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SALUD INTEGRAL EN EL

MARCO DEL VIH - SIDA

DRA AMELIA VILLAR LOPEZ


Directora General
DIGEMID
ROF MINSA: DIGEMID (D.S. 023-2005-SA)

• DIGEMID es la instancia encargada de proponer


Políticas Nacionales y emitir normas para mejorar lo
procesos de control, vigilancia, evaluación y registro
de los productos farmacéuticos y afines; así como de
los establecimientos que lo producen, importan,
distribuyen y comercializan en el país.

• Asimismo, es su competencia analizar la situación


farmacéutica en el país y sus determinantes con la
finalidad de normar y promover el Uso Racional de
Medicamentos y las Políticas de Acceso a
Medicamentos Esenciales de calidad.

DIGEMID
POLITICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS

Resolución Ministerial N° 1240-2004/MINSA 24 de Diciembre de 2004


POLITICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS

Lineamientos de Política
1) Acceso universal a medicamentos
esenciales

2) Regulación y calidad de medicamentos

3) Promoción del uso racional de


medicamentos

DIGEMID
SISMED (R.M. 1753-2002/MINSA y su modificatoria
R.M. 367-2005/MINSA)

OBJETIVO:
• Mejorar el acceso a
medicamentos esenciales
de calidad por parte de la
población, especialmente
en aquella de escasos
recursos económicos.
• Se basa en principios de
Equidad, Solidaridad,
Racionalidad, Calidad e
Integralidad.
IMPULSO A MEDICAMENTOS GENERICOS

• Mejorar el control de calidad de los medicamentos


genéricos

• Impulsar la disponibilidad de los medicamentos


genéricos en los establecimientos privados

• Velar por su disponibilidad en los


establecimientos públicos.

DIGEMID
DIGEMID
ACCESO A MEDICAMENTOS
ANTIRRETROVIRALES

“Los esfuerzos para incrementar el acceso a las


medicamentos esenciales para problemas
sanitarios críticos como la tuberculosis, la
malaria y el VIH-SIDA, resultan fundamentales
para prevenir, a nivel mundial, millones de
muertes cada año, reducir el sufrimiento y aliviar
la excesiva carga económica que la enfermedad
tiene sobre las familias más pobres y mejorar la
calidad de vida de los pacientes”.
ACCESO A MEDICAMENTOS
ANTIRRETROVIRALES
El Gobierno Peruano durante los últimos años implementó
diversas Estrategias para mejorar el acceso a los
medicamentos Antirretrovirales, entre ellas se puede
mencionar :

 Exoneración de Aranceles e Impuesto General a las ventas a


los ARV y oncológicos.

 Negociaciones internacionales de Medicamentos ARV

 Proyecto del Fondo Mundial para medicamentos ARV, TBC y


malaria

 Cobertura a niños con HIV/SIDA Transmisión Vertical Madre


– Niño s través del Seguro Integral de Salud

 Implementación de nuevos sistemas de adquisiciones de


medicamentos
SELECCION

Inclusión en el PNME 2005 18 antirretrovirales,


aprobado con RM Nº414-2005-MINSA.

•Necesidad (perfil de enfermedades


prevalentes, aspectos demográficos, genéticos
y ambientales)
•Eficacia y seguridad (basada en la evidencia)
•Costo (comparación, relación costo beneficio)
•Evaluación: Comité Técnico de Petitorios y
Comités Farmacológicos
PROCESO DE ADQUISICION DE
MEDICAMENTOS ANTIRRETROVIRALES

• Año 2003: Proceso de L.P. Nº006-2003-MINSA, para


500 pacientes adultos y 50 niños por un periodo de
12 meses. Presupuesto DIGEMID.

• Monto de adquisición S/. 2,260,00 ($645.714) para 11


de los 15 productos solicitados

• Año 2004: Perú se hace acreedor al apoyo de Fondo


Global e inicia el tratamiento a miles de personas, con
participación directa de la sociedad civil organizada .
PROCESO DE ADQUISICION DE
MEDICAMENTOS ANTIRRETROVIRALES

• Año 2006: El Ministerio de Salud desde fines de año


asumirá la totalidad de tratamientos para los pacientes con
VIH/SIDA

• Licitación Pública Nº001-2006-PAAG Adquisición de


Medicamentos Antirretrovirales para 7,000 pacientes
adultos por un periodo de 15 meses, control de calidad
previo y puesto en almacén MINSA.

• El monto de la adquisición convocado fue de


S/15,105,869.52 para adquirir 14 productos, adjudicándose
la totalidad de items por un monto de S/14´359.494.00 (US$
4´351,361.78)
¿COMO HAN INFLUIDO LAS NEGOCIACIONES
INTERNACIONALES EN LOS PRECIOS?

COMPARACION DE LOS COSTOS ANUAL PACIENTE ESQUEMAS NAIVE


SEGÚN LAS COMPRAS MINSA vs II NEGOCIACION
1200,00
1037,89

900,00
DOLARES

600,00 463,76
340,74 323,13 326,91
245,84 260,03
300,00
130,97 156,22

0,00
NAIVE A NAIVE B NAIVE C
1RA COMPRA 2DA COMPRA II NEGOCIACION
MINSA MINSA (I NEGOCIACION)

Fuente: Compras 2003 y 2006 MINSA. Precios II Negociacion Comunidad Andina


Elaboracion Propia: N. Lanchipa P.
PROCESO DE ADQUISICION DE
MEDICAMENTOS ANTIRRETROVIRALES
COMPARACION DE LOS COSTOS ANUAL PACIENTE ESQUEMAS
RESCATE SEGÚN LAS COMPRAS MINSA

