PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN

BIOFARMACIA TECNOLOGA FARMACUTICA

SOLUCIONES PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN (SPGV)

ACTIVO FORMA FARMACUTICA DRMICAS ORALES INTRADRMICAS INTRAMUSCULARES CUERPO HUMANO

PARENTERALES
PEQUEO VOLMEN

INTRAVENOSAS
GRAN VOLMEN

SOLUCIONES PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN

ENVASES
Vidrio,Plstico
PEO PVC PP

AMBIENTES Filtros Ductos Renovaciones EQUIPOS

GMP

PROCESOS CONTROLES VALIDACIONES

PERSONAL
CAPACITACIN

PRODUCTO SEGURO

SOLUCIONES PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN

CONCEPTOS FUNDAMENTALES

GMP ESTERILIDAD TIEMPO LETAL STANDARD CURVA LOGARITMICA DE MORTANDAD TESTIGOS BIOLGICOS FACTOR Fo PIRGENOS LAL VALIDACIN

PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN (PGV)

Formas farmacuticas lquidas, estriles, apirgenas Va intravenosa
Igual o mayor a 100mL

Irrigacin, dilisis
Igual o mayor a 1000 mL

Envases plsticos, vidrio, dosis simple No se permiten agentes bacteriostticos

VA ENDOVENOSA O INTRAVENOSA PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN (PGV)

Fig 8-2

CAPACIDADES MS COMUNES:150 1000 mL Envases de mini-infusin: 250 mLy 50 o 100 mL a diluir (sistema Piggy back)

VA ENDOVENOSA O INTRAVENOSA

Fig 8-1

PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN (PGV)

USOS MS COMUNES
Correccin de alteraciones de electrolitos Balances de fluidos corporales Nutricin bsica alternativa Vehculos de otras drogas Hiperalimentacin parenteral

VA ENDOVENOSA O INTRAVENOSA

Fig 8-3

PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN (PGV)

LIMITACIONES
Deben ser claros .

Deben ser . . isotnicos Hipertnicos(objetivos particulares Bajo peso molecular Administracin lenta,a travs de un catter Hipodermoclisis: infantes, obesos,

PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN (PGV)

NUTRICIN BASICA
Mantener funciones corporales . Ingestin adecuada . . de caloras. Proteinas
0,9 g/kg, 5% - 10 % RESTAURACIN
Trauma,

DEL BALANCE ELECTROLTICO

injuria, shock, diarrea, vmito, cambios compartimentales Condiciones de los riones Solucin hidratante de 5%Dextrosa, 0,2 % Cloruro de sodio. Solucin isotnica de cloruro de sodio Ringer con y sin lactato

Carbohidratos
1 g Dextrosa/3,75 x 0,91 = 3.4 cal 1000mL Dextrosa 5%/170 200 cal 0,5 g/Kg /h 1000mL....1,5 h

Vitaminas

Fig 8-5

PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN (PGV)

REPOSICIN DE FLUIDOS SANGRE/HEMODERIVADOS

TRANSPORTADORES DE .

. . NUTRICIN PARENTERAL Dextrosa 20% y aminocidos Casos Especiales

FARMACOS

Arginina HCl Manitol Dextran: polisacridos polimoleculares (PM 70 a 70.000 Bicarbonato de sodios

PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN (PGV)

SIMILARES A LOS IV MAYOR CAPACIDAD 1000mL SOLUCIONES DE IRRIGACIN
Humectacin de tejidos Lavado de instrumentos Cloruro de Sodio p/irrigacin

IRRIGACIN

Fig 8-7

IRRIGACIONES UROLGICAS
Integridad de los tejidos en cirugas Remover sangre Set de administracin con cattter de Foley Agua destilada estril para irrigacin/Antibiotcos

SOLUCIN DE GLICINA
Eliminar hemolisis intravascular

PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN (PGV)

SOLUCIONES PARA DILISIS PERITONEAL Remover sustancias toxicas normalmente excretadas por el rin Similares al fluido extracelular, libre de potasio Soluciones de 1,5 y 4,25 % de dextrosa y electrolitos Soluciones hipertnicas para el plasma Dextrosa para impedir absorcin de agua en compartimientos intravasculares Osmosis y difusin:cavidad peritoneal: membrana semipermeable Permite remover catabolitos Incisin en la linea alba para colocar la conexin del catter Flujo de la solucin en la cavidad abdominal (30 a 90 min) Se drena por un sifn Repetir : 30 a 50 L de tratamiento

DILISIS

Fig 8-10

PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN (PGV)

HEMODILISIS Similar principio a la dilisis peritoneal La sangre deja la arteria a travs de un catter, Pasa a travs de una unidad de membrana de dilisis La unidad se sumerge en una solucin que simula la concentracin ideal de los electrolitos corporales No requieren que sea estril, apirgena Ingreso por la vena

DILISIS

Fig 8-9

Fig 8-15

PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN (PGV)

PVC

Envases plsticos

POLIETILENO(PEO)
MULTIFOLIAS MULTIFOLIAS DE PP

AGUA DE POZO

ABLANDAMIENTO

DESMINERALIZACIN
DESTILACIN
LIMPIEZA DEL REA
SIP CIP

OSMOSIS
VAPOR LIMPIO
LLENADO DEL AGUA DESTILADA
CARGAR SOLUTOS

ELABORACIN
FILTRACION SIP SIP LLENADO DE BOLSAS AUTOCLAVADO CONTROL Y EMPAQUE

PLANO PLANTA INDUSTRIAL CHEMINTER GMP