prestan atención de
salud o que cuyas actividades afecten directa e indirectamente a la salud de la población
de las provincias de barranca, cajatambo, etc.
FUNCION
ES FORMULAR, APROBAR, EJECUTAR, EVALUAR, DIRIGIR, CONTROLAR,
ADMINISTRAR LAS POLITICAS DE SALUD, EN CONCORDANCIA DE LAS
POLITICAS NACIONALES.
Sistema nacional Niveles de atención y
Plan de desarrollo
coordinado y administración de las
regional de salud entidades de salud.
descentralizado

Salud integral en el Actividades de

Servicios de salud
ámbito regional promoción y
prevención de la salud publica y privados
• La jurisdicción de la diresa lima esta ubicado en la zona central y
occidental de territorio peruano.
• Sede administrativa: norte de la ciudad de lima, provincia de huacho.
• Dividido políticamente y administrativamente en 9 provincias y 128 distritos,
no abarca lima metropolitana.
• La sede administrativa de la diresa lima se ubica en la ciudad de huacho
• Se divide en 7 redes de salud. La cual a su vez se divide en micro redes.

Redes
Red de Barranca Cajatambo
Red de Huara Oyon
Red de Huaral Chancay
Red de Canta Canta
Red de Huarochirí Huarochirí
Red de Chilca Mala
Red de Cañete Yauyos
 DIGEMID
(DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS)
Órgano de línea del Minsa. DL Nº584 creado el 18 de abril de1990.
DIRECTOR GENERAL. Q.F. Enma Violeta Córdova Espinoza.

La DIGEMID es una institución técnico normativa en aspectos relacionados a

las autorizaciones sanitarias de productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios, que tiene como objetivo fundamental, lograr
que la población tenga acceso a medicamentos seguros, eficaces y de
calidad y que estos sean usados racionalmente, por lo cual ha establecido
como política:

• Desarrollar sus actividades buscando brindar un mejor servicio a los

clientes.
• Aplicar la mejora continua en cada uno de sus procesos.
• Establecer y mantener un Sistema de Gestión de la Calidad basado en el
cumplimiento de la norma ISO 9001:2001 y la legislación vigente.
• Proporcionar a los trabajadores capacitación y recursos necesarios para
lograr los objetivos trazados.
 FUNCIONES
• Proponer las políticas nacionales e internacionales sobre
medicamentos, otros productos farmacéuticos.
• Normar en aspectos relacionados con la calidad, seguridad y
eficacia de los medicamentos
• Establecer las normas sanitarias para la investigación, autorización,
registro, producción, importación, exportación, almacenamiento,
distribución, comercialización, donación, promoción, publicidad,
dispensación, expendio, control y vigilancia de medicamentos.
• Autorizar, registrar, controlar y vigilar los medicamentos, otros
productos farmacéuticos y afines, así como el funcionamiento de los
establecimientos farmacéuticos y otros establecimientos afines que
correspondan.
• Normar y establecer estrategias para promover el acceso,
disponibilidad y uso racional de medicamentos priorizando
los esenciales.
• Analizar la situación farmacéutica del país y sus
determinantes.
• Monitorear y evaluar el mercado farmacéutico nacional y
difundir la información.
• Contribuir a erradicar el comercio informal, adulteración,
falsificación y contrabando de medicamentos, otros
productos farmacéuticos y afines a nivel nacional,
promoviendo la participación multisectorial.
• Proponer Políticas de Medicamentos Genéricos en el país
en coordinación con las entidades del Sector Salud
 DIRECCIONES DE LA DIGEMID
La Dirección de Medicamentos, Insumos y Drogas
esta compuesta por las siguientes direcciones:

 Dirección de Autorizaciones Sanitarias (DAS)

 Dirección de Control y Vigilancia
Sanitaria(DCVS)
 Dirección de Acceso y Uso Racional de
Medicamentos(DAUM)
 DCVS
(DIRECCION DE CONTROL DE VIGILANCIA SANITARIA)
Q.F. Ivonne Magali Llatas Gonzales

• Garantizar la calidad de los productos farmacéuticos, dispositivos

médicos y productos sanitarios, que se encuentran en el mercado
nacional.
• Ejecuta acciones de control y vigilancia en los procesos
relacionados con la producción, importación, almacenamiento,
distribución, comercialización, donación, promoción, publicidad,
dispensación y expendio de los mismos, que se encuentran al
alcance de la población
• Certifica las BPM y las BPA .
• Contribuye a la erradicación y comercio ilegal, adulteración,
contrabando de medicamentos.
• Supervisa, coordina y evalúa y brinda asistencia técnica a las
direcciones regionales de salud.
 EQUIPOS DE LA DCVS
• EQUIPO DE CONTROL Y VIGILANCIADE
ESTABLECIMIENTOS
• EQUIPO DE CONTROL Y VIGILANCIADE
PRODUCTOS
• EQUIPO DE CONTROL PUBLICITARIO
• EQUIPO CONTRA EL COMERCIO ILEGAL
 CONTRAFALME
Grupo técnico multisectorial de prevención y combate al contrabando,
comercio ilegal y falsificación de productos farmacéuticos y afines.