5357,77
5000,00 4660,62

4000,00
DO LARES

2806,76 2636,17
3000,00
2209,32 2017,16
2000,00

1000,00

0,00
RESCATE 1 RESCATE 2

1RA COMPRA 2DA COMPRA II NEGOCIACION


MINSA MINSA (I NEGOCIACION)

Fuente: Compras 2003 y 2006 MINSA. Precios II Negociacion Comunidad Andina


Elaboracion Propia: N. Lanchipa P.
PROCESO DE ADQUISICION DE
MEDICAMENTOS ANTIRRETROVIRALES
NIVELES DE AHORRO DE LAS COMPRAS DE ANTIRRETROVIRALES
DEL MINSA

22.500.000 17.791.873,92
SOLES

15.000.000
7.855.251,02

7.500.000

0
1ra COMPRA 2da COMPRA
MINSA MINSA

Fuente: Compras 2003 y 2006 MINSA. Precios II Negociacion Comunidad Andina


Elaboracion Propia: N. Lanchipa P.
IMPLEMENTACION DE NUEVAS MODALIDADES DE COMPRA

Con el fin de mejorar precios y oportunidad de


abastecimiento, mediante:
• Compras y negociaciones internacionales
• Compras corporativas nacionales,
• Compras por Subasta inversa, y
• Compras Convenio Marco
¿BIOEQUIVALENCIA ES SINONIMO DE CALIDAD?

“La calidad de los productos farmacéuticos se


asegura mediante un marco eficaz, en el cual la
calidad del producto puede garantizarse, a través de:

• Marco normativo y regulatorio apropiado a nivel de


cada país: Registro Sanitario (seguridad, eficacia y
calidad).

•Aplicación de “Buenas Prácticas de Manufactura”


implementados y auditados por las autoridades de
salud pública (Farmacéutica)” (OPS)
EL DIFICIL PROCESO DE FABRICACION
DE UN MEDICAMENTO

Innova
BE dor

Demuestra Igualdad
BUENAS PRACTICAS DE MANUFATURA

Mez Gra
Table Enva Control de
PA cla nu
teado sado Calidad de
do lado
Producto
Terminado

Identidad PRODUCTO
Pureza TERMINADO
Control de calidad en
Proceso
¿Cómo aseguramos la calidad del producto
farmacéutico?

CC CC CC
CC CC CC CC

MP
Proveedor PROCESO
insumos
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
USUARIO
Equipos y
Personas Tecnología

Procedimientos Infraestructura
estandarizados

BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA


NECESIDADES PARA MEJORAR ASEGURAMIENTO
DE LA CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS:

• Mejorar la normatividad vigente: modificatoria de la


Ley General de Salud -Cap.III (Prod. Farmac.)

• Incrementar el Control de calidad a los Productos y


a los Establecimientos Farmacéuticos

• Apoyo técnico en la garantía de la calidad de las


adquisiciones.

• Fortalecimiento de la capacidad de los laboratorios


nacionales de control de calidad

• Fortalecer a la entidad Reguladora de Medicamentos


en sus acciones fiscalizadoras y de gestión.
INSPECCIONES
INSPECCIONES
DIGEMID
D
IG
EM
ID

Para asegurar la calidad del


medicamento, la DIGEMID controla
la cadena que va desde :
DISTRIBUCION DISPENSACION
PRODUCCIÓN
DROGUERIAS FARMACIAS Y
LABORATORIOS
BOTICAS

DISTRIBUIDORA
FARMACOVIGILANCIA:
NOTIFICACION POST – COMERCIALZIACION

La Farmacovigilancia a través de:

• Notificación pasiva (profesionales


de salud)
• Farmacovigilancia activa
• Sistema de Farmacovigilancia
Intensiva a Antirretrovirales

Necesidad de mayor compromiso con el


Sistema Nacional de Farmacovigilancia
FLUJOGRAMA DE ATENCION AL PACIENTE - TARGA
TARGA DEPARTAMENTO FARMACIA DEMID MINSA

ANALISIS
CONSEJERIA PROGRAMACION
TARGA

EQUIPO MULTIDICIPLINARIO DIREMID DIGEMID


DE TARGA
ALMACEN
ESPECIALIZADO
INFECTOLOGIA FARMACIA
SICOLOGIA
ENFERMERIA
SERVICIO SOCIAL
QUIMICO FARMACEUTICO
PEDIDO
TARGA DSP DGSP

Q. F. TARGA SERV. FARMACOTECNIA


ATENCION FARMACEUTICA (DOSIS UNITARIA )

INFORMACION
DISPENSACION
(TARGITA)
CONSUMO – STOCK
TARGA
TARGA

MONITORIZACION
TARGA
PROBLEMÁTICA EN EL ACCESO

Problemas Alternativa de Solución


Desconocimiento reembolso SIS Sociabilización normatividad vigente
TARGA niños y Transmisión Vertical
Precios Diferenciados y elevados, Compra Corporativa
Monopolio y Falta de Proveedores,
Ajuste dosis en pacientes niños y Implementación de Dosis Unitaria ARVs
Adultos de bajo peso
Información SISMED y TARGUITA Mejorar proceso control calidad y
Oportuna, calidad , desconocimiento retroalimentación
Retrazo en el ingreso de los ARVs Monitoreo y seguimiento de los próximos
adquiridos por el MINSA ingresos de la L.P Nº001-2006 –OGA
Implementación del D.S. 006 para Implementar R.S. para todos los Mdtos de
Registro S. de Mdtos Estratégicos estrategias
 Respeto a las Patentes
¡¡GRACIAS!!

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