Professional Documents
Culture Documents
Solicitud de
Calificación de exámenes.
instrumentos.
Instrucciones
para la
Mantenimiento preparación del
de instrumentos. paciente.
Registro de Toma de
instrumentos. muestra.
Documentación Trazabilidad y
de instrumentos. transporte de las
muestras.
Aceptación y
rechazo de muestra.
Procedimientos Analíticos
• Validación y verificación de ensayos.
• Documentación y revisión de los
procedimientos de análisis.
• Interferencias e intervalos de referencia.
• Calificación de instrumentos
• Requisitos de Calidad
• Validación / Verificación de
Métodos
• Planificación de Control de
Calidad
• Control de Calidad Interno
• Control de Calidad Externo
Resultados de pacientes
Requisitos de Calidad
“Son especificaciones acerca “Definen la calidad necesaria par
de la taza de error que puede el producto básico del laboratorio
ser permitida en un método “Resultados de Pacientes.”
analítico sin invalidar la utilidad
clínica del resultado.”
Control de
calidad
Validación/
Verificación de
métodos
Calificación de instrumentos
CALIFICACIÓN DE INSTRUMENTOS
REQUERIMIENTOS TÉCNICOS ANALÍTICOS
Validación
analítica Control de
de calidad
métodos
REQUERIMIENTOS TÉCNICOS ANALÍTICOS
- ¿Por qué?
Asegurar la utilidad clínica de los
resultados.
-¿Qué controlamos?
La estabilidad del sistema analítico
REQUERIMIENTOS TÉCNICOS
ANALÍTICOS
Resultados de Pacientes
“La validación de métodos es el punto de partida
para lograr resultados de alta calidad.”