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EVALUACION DE

CAUSALIDAD DE
RAM
Q.F. PEREZ ALVAREZ,
Milagritos Roxana
FARMACEUTICA CLINICA
REACCION ADVERSA
MEDICAMENTOSA

“Toda respuesta al fármaco o


medicamento que es nociva y no deseada
y que ocurre a la dosis utilizada en el
hombre, para profilaxis, diagnóstico o
tratamiento de una enfermedad o para la
modificación de una función fisiológica”.
Organización Mundial de la Salud (OMS) 2002
CLASIFICACION DE RAM SEGÚN LA OMS (2000)
TIPO DE REACCION TERMONOLOGIA CARACTERISTICAS
Aumentada 1. Común. Alta incidencia.
A: Dosis dependiente. (Augmented) 2. Relacionada con la farmacología del medicamento.
También llamada Tipo 3. Hay relación dosis respuesta.
A. 4. Predecible.
5. Baja mortalidad.

Bizarra (Bizarre) 1. Infrecuente. Baja incidencia.


B: Dosis También llamada Tipo 2. No relacionada con la farmacología del medicamento.
B. 3. No hay relación dosis respuesta.
Independiente.
4. Impredecible.
4. Alta mortalidad.

Crónica (Chronic) 1. Infrecuente. Baja incidencia.


C: Dosis y tiempo 2. Relacionada con la acumulación del fármaco.

dependientes.
Retrasada (Delayed) 1. Infrecuente. Baja incidencia.
D: Tiempo- 2. Usualmente dosis dependiente.
3. Ocurre o se manifiesta después de cierto tiempo de la
dependientes. utilización del medicamento (teratogenicidad y
cárcinogenicidad).

Finalización de uso .1. Infrecuente. Baja incidencia.


E:Suspensión y (End of use). 2. Ocurre inmediatamente o poco después de la suspensión
del medicamento.
abstinencia.
Falla (Failure). 1. Común. Alta incidencia.
F: Falla no esperada de 2. Dosis dependiente.
la farmacoterapia. 3. Generalmente causada por o relacionada a Ims o IMA.
FACTORES PREDISPONENTES
POR PARTE DEL MEDICAMENTO
 Semejanza estructural
(reacciones cruzadas).
 Interacciones
medicamentosas.
 Estrecho margen
terapéutico.
 Formulación.
 Tiempo de administración
(velocidad).
 Polifarmacia.
 Por el mecanismo de
acción.
 Dosis.
POR PARTE DEL PACIENTE
 Edad: Gerontes> neonatos
 Sexo: Mujeres>hombres.
 Raza.
 Historia de alergias.
 RAM previas.
 Incumplimiento.
 Automedicación.
 Pluripatología-severidad de
patología, comorbilidad.
 Alteración renal o hepática.
 Factores genéticos.
 Estado nutricional.
 Emotividad.
EVALUACION DE RAM
PARTICIPANTES METODO INTRUMENTOS

- Equipo de salud - Sistema de - Ficha Amarilla de


Notificación Notificación
Voluntaria Voluntaria

- Farmacéutico -Sistema de - Ficha de seguimiento


clínico Farmacovigilancia farmacoterapéutico.
Intensiva - Ficha de evaluación
de RAM.
- Algoritmo de Karch y
Lasagna modificado.
EVALUACION DE CAUSALIDAD

 INSTRUMENTO : Algoritmo de Decisión


para la evaluación de la relación de
causalidad de una RAM “Algoritmo de
Karch y Lasagna Modificado”.
 Aprobado RD Nº 813-2000-DG-DIGEMID
(27- SET- 2000).
ALGORITMO DE KARCH Y LASAGNA

EVALUACIÓN DE DEFINIDA PROBABLE POSIBLE CONDICIONAL


CAUSALIDAD
SECUENCIA SI SI SI SI
TEMPORAL
RAZONABLE

CONOCIMIENTO SI SI SI NO
PREVIO DE LA
REACCIÓN ADVERSA

MEJORA LA SI SI SI / NO SI / NO
REACCIÓN TRAS
INTERRUMPIR EL
TRATAMIENTO

REAPARECE TRAS LA SI ? ? ?
READMINISTRACIÓN
DEL MEDICAMENTO

OTRA EXPLICACIÓN NO NO SI NO
ALTERNATIVA

(?)=Desconocido o no se puede establecer


ALGORITMO DE KARCH Y
LASAGNA MODIFICADO
PARAMETROS :
a) Secuencia temporal adecuada.
b) Conocimiento previo.
c) Efecto del retiro del medicamento.
d) Efecto de reexposición al medicamento sospechoso.
e) Existencia de causas alternativas.
f) Factores contribuyentes que favorecen la relación de
causalidad.
g) Exploraciones complementarias.

