SISTEMA DE GESTIÓN DE LABORATORIO

QUÍMICO

JORGE MAMANI CHOQUEPATA

02-09-2018
RESUMEN
• El laboratorio químico de la unidad minera
Aruntani SAC no tiene una manual de calidad
ya que su sistema de gestión no esta
acreditado.
INTRODUCCION
• Para conducir y operar una organización en
forma exitosa es necesario diseñar un
sistema de gestión para mejorar
continuamente su desempeño, mediante la
consideración de las necesidades de todas las
partes interesadas. Es por ello la necesidad
de mejorar su sistema con la elaboración de
un manual de la calidad según lo establecido
en la norma ISO/IEC 17025.
PROBLEMA
• Primeramente para llevar acabo su
implementación y elaboración es necesario
conocer acerca de que es un manual de la
calidad, cual es su estructura.
• También conocer sobre la norma ISO/IEC
17025 aplicado a sistema de gestión de la
calidad en laboratorios de ensayo.
El manual de calidad
Es un documento en donde esta contemplado
todo lo del sistema de gestión de la calidad que
comprende:
– La organización
– Misión, visión, política
– Organigrama, función y responsabilidades del
personal
– Alcance de su acreditación
– Condigo de ética y buenas practicas
profesionales.
– Requisitos de gestión
– Requisitos técnicos
Norma ISO/IEC 17025
• Esta contiene todos los requisitos que los
laboratorios de ensayo y calibración tienen
que cumplir si es que desean demostrar que
operan un sistema de gestión, que son
técnicamente competentes y capaces de
generar resultados técnicamente validos.
• Esta norma internacional especifica los
requisitos generales para la competencia
para realizar ensayos y/o calibración
MANUAL DE LA
CALIDAD
 REQUISITOS DE GESTION
4.1 Organización:
4.1.1 El Laboratorio Químico, forma parte de la Compañía Minera
ARUNTANI SAC

4.1.2 Es responsabilidad de LQ realizar las actividades de

ensayo, cumpliendo los requisitos de la norma (ISO/IEC
17025:2005) y los establecidos por el organismo acreditador.

4.1.3 El LQ realiza actividades de ensayo en sus instalaciones

permanentes (Laboratorio Químico, y Preparación de Muestras);

4.1.4 Presidente de la compañía Aruntani SAC asegura que otras

áreas con intereses divergentes, no influyan en forma adversa
con el Laboratorio Químico al cumplimiento de la norma (ISO/IEC
17025); este manifiesto lo realiza a través de la “Carta
Compromiso de la Presidencia” y el “Código de Ética y Buenas
Prácticas Profesionales”.
REQUISITOS DE GESTION
4.1.5
El LQ dispone de personal directivo y técnico, con
perfiles, competencia y autoridad para desarrollar las
labores propias de su cometido, funciones que están
contempladas en el documento “Descripción de la
Posición” (conservado por RRHH) y en el registro
”Descripción de puestos por actividad”

El LQ cuenta con una política de “Seguridad y

Confidencialidad de Datos” y “Trato Equitativo” .
Política de calidad
Estamos comprometidos a:
• Trabajar de acuerdo a nuestro código de ética y
buenas practicas profesionales.
• Cumplir con los requisitos de la norma ISO/IEC 17025
• Satisfacer los requisitos de nuestros clientes
• Mejorara continuamente la eficacia del SGC y asegurar
la integridad del mismo
• Conocer, difundir e implementar las documentación del
sistema de gestión de calidad.
Objetivos de calidad
• Adecuación de métodos de ensayo, acorde a los
requisitos de la norma ISO/IEC 17025
• Reforzar la sensibilización de todo el personal de
Laboratorio Químico sobre los aspectos relacionados
al Sistema de Gestión de Laboratorio.
• Participar de pruebas ínter laboratorios con
organizaciones internacionales de reconocido
prestigio.
• Desarrollar las actividades contempladas en los planes
estratégicos establecidos por sub-area en el LQ
• Establecer Planes de acción (cuando corresponda) a
los resultados de encuestas de satisfacción de los
clientes.
 Manual de calidad: Requisitos de Gestión
4.3 Control de documentos
Son políticas del Laboratorio:
 Mantener procedimientos para identificación, revisión,
aprobación, emisión, modificación, retención, disposición y
difusión de los documentos que forman parte del SG
(elaborados internamente o procedentes de fuentes
externas)”.

 Asegurar que los documentos vigentes se encuentren

disponibles en las áreas de trabajo, en las que sean
necesarios, para el desarrollo eficaz de las operaciones del
laboratorio”.