• Es presidido por el Ministerio de Salud, a través de la Dirección

General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID

• Es un grupo técnico multisectorial conformado por instituciones

públicas, privadas e internacionales, que bajo los lineamientos de la
Política Nacional de Medicamentos, se conformó para la prevención y
combate al contrabando, comercio ilegal y falsificación de productos
farmacéuticos y afines.

• Elaborarán el Plan Nacional de Lucha Contra el Contrabando, el

Comercio Ilegal y la Falsificación de Productos Farmacéuticos y
Afines.
• Promueve la implementación de estrategias y acciones operativas
concretas para la prevención y combate del comercio ilegal mediante
la coordinación interinstitucional, nacional e internacional, para
salvaguardar la salud y la vida de la población.
 OPERATIVOS.
OPERATIVOS CONJUNTOS. A solicitud de otras
instituciones tanto en el comercio informal,
establecimiento comerciales y farmacéuticos.

OPERATIVO DE DIFUCIION. Actividad de control y

vigilancia sanitaria, con la finalidad de orientar,
respecto al cumplimiento de las normas
sanitarias en los establecimiento que
comercializan medicamentos, cosméticos,
productos naturales y otros.
 INSPECCION
Sistema integrado de actividades que comprende los procesos de
programación, obtención de información, verificación y evaluación.
comprobar la observancia de las normas sobre Buenas Prácticas de
Almacenamiento en los establecimientos farmacéuticos,
cumplimientos de las especificaciones técnicas bajo las cuales se
autorizo el producto en el registro sanitario.
• Inspección Reglamentaria: Realizado en forma periódica por la
DIGEMID
• Inspección para autorización de funcionamiento: Es el control
sanitario a solicitud de la DAS que se realiza a los establecimientos
farmacéuticos
• Inspección por certificación o Auditoria: Es el control sanitario que
realiza la DIGEMID a solicitud de la empresa
• Inspección por seguimiento: Es el control sanitario que realiza la
DIGEMID para verificar los resultados de las acciones correctivas
adoptada
Equipo de Inspección. Realizado exclusivamente
por QF con el apoyo de profesionales de la salud o
profesionales especializados de la ANM

Procedimientos para realizar la inspección.

• Se realiza durante las horas de funcionamiento
• sin previa notificación
• 2 inspectores como mínimo
• Para ingresar al establecimiento: carnet de
identificación, carta de presentación (nombre
completo y N° DNI)
• Una copia de dicha carta debe quedar en el
establecimiento objeto de inspección
Facultades del inspector.

• Verifica instalaciones e equipos del

establecimiento
• Solicita libros de receta, libro de control de
estupefacientes, libro de ocurrencias, recetas
retenidas, etc.
• Movilizar e incautar productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios
• Cierre temporal de todo o parte del
establecimiento
• Suspender el proceso de fabricación en
cualquiera de sus etapas, solo en caso de riesgo
 FUNCIONES
DEFINICION QUE HACE
PRINCIPALES

Es una medida de seguridad

sanitaria dispuesta y realizada por
los inspectores de la autoridad de
salud, aplicada a todos aquellos • Velar por la
productos que reúnen indicios y Incautación de productos que reúnen indicios y calidad de los
INCAUTACIONES sospecha de alguna irregularidad o sospecha de alguna irregularidad o deficiencia productos
deficiencia mayormente mayormente administrativo farmacéuticos.
administrativo, estos productos
eventualmente puede estar sujeto
a su devolución, tras sustentación
de procedencia legitima

 PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
 Análisis físico – químicos
 Análisis microbiológico
 Análisis biológicos
 COSMÉTICOS Y PRODUCTOS DE HIGIENE • Garantizar la
 Grado alcohólico calidad de los
 Punto de fusión productos
 Pigmento farmacéuticos
CONTROL DE
Realiza control mediante análisis  Análisis biológico • Cosméticos y
CALIDAD INS  MATERIAL MÉDICO productos de
 Fuerza tensil higiene
 Resistencia ala corrosión • Material
 Análisis biológicos medico
 Sensibilidad
 Especificidad
 Tiempo de fraguado