EAP INDUSTRIAS ALIMENTARIAS

GESTIÓN INTEGRADA DE LA CALIDAD EN LA IND. ALIMENTARIA

Ing. Max Edwin Sangay Terrones

GESTION INTEGRADA DE LA CALIDAD en la IA
ISO 14001: 2015
Ing. Max Edwin Sangay Terrones
¿Qué es una herramienta de calidad?

¿Cómo clasificamos a las personas en

función de la comunicación?
¿Cómo aplico el ISO 14001?
Requisitos: ISO 14001:2015
 Introducción
Compromiso con el desarrollo
sostenible

Análisis de ciclo de
vida

Amplia el alcance de
las acciones
ambientales
Introducción Gestión Ambiental

Consenso
Conservar las Justicia Satisfacción de
características de ambiental necesidades
los ecosistemas humanas básica

Desarrollo
sustentable

Revolución Protección de
verde las culturas

Políticas

Crecimiento
económico

Sostenibilidad
Fuente: Quim. Cueva Laguna Julio
Articulación ISO 9001 - 14001

NTC ISO 9001:2015 NTC ISO 14001:2015

1. Alcance 1. Objeto y campo de aplicación

2. Referencias normativas 2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones 3. Términos y definiciones
4. Contexto de la organización 4. Contexto de la organización
5. Liderazgo 5. Liderazgo
6. Planificación 6. Planificación (Riesgos)
7. Soporte 7. Apoyo
8. Operaciones 8. Operaciones
9. Evaluación del desempeño 9. Evaluación del desempeño
10. Mejora 10. Mejora
 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.1 Comprensión de la organización y de su
contexto.
4.2 Comprensión de las necesidades y
expectativas de las partes interesadas.
4.3 Determinación del alcance del sistema de
gestión ambiental
4.4 Sistema de gestión ambiental
5. LIDERAZGO
5.1 Liderazgo y compromiso
5.2 Política ambiental
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la
organización.
7. APOYO
7.5 Información documentada
7.5.1 Generalidades
7.5.2 Creación y actualización
7.5.3 Control de la información documentada
8. OPERACIÓN
8.1 Planificación y control operacional
8.2 Preparación y respuesta ante emergencias
9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación

Numerales 6. PLANIFICACIÓN
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
6.1.1 Generalidades
9.1.1 Generalidades
9.2 Auditoria interna
9.2.1 Generalidades
6.1.2 Aspectos ambientales 9.2.2 Programa de auditoria interna
6.1.3 Requisitos legales y otros requisitos
6.2 Objetivos ambientales y planificación para 9.3 Revisión por la dirección
lograrlos 10. MEJORA
6.2.1 Objetivos ambientales 10.1 Generalidades
6.2.2 Planificación de acciones para lograr los 10.2 No conformidad y acción correctiva
objetivos ambientales
7. APOYO
7.1 Recursos
7. 3 Toma de conciencia
7.4 Comunicaciones
7.4.1 Generalidades
7.4.2 Comunicación interna
7.4.3 comunicación externa
 Impacto
Introducción

ambiental

Mejorar el desempeño
ambienta de la Entidad
Principales definiciones

MEDIO AMBIENTE
Entorno en el cual una
organización opera,
incluidos el aire, el agua,
el suelo, lo recursos
naturales, la flora, la
fauna, los seres humanos
y sus interrelaciones.
 Principales definiciones

ASPECTO AMBIENTAL
Elemento de las
actividades, productos o
servicios de una
organización que Efecto
interactúa o puede
interactuar con el medio IMPACTO AMBIENTAL
ambiente. Cambio en el medio
ambiente, ya sea adverso
Causa o beneficioso , como
resultado total o parcial
de los aspectos
ambientales de una
organización.
 Principales definiciones

RIESGO
Efecto de la incertidumbre.
NOTA 1 Un efecto es una desviación de los esperado, ya sea
positivo o negativo.

NOTA 2 incertidumbre es el estado, incluso parcial, de deficiencia

de información relacionada con la comprensión o conocimiento de
un evento, su consecuencia o su probabilidad.

NOTA 3 con frecuencia el riesgo se caracteriza por referencia a

“eventos” potenciales y “consecuencias”, o la combinación de
estos.

