REQUISITOS A IMPLEMENTAR POR LA EMPRESA PARA LA VIGILANCIA SANITARIA

DE LA DIRECCION EJECUTIVA DE REGULACION Y FISCALIZACION SANITARIA.

ARN II CELSO PABLO DIOSES ROMERO

 REQUISITOS A IMPLEMENTAR POR LA EMPRESA PARA LA VIGILANCIA SANITARIA DE LA
DIRECCION EJECUTIVA DE REGULACION Y FISCALIZACION SANITARIA.

1. Documentación: Autorizaciones Del Establecimiento Y Del Producto o Los Productos.

2. Establecimiento: Infraestructura Y Equipos.
3. Personal: Vestimenta Y Controles Médicos
 1. DOCUMENTACIÓN: Autorizaciones Del Establecimiento
y Del Producto o Los Productos.

• 1.1 Validación de Plan Haccp.

• 1.2 Certificación de Principios Generales de Higiene
• del Codex Alimentario.
• 1.3 Registro Sanitario.
 1.1 VALIDACION DE PLAN HACCP
BASE LEGAL: R.M. Nº449-2006/MINSA

• REQUISITOS:

 Solicitud con carácter de declaración jurada dirigida a la DIGESA, firmada por el

representante legal y responsable del control de calidad.
 Plano de ubicación del establecimiento.
 Plan HACCP de la fábrica, aplicado al producto y/o productos sobre el cual se solicita la
validación. (HACCP, PHS, BPM).
 Pago por derecho de trámite.
 Vigencia: 02 años a partir de la fecha de su otorgamiento.
 1.2 CERTIFICACION DE PRINCIPIOS GENERALES DE HIGIENE
DEL CODEX ALIMENTARIO. (PGH) BASE LEGAL D.S. Nº004-2014-SA.

• REQUISITOS:

 Solicitud con carácter de declaración jurada, firmada por el representante legal.

 Manual del Programa de Higiene y Saneamiento. (PHS)
 Manual del programa de Buenas Prácticas de Manufactura. (BPM)
 El BPM y PHS deben ser firmados por el responsable del control de calidad.
 Pago por derecho de trámite.
 1.3 REGISTRO SANITARIO
BASE LEGAL D.S. Nº007-98-SA-TITULO VIII-CAPITULO I

• REQUISITOS:

 Solicitud con carácter de declaración jurada del producto y/o productos.

 Análisis organoléptico físico químico y microbiológico del producto y/o productos
por un laboratorio acreditado por INDECOPI.
 Modelo de proyecto de rotulado. (ETIQUETA DEL PRODUCTO)
 2. DEL ESTABLECIMIENTO: Infraestructura Y Equipos

• 2.1 DE LA INFRAESTRUCTURA
• Ubicación De La Fabrica:
• Las fábricas de alimentos y/o bebidas no deberán instalarse a menos de 150m, de fuentes
de contaminación, para los productos alimenticios que fabrican.

• Exclusividad del local:

• Los locales destinados a la fabricación de alimentos y bebidas no tendrán conexión directa
con viviendas ni con locales, en los que se realiza actividades distintas a este tipo de
industria.
 2.1 DE LA INFRAESTRUCTURA

• Estructura y acabados:
 Las uniones de las paredes con el piso deberán ser a media caña, para facilitar su lavado.
 Los pisos tendrán un declive hacia canaletas o sumideros, para facilitar el lavado y escurrimiento
de líquidos.
 Las superficies de las paredes serán lisas y estarán recubiertas con pintura lavable.
 Los techos deberán proyectarse, construirse y acabarse de manera que sean fácil de limpiar.
 Las ventanas y cualquier otro tipo de abertura deberán estar construidas de forma que impidan la
acumulación de suciedad y sean fáciles de limpiar.
 2.1 DE LA INFRAESTRUCTURA

• Iluminación:
 540 lux en las zonas donde se realice un examen detallado del producto.
 220 lux en las zonas de producción.
 110 lux en otras zonas.

• Ventilación:
 Ventilación adecuada para evitar el calor excesivo, así como, la condensación del vapor
de agua y permitir la eliminación de aire contaminado.
 2.2 DE LOS MATERIALES Y/O EQUIPOS:

• Los equipos y/o utensilios empleados en la manipulación de alimentos deben

estar fabricados de materiales que no produzcan y emitan sustancias toxicas, ni
impregnen a los alimentos y/o bebidas de olores desagradables; que sean
resistente a la corrosión y sean capaces de soportar repetidas operaciones de
limpieza y desinfección.

• Las superficies de los equipos y/o utensilios deben ser lisas y estar exentas de
orificios y grietas.
 2.2 DE LOS MATERIALES Y/O EQUIPOS:

• Diseño higiénico de utensilios y/o equipos:

• El equipo y los utensilios deben estar diseñados de manera que permitan su fácil y
completa desinfección.
• La instalación del equipo fijo debe permitir su limpieza adecuada.
• Equipo de refrigeración:
• Todos los ambientes refrigerados deben estar dotados de dispositivos para la
medición y registro de la temperatura. Dichos dispositivos deben colocarse en lugar
visible y mantenerse en buenas condiciones de conservación y funcionamiento.
 3. DEL PERSONAL: Vestimenta Y Controles Médicos

3.1 Vestimenta
 El personal debe contar con ropa de trabajo de colores claros proporcionada por
el empleador y dedicarla exclusivamente a la labor que desempeña.
 La ropa constará de gorra, zapatos, overol o chaqueta y pantalón, deberá
mostrarse en buen estado de conservación y aseo. También, debe constar de
mascarillas y guantes. El uso de guantes no exime el lavado de manos.
 El personal que interviene en las operaciones de lavados de equipos y/o envases
debe contar, además, con delantal impermeable y botas.
 3. DEL PERSONAL: Vestimenta Y Controles Médicos

 El personal de mantenimiento, su vestimenta será del mismo tipo, pero de

diferente color.
 Los conductores de los establecimientos, deben adoptar las disposiciones que
sean necesarias para que el personal que interviene en la elaboración de
productos reciba instrucción adecuada y continua sobre manipulación higiénica
de alimentos y/o bebidas y sobre higiene personal.
3. DEL PERSONAL: Vestimenta Y Controles Médicos

3.2 Controles Médicos

• El personal debe recibir controles médicos como son análisis de básicos:
baciloscopia y coprocultivo.
• Consultas médicas semestrales o según la necesidad del trabajador.
• Capacitaciones en BPM, PHS Y HACCP.
 MUCHAS
GRACIAS
ARN II CELSO P. DIOSES ROMERO