Gravedad.
ALGORITMO DE DECISION PARA LA EVALUACION
DE LA RELACION DE CAUSALIDAD DE UNA RAM
Número Puntaje

1 Compatible +2

2
Compatible +1
pero no coherente

(a) SECUENCIA
TEMPORAL 3 No hay información 0
(Cronologica)

4 Incompatible -1

RAM aparecida por


5 retirada del +2
medicamento
ALGORITMO DE DECISION PARA LA EVALUACION
DE LA RELACION DE CAUSALIDAD DE UNA RAM
Número Puntaje

1 RAM bien conocida +2

2 RAM conocida +1
ocasionalmente
(b) CONOCIMIENTO
PREVIO
(Bibliografía)
3 RAM desconocida 0

Sin relación con el


4
medicamento -1
ALGORITMO DE DECISION PARA LA EVALUACION
DE LA RELACION DE CAUSALIDAD DE UNA RAM

Número Puntaje

1 RAM mejora +2

2 RAM no mejora -2

3
Medicamento no retirado +1
RAM no mejora

4
Medicamento no retirado -2
RAM mejora
(c) EFECTO RETIRADA
DE MEDICAMENTO No hay información
5 0

6
Muerte o efecto 0
irreversible

7
Medicamento no retirado +1
tolerancia al efecto
Medicamento no retirado
8 +1
RAM mejora c/tratamiento
ALGORITMO DE DECISION PARA LA EVALUACION
ALGORITMO DE DECISION
DE LA RELACION PARA LA DE
DE CAUSALIDAD EVALUACION
UNA RAM
DE LA RELACION DE CAUSALIDAD DE UNA RAM

Número Puntaje

1 Positiva: reaparece RAM +3

Negativa: no reaparece
2 -1
RAM

d) REEXPOSICION No hay reexposición o


3 0
AL MEDICAMENTO Información suficiente

4 RAM mortal o irreversible 0

5 RAM previa similar +1


ALGORITMO DE DECISION PARA LA EVALUACION
DE LA RELACION DE CAUSALIDAD DE UNA RAM

Número Puntaje

1
Sí: explicación alternativa -3
más verosímil

2
Explicación alternativa -1
igual ó
(e) EXISTENCIA DE menos verosímil
CAUSAS
ALTERNATIVAS No hay información
AL MEDICAMENTO 3 suficiente para explicaciòn 0
alternativa

No: explicación alternativa


4 descartada +1
(información suficiente)
ALGORITMO DE DECISION PARA LA EVALUACION
DE LA RELACION DE CAUSALIDAD DE UNA RAM

Número Puntaje

Si hay factores
1 contribuyentes: +1
favorecen relación de
causalidad
f) FACTORES
CONTRIBUYENTES No hay factores
2 0
contribuyentes

1 Si hay exploraciones +1
complementarias
(g) EXPLORACIONES
COMPLEMENTARIAS No hay exploraciones
2 complementarias 0
ALGORITMO DE KARCH Y LASAGNA

CATEGORIAS PUNTAJE TOTAL


CAUSALIDAD
1) DEFINIDA > =8
2) PROBABLE 6-7
3) POSIBLE 4–5
4) CONDICIONAL 1-3
5) IMPROBABLE <=0
6) NO CLASIFICADA Falta información.

GRAVEDAD: No serio- Serio-Grave.


GRAVEDAD DE LA RAM
 NO SERIO :
Manifestaciones clínicas
poco significativas, no
susp.y/o tto.

 SERIO : Manifestaciones
clínicas importantes,
requiere tto.y/o susp.
medicamento.

 GRAVE : Muerte,
incapacidad, > tiempo de
hospitalización,
anomalías congénitas o
procesos malignos.
DIAGNOSTICOS ALERTANTES
 Eritema multiforme.  Cefalea.
 Erupción cutánea.  Náuseas y vómitos.
 Urticaria.  Melenas.
 Prurito.  Hemorragia digestiva alta.
 Mialgia.  Hematemesis.
 Miopatía.  Hipoglicemia.
 Ataxia.  Pancreatitis.
 Distonía, disquinesia.  Hiper, hipopotasemia.
 Temblor.  Arritimias.
 Vértigo, mareo.  Alterac. hematológicas.
 Alteración renal.  Shock anafilático.
 Alteración hepática.  Broncoespasmo.
No olvidar:

Es importante reconocer cuando un


paciente esta experimentando una
RAM, o el descuido podrá originar la
subsecuente prescripción de más
medicamentos para corregir la
“ENFERMEDAD INDUCIDA POR
MEDICAMENTOS”, que conllevan a
más riesgos para el paciente.

Gracias …
 http://www.msdmanuals.com/es-
pe/professional/lesiones-y-
envenenamientos/enfermedades-por-
calor/s%C3%ADndrome-
neurol%C3%A9ptico-maligno