NOTA 4 Con frecuencia el riesgo se expresa en términos de una

combinación de las consecuencias de un evento y la “posibilidad”
asociada de que ocurra.
Ciclo de Vida

CICLO DE VIDA
Etapas consecutivas e interrelacionadas
de un sistema de productos (o servicios),
desde la adquisición de materias primas
o su generación a partir de recursos
naturales hasta la disposición final.
4. Contexto de la organización
4.2 Comprensión de
4.3 Determinación
las necesidades y
del alcance del
expectativas de las
sistema de ambiental
partes interesadas

4.1 Comprensión de
4.4 Sistema de
la organización y de
gestión ambiental
su contexto

4. Contexto de
la organización
4.1 Comprensión de la organización y de su contexto

Plan Estratégico 2014-2018

Plataforma Estratégica Institucional
6 Objetivos Estratégicos
Análisis del Contexto (DOFA /
PESTEL / Otros)
22 Estrategias
Misión
18 Programas institucionales

Visión
74 Proyectos alineados a los
Programas Institucionales
Plan Estratégico
Plan Operativo Anual
Plan Operativo Anual de
Inversión
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes
interesada

La organización debe determinar:

a) las partes interesadas que son pertinentes al sistema de
gestión ambiental;
b) las necesidades y expectativas pertinentes (es decir,
requisitos) de estas partes interesadas;
c) cuáles de estas necesidades y expectativas se convierten
en requisitos legales y otros requisito
4.3 Determinación del alcance

Alcance
Cuestiones internas y externas
Limites

Del Sistema de Gestión Ambiental

Requisitos legales y otros
requisitos

Determinar las unidades, funciones y

limites físicos de la organización

Actividades, productos y servicios

Aplicabilidad
Su autoridad y capacidad para
ejercer control e influencia
4.4 Sistema de gestión ambiental

Establecer

Mejorar Documentar

Procesos
necesarios SGA
Y sus
interacciones
Mantener Implementar
4.4 Sistema de gestión ambiental
5. Liderazgo

5.2 Política

5.3 Roles,
5.1 Liderazgo y responsabilidades y
compromiso autoridades en la
organización

5. Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso
5.2 Política
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización
6. Planificación
• 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
• 6.1.1 Generalidades
6.1.2 Aspectos ambientales

Relación aspecto e impacto

ambiental

Determinar los
aspectos ambientales
AA e impactos
ambientales IA

Actividades
Productos
Servicio ASPECTO AMB IMPACTO AMB
Contaminación del
Generación de residuos
cuerpo hídrico

Modificación de las
Perdida de especies de
características FQ del
Comunicar a toda la organización agua
fauna y flora acuática
6.1.2 Aspectos ambientales
Metodología para
la identificación de
aspectos
ambientales y la
valoración de los
impactos
ambientales de las
actividades
desarrolladas en
cada una de las
sedes del Invima
6.1.2 Aspectos ambientales
6.1.2 Aspectos ambientales
6.1.3 Requisitos legales y otros requisitos

Determinar y tener acceso a los requisitos legales ambientales y otros requisitos.

6.1.3 Requisitos legales y otros requisitos
6.1.4 Planificación de acciones

La organización debe planificar:

Aspectos ambientales significativos

a) La toma de acciones para abordar Requisitos legales y otros requisitos

Riesgos y oportunidades identificadas

Integrar e implementar las acciones en

los procesos del sistema de gestión
b) La manera de ambiental SGA

Evaluar la eficacia de estas acciones

6.1.4 Planificación de acciones

1 2
 Minimizar el impacto
6.2 OBJETIVOS AMBIENTALES Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS ambiental de las
actividades
desarrolladas en el
6.2.1 Objetivos ambientales INVIMA

Evaluar y mejorar
de manera
Fortalecer la cultura
permanente la
interna de servicio al
eficiencia , Minimizar el
Incrementar el nivel de usuario y trabajo en eficacia, y impacto de las
competencias de los equipo que oriente las efectividad del actividades
Dar cumplimiento a la
servidores públicos labores de los legislación vigente y
Sistema Integrado desarrolladas
que desarrollan servidores públicos en los requisitos
de Gestión.
actividades de tipo pro de la satisfacción aplicables
misional. del usuario.
6.2.2 Planificación de acciones para lograr los objetivos ambientales

La organización para lograr sus objetivos ambientales, debe determinar:

Evaluar los
resultados.
Indicadores de
seguimiento para el
logro de objetivos

Que se va hacer Cuando se finalizará

Los recursos que se

necesitan

Quien será el
responsable
7. Apoyo
Macroproceso Gestión Administrativa

Macroproceso Gestión de Tecnologías de la

Información y las Comunicaciones
Macroproceso Gestión del Talento Humano
7.1 Recursos

Infraestructura
Personas

Macroproceso Gestión del Talento Humano

Proceso Control de Calidad de Productos

Macroproceso Gestión Administrativa

Ambiente para la Recursos de Conocimientos de a

operación seguimiento y medición Organización
7.2 Competencia

Experiencia
7.3 Toma de conciencia

Aspectos ambientales significativos y los Eficacia del SGA, incluidos los beneficios
impactos reales y potenciales de una mejora del desempeño ambiental

Política ambiental
Implicaciones de no satisfacer los
(Sistema de Gestión requisitos del SGA, incluido el
Integrado) incumplimiento de los requisitos
legales y otros
7.4 Comunicación
7.5 Información documentada

Legislación vigente aplicable al Invima

Normas Técnicas, Herramientas e Informes de Evaluación

Política del Sistema de Gestión Integrado / Otras Políticas

Creación
Manual de Calidad / Otros Manuales

Mapa de Macroprocesos / Caracterizaciones

Planes y programas ambientales y de seguridad y salud en el trabajo

Procedimientos / Instructivos
Actualización
Documentos de interés / Guías de origen interno y externo

Lineamientos

Registros
8. Operación
8.1 Planificación y control

a) Establecer los controles según d) Considerar de suministrar

corresponda en el proceso de diseño y información acerca de los potenciales
desarrollo, considerando cada etapa del impactos ambientales significativos,
ciclo de vida. asociados a:

b) Determinar los requisitos Disposición

final de Transporte
ambientales para la compra de productos y
productos y servicios. servicios

Tratamiento
al fin de la El uso
vida útil

c) Comunicar sus requisitos ambientales

pertinentes a los proveedores externos.
8. Operación
8.1 Planificación y control
8. Operación
8.1 Planificación y control
8. Operación
8.2 Preparación y respuesta ante emergencias

Prevenir Responder Mitigar

9. Evaluación del desempeño
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.1.1 Generalidades

Hacer seguimiento

Medir

Analizar

Evaluar el desempeño
ambiental

La organización debe comunicar el resultado de su desempeño ambiental

9. Evaluación del desempeño

9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación

9.1.1 Generalidades

Mediciones Ambientales

Consumo de agua (GAD)

Consumo de energía (GAD)

Consumo de papel (GAD)

Manejo de productos con cadena de

custodia en el Invima (INS)
Residuos dispuestos para
aprovechamiento (GAD)

Disposición segura de residuos

peligrosos (CCP - SIAC)
9. Evaluación del desempeño

9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación

9.1.2 Evaluación del cumplimiento

Requisitos legales y otros requisitos

a.) Determinar la frecuencia con la que

se evaluará el cumplimiento.

b.) Evaluar el cumplimiento y emprender

las acciones que fueran necesarias.

c.) Mantener el conocimiento y la

compresión de su estado de
cumplimiento.
9. Evaluación del desempeño

Planificar
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.2 Auditoría Interna
Conservar
información Definir criterios
documentada

Conformidad del sistema con

los requisitos
• Cliente
• Legales
• ISO (normas aplicables)
Verificar • Organización
Seleccionar
acciones de
Verificar implementación y auditores
mejora
mantenimiento del sistema

Informar Realizar
resultados auditoría
9. Evaluación del desempeño

9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación

9.3 Revisión por la Dirección
10. Mejora

10.1 Generalidades

Implementar acciones
necesarias para lograr
los resultados previstos.
10. Mejora

10.2 No conformidad y acción correctiva

Acción correctiva : Acción para eliminar la causa de una

no conformidad y evitar que vuelva a ocurrir.

Acción de mejora: Acción

Acción de optimización: Acción continua que busca la
correctiva, preventiva o
mejor manera de realizar una actividad, emprendida
de optimización que se
para incrementar la eficacia, eficiencia y/o efectividad de
identifica y controla a
los procesos y la satisfacción de los usuarios y otras
través del sistema de
partes interesadas.
gestión integrado

Acción preventiva : Conjunto de acciones tomadas para

eliminar la(s) causa(s) de una no conformidad potencial
u otra situación potencial no deseable.
10. Mejora
10.3 Mejora continua

Conveniencia

Adecuación

Eficiencia