 Revisar periódicamente los documentos del SG y, cuando

sea necesario, modificarlos para asegurar la adecuación y el
cumplimiento continuo con los requisitos aplicables.
 Políticas: intenciones globales y orientación
POLÍTICAS

Manual: Documento que especifica el sistema de gestión de la

MANUAL calidad

Procedimientos: forma especificada para llevar a cabo una

actividad o un proceso
PROCEDIMIENTOS

Instructivos: forma especificada para llevar a cabo una

actividad relacionada a un equipo, software, etc.
INSTRUCTIVOS
Registros: documento que presenta resultados obtenidos o
proporciona evidencia de actividades,
REGISTROS, Programas: forma especificada para llevar a cabo una
PLANES Y PROGRAMAS actividad o un proceso

Otros Documentos: documentos que están vinculados con el

OTROS DOCUMENTOS SGC, tales como actas, certificados de materiales de
referencia, etc.
Manual de calidad: Requisitos de Gestión

4.4. REVISIÓN DE PEDIDOS, OFERTAS Y CONTRATOS

Es política del LQ, “Revisar los pedidos de los clientes a fin de

determinar si los requisitos de ensayo están claramente definidos y si
se cuenta con los recursos necesarios disponibles, así como si se
tiene la capacidad necesaria para atender el pedido”

4.5. SUBCONTRATACIÓN DE ENSAYOS

El LQ no subcontrata ensayos dentro del alcance de la

acreditación; sin embargo, si existiese la necesidad de experiencia
mayor o incapacidad temporal. El LQ subcontratará a laboratorios que
estén acreditados bajo la norma ISO/IEC 17025 o que demuestren
su competencia
Manual de calidad: Requisitos de Gestión

4.6. COMPRA DE SERVICIOS Y SUMINISTROS

Es política de laboratorio “Seleccionar y comprar servicios y
suministros adecuados para garantizar la calidad de sus
ensayos”.
El Supervisor involucrado, elabora por método de ensayo la
“Lista de servicios y suministros que afectan a la calidad de
los ensayos”, en la cual se detalla especificaciones
adicionales que se deben considerar en el proceso de
contratación o compra de los servicios y suministros
respectivamente.
La evaluación de proveedores es registrada en el formato
“Evaluación de Proveedores de servicios y suministros
críticos” .
Manual de calidad: Requisitos de Gestión

4.7. SERVICIO AL CLIENTE

El LQ coopera con sus clientes tanto en la
definición, aclaración de pedidos y
seguimiento del desempeño del laboratorio
en relación con el trabajo realizado.
La Superintendencia lleva a cabo encuestas
anuales “Servicio al cliente” con el fin de
obtener información de retorno, utilizada y
analizada para mejorar el sistema de
gestión, el servicio que se brinda y las
actividades de ensayo. Dicha información
de retorno es revisada durante las
actividades de Revisión por la Dirección.
 Manual de calidad: Requisitos de Gestión

4.8. QUEJAS
Es política del LQ “Atender y
dar respuesta a todas las
quejas presentadas por los
clientes u otras partes“. El
procedimiento “Tratamiento de
quejas” describe las acciones
para dar atención efectiva a las
quejas.
 Manual de calidad: Requisitos de Gestión

4.9. CONTROL DE TRABAJO DE ENSAYO NO CONFORME

Es política del Laboratorio :
“Controlar todo trabajo de ensayo no conforme para evitar o reducir
los impactos que estos puedan producir al SG.”
“Definir las responsabilidades y autoridades para definir y tomar
acciones ante la ocurrencia de un trabajo de ensayo no conforme”.
“Notificar al cliente, cuando la evaluación del trabajo de ensayo no
conforme afecte significativamente los resultados de ensayo”.
“Establecer la responsabilidad para autorizar la reanudación del
trabajo”.
El procedimiento “No Conformidades, Acciones Correctivas y/o
Preventivas” describe las acciones a seguir para el cumplimiento de la
política en mención ante la ocurrencia de un trabajo de ensayo no
conforme,
Manual de calidad: Requisitos de Gestión

