USP <731> BP Appebdix IX D FI Generales Notes

Procedimiento que determina la cantidad de materia volátil de cualquier naturaleza que se

elimina bajo condiciones especificas.
Sustancia volátil AGUA
Determinación del agua
<921>
1 a 2 g sustancia o cantidad prescrita en 1.0 g sustancia o
especificación de monografía monografía individual especificación de monografía
individual individual

Partículas grandes reducir

rápidamente tamaño (aprox 2
mm) antes de pesar.
Termogravimétrico, utilizar un
electrobalanza sensible
 Si la muestra se encuentra contenida en capsulas o tabletas

utilizar una porción de

contenido homogeneizado de
En el caso de comprimidos utilizar
no menos de 4 unidades de
el polvo de no menos de 4
capsulas
unidades.
USP, BP, FI
USP, FI
 PERDIDA DE SECADO Y PUNTO DE FUSION

muestra se funde a T°C a la especificada

en la determinación de PPS Secar a T°C especificada

mantener pesafiltro 1 a 2 horas 5°C a

10°C T°C a la especificada en la
determinación de PPS
USP <731> BP Appebdix IX D FI Generales Notes

especificación a) "en un desecador": el secado se lleva a cabo sobre pentóxido de bajo presión reducida"
de monografía difósforo R a presión atmosférica y a temperatura ambiente; significa secado sobre
individual pentóxido de fósforo,
b) " in vacio ": el secado se lleva a cabo sobre pentóxido de difósforo a una presión que no
R , a una presión de 1,5 kPa a 2,5 kPa a temperatura ambiente; excede de 0,6 kPa a
temperatura ambiente,
c) " in vacuo dentro de un rango de temperatura especificado": el a menos que se
secado se lleva a cabo con pentóxido de difósforo R , a una presión de indique lo contrario.
1,5 kPa a 2,5 kPa dentro del rango de temperatura prescrito en la
monografía;

d) "bajo alto vacío": el secado se lleva a cabo con pentóxido de

difósforo R a una presión no superior a 0,1 kPa, a la temperatura
prescrita en la monografía
 PROCEDIMIENTO
“secar al vacío en un frasco con tapón provisto de perforación capilar”

obtener peso tara

pesar como indica la
Presión de 5 mm Hg o menor. monografía
enfriar a T° Amb
Pesafiltro con
Antes de abrir para sacar los pesafiltros en un desecador.
tapón capilar
225 ± 25 um dejar entrar aire seco a la cámara de
diámetro calentamiento

USP
 PROCEDIMIENTO
“secado al vacío sobre un desecante o secado en un desecador,”

desecador con pistola secado al vacío

desecante activo

secar la muestra en el tiempo pesar con exactitud la

especificado en la monografía. muestra a analizar
 PESO CONSTANTE
PESO
MUESTRA

SEGUNDA PESADA
DESPUES DE UNA PESO MUESTRA 2 ULTIMAS PESADAS
HORA ADICIOAL DEL CONSECUTIVAS
SECADO
DIFERNTE
SIMILARES

NO DIFIEREN
0.50 mg POR g

PPS PESO CONSTANTE