Estudios en protección

cardiovascular en iSGLT:
CVD-REAL y CVD-REAL
Nordic
 NEJM Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes,
and Mortality in Type 2 Diabetes EMPA-REG
OUTCOME
 Asignaron al azar pacientes para recibir 10 mg o 25 mg de empagliflozina o
placebo una vez al día. El resultado primario fue muerte por causas
cardiovasculares, infarto de miocardio no fatal o ictus no fatales, en el grupo de
empagliflozina versus grupo placebo. El resultado secundario fue la medida de
resultado primario más hospitalización por angina inestable
 Fueron tratados un total de 7020 pacientes (tiempo promedio de observación, 3,1
años)
 Todos los pacientes con ECV establecida
 El resultado primario ocurrió en 490 de 4687 pacientes (10.5%) en el grupo de
empagliflozina y en 282 de 2333 pacientes (12,1%) en el grupo placebo. No hubo
ninguna diferencia significativa entre los grupos en las tasas de infarto de
miocardio o accidente cerebrovascular, pero en el grupo de empagliflozina fueron
significativamente menores tasas de muerte por causas cardiovasculares(3,7%,
contra 5,9% en el grupo placebo), hospitalización por insuficiencia cardiaca (2,7%
y 4.1%, respectivamente) y la muerte por cualquier causa(5.7% y 8.3%,
respectivamente) No hubo diferencia significativa en el resultado secundario
CVD-REAL Nordic (WCAHF 2017)

 investigar si el i-SGLT2 dapagliflozina, está asociado con un menor riesgo de

complicaciones vasculares como hospitalización por IC, MACE (ictus no mortal,
infarto de miocardio [IM] no mortal o mortalidad CV) y mortalidad por todas las
causas en comparación con i-DPP4 en práctica clínica real usando datos
nacionales de Noruega y Suecia
 De los más de 600.000 pacientes, se identificaron un total de 77.074 como
iniciadores de dapagliflozina o de i-DPP4. Tras el emparejamiento de las
poblaciones se identificaron un total de 34.328 pacientes con DM2 como
iniciadores de dapagliflozina o i-DPP4
 El 21% con ECV establecida
 La dapagliflozina se asoció con un menor riesgo de hospitalización por IC, MACE y
mortalidad por todas las causas en comparación con i-DPP4, con reducciones de
37%, 29% y 27% respectivamente
 - Noruega: Hospitalización por IC 0,65, MACE 0,62, y mortalidad por todas las causas 0,87
 - Suecia: Hospitalización por IC 0,62, MACE 0,74 , y mortalidad por todas las causas 0,62
CVD-REAL Study (Comparative
Effectiveness of Cardiovascular Outcomes
in New Users of Sodium-Glucose
Cotransporter-2
 Inhibitors)
Pareamiento de 309 056 pacientes recién iniciados iSGLT-2 o a otros
medicamentos hipoglucemiantes(154 528 pacientes en cada grupo de
tratamiento) HR de hospitalización por IC, muerte, y su combinación
 Registros de Atención primaria/hospital y registros nacionales de los Estados
Unidos, Noruega, Dinamarca, Suecia, Alemania y el Reino Unido
 Aproximadamente el 87% no tenían ECV conocida
 Canagliflozina, dapagliflozina, y empagliflozina representaron el 53%, 42% y
5% del tiempo total de exposición en el grupo de iSGLT-2
 El Uso de SGLT-2i, versus otros medicamentos hipoglucemiantes se asoció con
tasas más bajas de hospitalización por IC (HR, 0,61); muerte (HR, 0,49); y
hospitalización por IC o muerte (HR, 0,54) con ninguna heterogeneidad
significativa por país
Resumen
Resumen