4.10. MEJORA
El LQ mejora continuamente la eficacia de su SG
mediante el uso de la Política de Calidad, los
objetivos de la calidad, los resultados de las
auditorias, del análisis de los datos, las acciones
preventivas y correctivas y la revisión por la dirección.
Las sugerencias de mejoras se mantienen, por el
Supervisor, en el registro “Acciones preventivas”.
Adicionalmente, el personal en forma pro-activa
realiza trabajos de investigación relativos al LQ, con
la finalidad de buscar oportunidades de mejora,
dichos trabajos son ubicados en la carpeta “Trabajos
de investigación”.
 REQUISITOS TECNICOS
5.2.PERSONAL
Es política del LQ:
“Identificar las necesidades de formación del personal y
proporcionarla”.
“Asegurar que todo el personal sea competente para el desarrollo
del trabajo asignado”
“Establecer un programa anual de entrenamiento cruzado para el
personal del LQ”.
Asimismo en reunión con los supervisores y el Coordinador de
Calidad de Laboratorios, en base a los objetivos de calidad elaboran
el “Plan Anual de Capacitación”, donde se identifican las necesidades
y metas a desarrollar, tomando en consideración la educación,
entrenamiento, experiencia, habilidades y capacitación de su
personal en los aspectos técnicos y los asociados al Sistema de
Gestión.
 Manual de calidad: Requisitos Técnicos
5.3. INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES
El LQ asegura que sus instalaciones y condiciones
ambientales no invalidan los resultados o afectan
desfavorablemente la calidad requerida de algún ensayo.
5.3.1 Instalaciones
El Laboratorio cuenta con:
Iluminación
Energía eléctrica
Suministro de Agua
Suministro de Aire
Suministro de red de cómputo
Red telefónica
 Manual de calidad: Requisitos Técnicos
5.3.3 Incompatibilidad de Actividades
El LQ cuenta con áreas específicas para cada actividad con el
fin de prevenir la contaminación cruzada. En caso necesario, los
procedimientos o métodos de ensayo, describirán las medidas a
ser tomadas para prevenir la contaminación cruzada.
5.3.4 Acceso
Personal ajeno a las actividades del LQ que requiera ingresar a
dichas áreas, deberá solicitar la debida autorización al
Supervisor o encargado de guardia, quien mantendrá un registro
de todas las visitas autorizadas.
5.3.5 Orden y Limpieza
Los analistas son responsables de mantener las áreas de
trabajo asignadas en condiciones de seguridad, limpieza y orden
adecuados que garanticen que no causen interferencias a los
ensayos.
 Manual de calidad: Requisitos Técnicos
5.4. EQUIPOS
El procedimiento “Equipos de ensayo y
medición” describe las actividades a
realizar para garantizar la
disponibilidad, funcionamiento
adecuado, identificación, manipulación
segura, transporte, almacenamiento,
uso autorizado, programas de
mantenimiento y calibración y
verificaciones intermedias de los
equipos y su software. Cada equipo
usado para los ensayos se encuentra
identificado y su mantenimiento,
calibración y/o verificación es realizada
por servicios técnicos pertinentes, de
acuerdo al “Programa de
mantenimiento, calibración o
verificación”
Manual de calidad: Requisitos Técnicos
5.5. TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES
Los instrumentos de medición y los materiales de
referencia certificados o internos son trazables con un
laboratorio de mediciones internacional o el National
Institute of Standards and Technology (NIST - Estados
Unidos), o a unidades químicas o físicas intrínsecas o
relacionadas con tales estándares a través de una
cadena ininterrumpida de comparaciones físicas o
químicas cuyas incertidumbres se hayan cuantificado.
El procedimiento “Trazabilidad de la Medición” describe
la manipulación, uso, almacenamiento, verificación
intermedia de los patrones y materiales de referencia, a
fin de prevenir su contaminación o deterioro y proteger su
integridad.
 Manual de calidad: Requisitos Técnicos
5.6. MANIPULACIÓN DE LAS
MUESTRAS DE ENSAYO
El LQ es responsable de la recepción,
manipulación, protección, almacenamiento,
conservación y/o disposición final de las
muestras de ensayo, incluyendo las
condiciones necesarias para proteger la
integridad de los mismos y los intereses tanto
del laboratorio como del cliente.
Se cuenta con instalaciones apropiadas para
el almacenamiento de las muestras de
ensayo, para evitar el deterioro, pérdida o
daño.
Se asigna una identificación única a las
muestras de ensayo, la cual se mantiene
durante todo el proceso de ensayo, hasta su
eliminación o disposición por parte del cliente.
Manual de calidad: Requisitos Técnicos
5.9. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS
RESULTADOS DE ENSAYO
El LQ efectúa el control de calidad y monitoreo de los
resultados de los ensayos químicos, según cada método
de ensayo establecido. Estos describen el parámetro de
aseguramiento, la frecuencia y el criterio establecido de
aceptación.
Las actividades de control de calidad incluyen pero no
están limitadas a:
Participación en programas de comparación inter-
laboratorios y ensayos de aptitud.
Uso regular de materiales de referencia certificados o
internos.
Técnicas de control de calidad interno.
Análisis de muestras de control de calidad:
HERRAMIENTAS ESTADISTICAS
CARTAS DE CONTROL

Una carta de control es un gráfico el cual

refleja el monitoreo de una variable de
calidad de interés (%Cu) en un proceso,
para determinar si el control estadístico
esta funcionando dentro de unos límites
de variación esperada.

Método gráfico utilizado para evaluar si un

proceso está o no bajo control
Carta de control para variable.
"Calidad significa hacer lo correcto cuando nadie esta
viendo"